101.0潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表

時間：2020-01-05作者：蘇州舒靜儀器自控設(shè)備有限公司瀏覽：1896

 

101.0潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表

關(guān)鍵詞：潔凈區(qū)浮游菌測試，浮游菌采樣器，浮游菌采樣器廠家，浮游空氣塵菌采樣器，浮游菌測試

 潔凈區(qū)浮游菌測試記錄表1次/季

  文件號：                                          編號：

測試依據(jù)		GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
測試狀態(tài)		□ 靜態(tài)  □ 動態(tài)				其他測試合格情況			□溫濕度  □ 壓差  □換氣次數(shù)
培養(yǎng)基制備及測試方法描述		規(guī)定：生產(chǎn)車間的浮游菌測試與檢驗室的浮游菌測試分a ( F1～F21 )和b(F22～39)兩部分進(jìn)行。 每次：稱取    g              培養(yǎng)基溶于    ml       水中，     ℃濕熱滅菌     min，待冷卻至    ℃時，在無菌操作要求下將培養(yǎng)基分裝φ     mm培養(yǎng)皿中，約    ml/皿。用75%酒精消毒儀器盤，放入培養(yǎng)皿，蓋上。根據(jù)潔凈室潔凈度級別設(shè)定采樣量，校正流量，啟動采樣。采樣結(jié)束儀器自動停止，取出培養(yǎng)皿。同法做空白對照。收集培養(yǎng)。
采樣器名稱		浮游空氣塵菌采樣器					采樣器型號		JYQ-IV
測試點示意圖：             ↓a   ( F1～F21 )                        ↓b  (F22～39) 生產(chǎn)一較 生產(chǎn)二較 F1    F2 生產(chǎn)氣閘 F3   F4 組裝       F17  F18  F19 包裝     F20     F21 檢驗氣閘 F24  F25 檢驗二較 F22  F23 檢驗 一較   洗衣 F5    F6 潔具 F7  F8 器具 F9  F10 檢驗緩沖   F26   F27 工作臺F34  F35   陽性對照F28  F29 工作臺F36 F37 生產(chǎn)緩沖   F11     F12 無菌檢查F30  F31 精洗 F13    F14 中間 F15   F16 工作臺F38 F39 微生物限度F32  F33 潔凈度級別 300，000級 100，000級 10，000級 100級   判定標(biāo)準(zhǔn) ---- ≤500 ≤100 ≤5
a培養(yǎng)溫度 ℃ a培養(yǎng)時間 月       日      時至     月       日      時 b培養(yǎng)溫度 ℃ b培養(yǎng)時間 月       日      時至     月       日      時 房間名稱 生產(chǎn)二較 生產(chǎn)氣閘 洗衣 潔具 器具 生產(chǎn)緩沖 精洗 中間 測試點 F1 F2 F3 F4 F5 F6 F7 F8 F9 F10 F11 F12 F13 F14 F15 F16 采樣量(L) 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 100 培養(yǎng)后菌落數(shù)(個)                                 平均濃度(個/m3)                 結(jié)果判定                 房間名稱 組裝 包裝 空1 空2 空3 檢驗二較 檢驗氣閘 檢驗緩沖 陽性對照 測試點 F17 F18 F19 F20 F21 F22 F23 F24 F25 F26 F27 F28 F29 采樣量(L) 100 100 100 100 100 ---- ---- ---- 500 500 500 500 500 500 500 500 培養(yǎng)后菌落數(shù)(個)                                 平均濃度(個/m3)             結(jié)果判定     ---- ---- ----         房間名稱 無菌檢查 微生物 限度 陽性對照 工作臺 無菌檢查工作臺 微生物限度工作臺 空4 空5 空6   測試點 F30 F31 F32 F33 F34 F35 F36 F37 F38 F39 采樣量(L) 500 500 500 500 1000 1000 1000 1000 1000 1000 ---- ---- ---- 培養(yǎng)后菌落數(shù)(個)                           平均濃度(個/m3)           結(jié)果判定           ---- ---- ----
結(jié)論			經(jīng)測試，潔凈區(qū)浮游菌測試結(jié)果
檢驗				日期				復(fù)核		日期


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  詞條說明

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