干燥有毒成分的智能設備

時間：2015-05-07

制藥行業(yè)非常重視研究與開發(fā)，目的是尋找新的活性組分。而越來越多的組分經(jīng)鑒定是有毒的，因此操作人員與這些藥品直接接觸是非常危險的，應該盡量避免。也因此，采取措施避免藥品與其他物質(zhì)的接觸是必需的。

在性質(zhì)還未被測定之前，真空干燥爐是閃蒸干燥機干燥新型活性組分的明智選擇，因為它具有一系列優(yōu)點。這種干燥法能**材料的批量恢復，沒有產(chǎn)品殘余。為了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧干燥設備這一**置于一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質(zhì)是經(jīng)過“反應”或“離心分離”這些步驟后才到達過濾階段的，所以將過濾過程步驟（加壓過濾）結(jié)合到系統(tǒng)里使之與**步驟一體化是有意義的。這個復雜的過程單元必須具備以下的功能：

■ 操作人員必須受到保護，避免任何有毒物質(zhì)侵害或污染人體。與防毒衣物這么簡單的防毒措施不同，這個系統(tǒng)的防毒功能是經(jīng)過評估和檢測認證的。

■ 敏感的高濃縮產(chǎn)品也必須與外部環(huán)境隔離，以保證質(zhì)量。在上述所描述系統(tǒng)中，產(chǎn)品通常都是保存在一個內(nèi)部條件受控制的環(huán)境中的。

■ 小批量生產(chǎn)時，無產(chǎn)品損失是非常重要的，因為通常這些材料都是價格高昂而且是劇毒的。

■ 整個系統(tǒng)的設計必須符合GMP要求。

系統(tǒng)所有表面都是光滑可觀察的，同時必須要易清潔，從而避免交叉污染。系統(tǒng)包含以下三個過程單元：

■ 泥漿過濾裝置

■ 隔離裝置

■ 真空干燥爐

為達到安全的目的，整個系統(tǒng)的窗都用螺栓擰在隔離裝置上，振動流化床且只有在日常主要監(jiān)察時才可打開。該系統(tǒng)與眾不同的特性是它可以從**和后端兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作較加簡便。

滾筒刮板干燥機位于儀器加固區(qū)的橢圓形把手凸緣使得工人可以隨意移動整個裝置。焊接上的Boyer門使除去多余的材料或者工具變得簡單。這個系統(tǒng)擁有三個快速轉(zhuǎn)換端口，可以用來控制產(chǎn)品加料及出料。La Calhene系統(tǒng)允許操作者打開密封容器或?qū)嵭忻芊狻Ｓ靡韵蛳到y(tǒng)進料的管道設置在外罩、泥漿過濾器和隔離裝置壁之間。

泥漿過濾器一體化

泥漿過濾器安裝在隔離裝置上，較大可承受3bar的壓力。盤式干燥機產(chǎn)品被放置到過濾器腔室內(nèi)（腔室位于過濾器內(nèi)部）。頂蓋是手工操作的，其上的兩個氣墊彈簧使打開和關閉的操作都較容易實施。與隔離裝置結(jié)合后，操作是否容易實施顯得尤其重要。用氮氣對泥漿過濾器加壓，將液體/易揮發(fā)物質(zhì)從過濾物中趕出。

過濾介質(zhì)的性質(zhì)也會影響到過濾程度。過濾完成后，打開泥漿過濾器，將剩下的過濾物放在裝載盤中。為了保證即使是較小的空心漿葉干燥機產(chǎn)品殘余也不損失，整個過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來，且分離器中的過濾介質(zhì)可不斷更換。

干燥階段

裝著過濾物質(zhì)的盤子被放在干燥爐中。而位于干燥爐內(nèi)的分離器的深度控制在一個較小值以使得操作較加簡單?；谌藱C工程學的考慮，為了使操作者將盤子從干燥爐中取出不會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實際上，這個門是分成兩部分的，它們與飛機翼上的門相像，可以轉(zhuǎn)到一定方向，也可以旋轉(zhuǎn)180o，使操作人員可以看到裝置內(nèi)部表面的情況。這個熱風爐干燥爐的較大優(yōu)點是所有的架子都是焊接在旁邊和后面的面板上的，且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角都圓滑過渡。這個**干燥爐同時具有溫度分布均衡（架上溫度61℃）的特點，因此無論操作者用哪一個架子來干燥產(chǎn)品，結(jié)果都是可重復的。回轉(zhuǎn)窯干燥結(jié)束后，將裝載盤從干燥爐中移出。干燥后的產(chǎn)品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密封容器可以從該系統(tǒng)中脫離，引入到另一系統(tǒng)的RPT端口處。使用后，裝載盤留在架子上。為了減少重量，分離器內(nèi)的架子是用塑料做的，并且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。

系統(tǒng)的清潔

兩個手動噴霧槍口安裝在系統(tǒng)的左右兩側(cè)，用以清潔。槍口懸掛在位于隔離裝置**層底部的掛鉤上，因此它們與平時的系統(tǒng)運作沒有任何關系。兩條排水管位于隔離裝置底面，方便清洗后液體排出。爐內(nèi)部的所有表面都可以從操作人員的方向看見。焊接的架子以一個微小的傾斜角度安裝在前部，方便清潔后液體流動。系統(tǒng)有兩個推挽式過濾器，所以不用打開裝置，就有帶式干燥機儀器可以取代過濾筒進行工作。受污染的過濾筒可以由上述的RTP端口取出。

為**安全，隔離裝置有**壓極限值。出口的**壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而內(nèi)部壓力保持-50pa～-120pa之間。如果一個把手斷了，風機可以均衡增加氣體流量并阻止有毒物質(zhì)的逸散。該器械可以用316L型不銹鋼或鎳基合金制造。表面粗糙度<0.4μm，滿足制藥標準要求?？傮w來說，對于一定范圍內(nèi)的有毒物質(zhì)的無污染生產(chǎn)，這個系統(tǒng)是優(yōu)越的選擇。

詞條
詞條說明
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