新WEEE指令正式發(fā)布，醫(yī)療器械出口歐盟面對新的環(huán)保壁壘

時間：2012-07-27

歐盟議會和理事會于2012年7月24日在官方公報上正式公布新的WEEE（報廢電子電器設(shè)備，WEEE）指令2012/19/EU，指令將于2012年8月13日生效。WEEE指令是除ROHS、ErP等綠色壁壘之外的*三大綠色指令，規(guī)定了電氣電子設(shè)備（EEE）生命周期內(nèi)涉及的所有經(jīng)營者（例如生產(chǎn)商、經(jīng)銷商和消費者）的環(huán)保責(zé)任。我國醫(yī)療器械出口歐盟將面對新的環(huán)保壁壘，出口門檻將進(jìn)一步提高。

新WEEE指令規(guī)定了適用的電氣電子設(shè)備范圍。從2012年8月13日到2018年8月14日為過渡時期，在這一時期內(nèi)新指令適用的醫(yī)療器械包括了放射**設(shè)備、心血管相關(guān)的設(shè)備、透析設(shè)備、肺部通氣機、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、體外診斷用實驗設(shè)備、分析儀、冷凍儀、授精測試儀器以及其他用于檢測、預(yù)防、監(jiān)控、**、緩解疾病傷痛或殘疾的器具等，但不包括植入型的以及可感染的產(chǎn)品（implanted and infected product）；從2012年8月15日開始，新指令將涵蓋所有外部直徑大于50cm的大型醫(yī)療器械以及所有外部直徑小于50cm的小型醫(yī)療器械，但不包括在使用壽命結(jié)束之前可能具有感染性、引起潛在感染的醫(yī)療器械、體外診斷醫(yī)療器械以及有源植入型醫(yī)療器械。

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新WEEE指令正式發(fā)布，醫(yī)療器械出口歐盟面對新的環(huán)保壁壘
?? 歐盟議會和理事會于2012年7月24日在官方公報上正式公布新的WEEE（報廢電子電器設(shè)備，WEEE）指令2012/19/EU，指令將于2012年8月13日生效。WEEE指令是除ROHS、ErP等綠色壁壘之外的*三大綠色指令，規(guī)定了電氣電子設(shè)備（EEE）生命周期內(nèi)涉及的所有經(jīng)營者（例如生產(chǎn)商、經(jīng)銷商和消費者）的環(huán)保責(zé)任。我國醫(yī)療器械出口歐盟將面對新的環(huán)保壁壘，出口門檻將進(jìn)
ROHS 2.0相關(guān)內(nèi)容
2011年7月1日，歐盟議會和理事會在歐盟官方公報上發(fā)布指令?2011/65/EU（ROHS?2.0）以取代2002/95/EC?新指令將于20天后（即2011年7月21日）生效。申請日期： 2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國**于2013年1月2日前將指令2011/65/EU較新到當(dāng)?shù)胤伞?在2002/95/EC規(guī)范外的且不受較新指令
燈具EMF要求將強制實施
?EMF要求即電磁場輻射要求。研究表明，人體長期處于高劑量電磁輻射環(huán)境中，產(chǎn)生比較嚴(yán)重的神經(jīng)衰弱癥候群，如頭痛，嘔吐，頭暈乏力等不適，?記憶力降低以及一些潛在生物破壞，危害人體鍵康。所以在照明領(lǐng)域，為保護(hù)暴露其中的人體頭部和軀干的**神經(jīng)系統(tǒng)組織，需建立一個評價在照明設(shè)備周圍空間?電磁場的合理方法。為此，歐盟針對燈具產(chǎn)品提出了EMF的要求，2010年11月1日，CE
歐盟修訂三聚氰胺以及赭曲霉毒素A的較大殘留**
據(jù)歐盟網(wǎng)站消息，7月6日歐盟**發(fā)布(EU)No594/2012號法規(guī)，修訂三聚氰胺及其類似物在嬰兒配方奶粉以及其他食品中的較大殘留**，同時修訂赭曲霉毒素A在谷物產(chǎn)品、調(diào)味料等產(chǎn)品中的較大殘留**。根據(jù)較新法規(guī)，歐盟將三聚氰胺在嬰兒配方奶粉中的較大殘留**修訂為1毫克/千克，在其他食品中的較大殘留**修訂為2.5毫克/千克。關(guān)于赭曲霉毒素A的殘留**，歐盟將其在谷物產(chǎn)品中的較大殘留**修