化妝品備案為什么申報不成功

    
    (一)申報資料或樣品不真實的。
      1.產(chǎn)品配方以外的其他申報資料顯示產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原料種類或含量與申報配方不符的;
      2.產(chǎn)品配方中所申報組分的種類或含量與實際檢測結(jié)果不符的;
      3.提供虛假第三方證明文件的;
      4.提供虛假送審樣品或送檢樣品的;
      5.申報資料中外文未如實翻譯為中文,影響審評結(jié)論的;
      6.復印件與原件內(nèi)容不符的;
      7.其他申報資料或樣品不真實的情況。
      (二)產(chǎn)品配方不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求的。
      1.產(chǎn)品配方含有化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)定的禁用物質(zhì);
      2.產(chǎn)品配方中限用物質(zhì)、防曬劑、著色劑、防腐劑、染發(fā)劑等的使用不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范要求。
     ?。ㄈz驗結(jié)果不符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范及相關規(guī)定的;毒理學檢驗結(jié)果顯示該產(chǎn)品具有潛在*性問題的;檢驗結(jié)果不符合申報產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求的。
     ?。ㄋ模┮罁?jù)申報資料無法判斷產(chǎn)品的*性,且在規(guī)定時限內(nèi)無法繼續(xù)完成*性評價的。
      (五)生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核不符合要求,或其他現(xiàn)場審核結(jié)果不符合要求的。
     ?。┊a(chǎn)品申報的類別與相關規(guī)定不符的。
     ?。ㄆ撸┭a充資料時申報單位自行改變產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求等內(nèi)容,影響審評結(jié)論的。
     ?。ò耍┮炎鞒鼋ㄗh不批準審評結(jié)論的產(chǎn)品,復核時申報單位自行改變產(chǎn)品原申報資料的。
     ?。ň牛┊a(chǎn)品配方中原料種類和含量范圍與產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求中的相應內(nèi)容不相符的。
     ?。ㄊ┊a(chǎn)品生產(chǎn)工藝中原料與產(chǎn)品配方中相應內(nèi)容不一致的。
     ?。ㄊ唬┥陥螽a(chǎn)品配方與生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核的配方或許可檢驗機構確認的配方中原料種類、含量和使用目的不相符的。
     ?。ㄊ┢渌环嫌嘘P規(guī)定的情況。

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  • 詞條

    詞條說明

  • 保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關資料要求

    保健食品注冊申報----生產(chǎn)工藝相關資料要求 生產(chǎn)工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料 1、生產(chǎn)工藝簡圖 應包含所有的生產(chǎn)工藝路線、環(huán)節(jié),注明所有的工藝過程和相關技術參數(shù)。 2、生產(chǎn)工藝說明 (1)詳細描述生產(chǎn)工藝,包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程的所有環(huán)節(jié)以及各環(huán)節(jié)的工藝技術參數(shù),必要時,還應注明相應環(huán)節(jié)所用設備及型號。例如固體劑型的生產(chǎn)環(huán)節(jié)一般應包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑

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