2T/H純化水后處理系統(tǒng)
水是藥品生產(chǎn)不可缺少的重要原輔材料,水質(zhì)的優(yōu)劣將直接影響藥品質(zhì)量,使用符合藥品質(zhì)量的制藥用水是確保藥品質(zhì)量,也是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證適應(yīng)**藥品質(zhì)量發(fā)展需求的重要內(nèi)容。
同時,為了**純化水的無菌儲存和輸送,我們參照了地區(qū)《藥典》以及GMP認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合了制藥用水水處理的工程經(jīng)驗(yàn),實(shí)現(xiàn)了純化水后處理系統(tǒng)的經(jīng)濟(jì)與技術(shù)的雙結(jié)合。
1. 后處理的設(shè)計(jì)方案
由于純化水在儲備和分配環(huán)節(jié),原水經(jīng)過預(yù)處理和除鹽處理后,生物制藥行業(yè)還需要對水處理系統(tǒng)進(jìn)行殺菌處理。紫外線殺菌器的原理是水中菌類微生物受到紫外線照射后,紫外光譜能量被細(xì)菌的核酸所吸收,并使核酸結(jié)構(gòu)破壞,較終影響菌類微生物的新陳代謝過程而死亡。紫外線殺菌器的特點(diǎn)是速度快、**,能殺死氯化法難以殺死的芽孢和病毒微生物,而且不影響水的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),也不增加水的臭味,因而是高純飲用水及各種飲料常用的一種消毒方法。臭氧是一種強(qiáng)氧化劑,對細(xì)菌等微生物幾乎具有**的殺死能力,而且還能將水中許多物質(zhì)氧化分解如蛋白質(zhì)、腐植酸等,其殺菌速度比氯快3125倍,其特點(diǎn)是氧化能力強(qiáng)、反應(yīng)速度快,投量少、使用方便,沒有二次污染。臭氧殺菌法可以根據(jù)管道的長度、水箱、存放時間等調(diào)節(jié)臭氧的投加量,殺菌**無再次被微生物污染的風(fēng)險。因此,本工藝后處理采用了紫外殺菌+臭氧滅菌+除菌終端過濾的工藝。
2. 管道輸配系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案
作為純化水的輸配部分在整套系統(tǒng)中起著舉足輕重的作用;根據(jù)GMP的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);該系統(tǒng)中我們采用SUS316L級的不銹鋼衛(wèi)生管路;閥門采用無死角的衛(wèi)生級球閥。所有管路我們均采用全自動無縫焊接和快卡連接,無死角,避免細(xì)菌滋生。**純化水輸送循環(huán)管路的**。
3. 工藝流程設(shè)計(jì)
本水處理系統(tǒng)設(shè)計(jì)基本工藝流程為:純化水→無菌純水箱→純水泵→臭氧發(fā)生器→循環(huán)管路→用水點(diǎn)→紫外殺菌器→除菌微濾器→無菌純水箱
4. 主要設(shè)備相關(guān)要求設(shè)計(jì)參數(shù)如下:
無菌水箱:300L,SUS304,內(nèi)外拋光
臭氧: 5g/h
循環(huán)管路輸送能力: 2T/H
用水點(diǎn):3個
詞條
詞條說明
石家莊制藥公司20噸高純水系統(tǒng) 主要工藝流程:預(yù)處理(多介質(zhì)過濾+活性炭+軟化樹脂)+反滲透主機(jī)(雙級反滲透) 預(yù)處理出力:60噸/小時 反滲透出力:25噸/小時 高純水出水電阻率監(jiān)測值:0.21兆歐 ? ? ?
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水是藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)不可缺少的重要原輔材料,水質(zhì)的優(yōu)劣將直接影響藥品質(zhì)量,使用符合藥品質(zhì)量的制藥用水是確保藥品質(zhì)量,也是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證適應(yīng)**藥品質(zhì)量發(fā)展需求的重要內(nèi)容。我公司根據(jù)藥品生產(chǎn)用水的特殊要求,純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)**工藝采用RO反滲透+EDI技術(shù)工藝。 該工程主要工藝和參數(shù): 工藝流程:原水→多介質(zhì)過濾→活性炭過濾→保安過濾→反滲透→純水箱→EDI+純化水出水 主要設(shè)備相關(guān)要求設(shè)
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