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藥品GMP認證檢查結果評定程序 參考:GMP標準?http:///news-6/ 1 目的 本程序規(guī)定了對企業(yè)藥品GMP檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷根據(jù)其風險進行分類的原則,列舉了各類風險的缺陷情況,旨在**檢查員采用統(tǒng)一的檢查標準,并依據(jù)風險評定對檢查結果進行判定。 2 適用范圍 本程序適用于藥品認證管理中心組織的藥品GMP認證檢查、跟蹤檢查、飛行檢查的結果判定。 3
風淋室驗收應該注意哪些問題呢 現(xiàn)在隨著市場的進步,風淋室市場也趁顯著飽和的趨勢,而設備產品也越來越多,產品多那也意味著亂,雜讓需求的企業(yè)家不知如何選擇如何去驗收一個設備質量標準;如風淋室;相信很多企業(yè)家都有些迷茫;購買一臺風淋室設備;如何去驗收質量標準如何在眾多設備中選擇對自己較有效率的設備;參考:風淋室 http:/// 下面教你如何去驗收風淋室的質量標準;首
?風淋室性能的決定因素有哪些? 1?)風淋室風速。根據(jù)歐美*的研究結果,當風淋室的風速在20?ms以上時,除塵效率幾乎達到較大值,隨著風速的提高,除塵效率變化很小。關于風淋室風速標準請參考:http:///a-205/ ????對于不同粒徑的塵埃,在相同的風速下,粒徑越大,除塵效果越好。在現(xiàn)
工業(yè)生產車間的換氣次數(shù)如何計算 工業(yè)生產車間的換氣次數(shù)參考: 1. 換氣次數(shù)的定義:換氣次數(shù)(次/小時)=室內總送風量(m3/h)÷(室內面積(㎡)×室內的高度(m)); 2. 一般環(huán)境要求換風量為25~30次/小時; 3. 人流密集的公共場所,要求換風量為30~40次/小時; 4. 人流密集且有高溫的場所或生產車間,要求換風量為40~50次/小時; 5. 高溫及有嚴重污染的生產車間,要求換風量為
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