美國(guó)亞馬遜美國(guó)fba通?。篎DA認(rèn)證腫么辦？？？

時(shí)間：2020-01-05作者：廣州廣和國(guó)際貨運(yùn)代理有限公司瀏覽：276

FDA是什么？

FDA是食品藥品監(jiān)督管理（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理。有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。那么我們經(jīng)常提起的FDA到底管什么呢？

主管內(nèi)容：

1.食品 ?例如：脫水蔬菜、瓶裝水、食品添加劑等

2.藥品

3.生物制品 ?例如：血液制品等

4.療產(chǎn)品 例如：心臟起搏器、美容器等

5.會(huì)產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品 ?例如：微波爐、激光產(chǎn)品等

6.化妝品 ?例如：個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品、清潔產(chǎn)品等

7.煙產(chǎn)品 例如：卷煙

FDA涉及級(jí)別：

真正的FDA分級(jí)比較復(fù)雜，此處為了方便大家理解，根據(jù)FDA較關(guān)心的兩個(gè)方面：安全Safety和有效Effectiveness粗略地分為以下三個(gè)級(jí)別。

一、低級(jí)：比如化妝刷，鍋碗瓢盆

FDA百分之九十九不會(huì)關(guān)心的級(jí)別，涉及的程度很低，我們平時(shí)可以直接申報(bào)品名，對(duì)于清關(guān)影響微乎其微，但是FDA有權(quán)要求重新回顧信息或者提出再送幾個(gè)樣品過(guò)去檢測(cè)。

二、高一級(jí)：比如輪椅

這類產(chǎn)品FDA有可能會(huì)查貨，F(xiàn)DA可能會(huì)扣留一段時(shí)間，以檢測(cè)此產(chǎn)品是否會(huì)對(duì)人體造成影響、產(chǎn)品是否正規(guī)，需要提供相關(guān)書(shū)面認(rèn)證材料。

三、較一級(jí)：比如牙醫(yī)用醫(yī)器械、療手套

涉及FDA管制范圍內(nèi)較一級(jí)級(jí)的產(chǎn)品，幾乎完全不考慮出貨，有認(rèn)證也難以通過(guò)并且進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，據(jù)悉全中國(guó)僅有少之又少的幾家生產(chǎn)商的產(chǎn)品可以通過(guò)FDA的查驗(yàn)。

我們可以通過(guò)：直接接觸的程度、是否發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，是否進(jìn)行了新陳代謝三個(gè)方面來(lái)判斷涉及的級(jí)別。

遇上FDA查貨，客戶需要提供什么？

一：產(chǎn)品包裝、使用說(shuō)明書(shū)、廣告、相關(guān)證書(shū)

用來(lái)證明貨物屬于正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品

二：在FDA備案產(chǎn)品的證明

涉及級(jí)別低的產(chǎn)品*備案。

有在FDA備案并不能避免查貨的發(fā)生，因?yàn)樨浳锴尻P(guān)的時(shí)候是不會(huì)一并提供相關(guān)認(rèn)證資料的，只是備案這個(gè)動(dòng)作能獲得在FDA的信任度，加快查驗(yàn)（被扣貨）的時(shí)間。

相對(duì)藍(lán)牙產(chǎn)品，需要FDA認(rèn)證的產(chǎn)品通關(guān)就較容易，大部分的產(chǎn)品只要提供了資料和FDA認(rèn)證給海關(guān)，海關(guān)一般都會(huì)放行，但是也不能忽視這個(gè)認(rèn)證。

當(dāng)然任何事情都有一定的運(yùn)氣和人為因素在里面，甚至有案例：沒(méi)有提供任何資料給海關(guān)，過(guò)幾天也放行了，所以海關(guān)的里面的文章很復(fù)雜，有的時(shí)候根本就很難解釋。


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  FDA是什么？ FDA是食品藥品監(jiān)督管理（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理。有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。那么我們經(jīng)常提起的FDA到底管什么呢？ 主管內(nèi)容： 1.食品 例如：脫水蔬菜、瓶裝水、食品添加劑等 2.藥品 3.生物制品 例如：血液制品等 4.療產(chǎn)品 例如：心臟起搏器、美容器等 5.會(huì)產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品 例如：微波爐、激