碧海青云介紹潔凈控管的項目

     

    1)能除去空氣中飄游之微塵粒子。

    2)能防止微塵粒子之產(chǎn)生。

    3)溫度和濕度之控制。

    4)壓力之調(diào)節(jié)。

    5)有害氣體之排除。 

    6)結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性?!?/span>

    7)靜電之防制。 

    8)電磁干擾預(yù)防。   

    9)安全因素之考慮。

    10)節(jié)能之考量。

    潔凈是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。   

    潔凈較主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,此空間我們稱之為潔凈室。按照**慣例,無塵凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非**沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微,但是對于光學(xué)構(gòu)造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生非常大的負面影響,所以在光學(xué)構(gòu)造產(chǎn)品的生產(chǎn)上,無塵是必然的要求。

    影響潔凈因素

      影響潔凈室的氣流因素很多,如制程設(shè)備、人員、潔凈室組裝材、照明器具等,同時對于生產(chǎn)設(shè)備上方氣流的分流點,亦應(yīng)列入考慮因素。一般操作臺或生產(chǎn)設(shè)備等表面的氣流分流點,應(yīng)設(shè)于潔凈室空間與隔墻板間距2/3之處,如此可使作業(yè)人員工作時,氣流可從制程區(qū)內(nèi)部流向作業(yè)區(qū),而將微塵帶走;若分流點配置在制程區(qū)前方,將成為不當?shù)臍饬鞣至?,此時大部份的氣流將流至制程區(qū)之后,作業(yè)員操作所引起的塵埃將被帶到設(shè)備后面,工作臺因而將受到污染,良率也勢必降低。   

    潔凈室內(nèi)的工作桌等障礙物,在相接處均會有渦流現(xiàn)象發(fā)生,相對地在其附近之潔凈度將會較差,在工作桌面鉆上回風孔,將使渦流現(xiàn)象減少較低;組裝材料之選擇是否恰當、設(shè)備布局是否完善,亦為氣流是否成為渦流現(xiàn)象之重要因素。

    國內(nèi)潔凈標準規(guī)范

    1、潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB50073-2001  

    2、醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002   

    3、醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB 50457-2008   

    4、傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范   

    5、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996   

    6、QS認證質(zhì)量手冊   

    7GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

     

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  • 詞條

    詞條說明

  • 使用**凈工作臺的優(yōu)點

    ? ? **凈工作臺的優(yōu)點是操作方便自如,比較舒適,工作效率高,預(yù)備時間短,開機10分鐘以 上即可操作,基本上可隨時使用.在工廠化生產(chǎn)中,接種工作量很大,需要經(jīng)常長久地工作時, **凈工作臺是很理想的設(shè)備.**凈工作臺由三相電機作鼓風動力,功率145-260W左右,將空氣 通過由特制的微孔泡沫塑料片層疊合組成的"**級濾清器"后吹送出來,形成邊續(xù)不斷的無塵 無菌的**凈空氣層流,即所謂"

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  • 防靜電產(chǎn)品

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