藥品 GMP 認證標準及流程介紹

    藥品GMP標準的意思是指“良好作業(yè)規(guī)范”,或是“優(yōu)良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。是為**藥品在規(guī)定的質量下持續(xù)生產的體系,它是為把藥品生產過程中的不合格的危險降低到較小而訂立的。

    由省食品**組織GMP評審*對企業(yè)人員、培訓、廠房設施、生產環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進行檢查,評定是否達到規(guī)范要求的過程。

    隨著GMP 的發(fā)展,**間實施了藥品GMP 認證,GMP 提供了藥品生產和質量管理的基本準則,藥品生產**符合GMP 的要求,藥品質量**符合法定標準。下面是藥品 GMP 認證流程。

    1、申報企業(yè)到省局受理大廳提交認證申請和申報材料

    2、省局藥品安全監(jiān)管處對申報材料形式審查;

    3、認證中心對申報材料進行技術審查;

    4、認證中心**現(xiàn)場檢查方案;

    5、省局審批方案;

    6、認證中心組織實施認證現(xiàn)場檢查;

    7、認證中心對現(xiàn)場檢查報告進行初審

    8、省局對認證初審意見進行審批

    9、報地區(qū)局發(fā)布審查公告。

    來源瑞智-廣東網上認證稅控機接口,金稅接口,  


    廣州市瑞智系統(tǒng)集成有限公司專注于廣東網上認證,稅控機接口,金稅接口,開票接口,防偽開票接口系統(tǒng)等

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