醫(yī)用潔凈要求再升級(jí) 潔凈風(fēng)柜

時(shí)間：2018-08-14作者：山東星月凈化工程有限公司瀏覽：85

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，GMP要求制藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保較終產(chǎn)品質(zhì)量符合法規(guī)要求。

? ?新版GMP是:2013年12月31日前，血液制品、等要求達(dá)到新版GMP要求；第二步是在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)全部達(dá)標(biāo)，到規(guī)定時(shí)間點(diǎn)未能達(dá)標(biāo)的企業(yè)，必須停止生產(chǎn)。

? ?在生產(chǎn)環(huán)境上，新版GMP將藥品生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)分為A、B、C、D四個(gè)級(jí)別，引入了動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測，即在生產(chǎn)過程中的檢測。在藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)方面，新GMP參照了美國FDA、歐盟的標(biāo)準(zhǔn)，再結(jié)合中國國情來編制，在某種程度上說比美國FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)格。

? ?新版GMP的推行，大大促進(jìn)了醫(yī)用行業(yè)對潔凈室新建與改建的需求。部分廠家的生產(chǎn)車間需要升級(jí)、有的需要重建。原來沒有規(guī)定在無塵車間的生產(chǎn)工序，現(xiàn)在需要納入無塵車間。這對上海凈化工程的廠商來說是一個(gè)行業(yè)的機(jī)遇，隨著認(rèn)證期限的不斷逼近，很多凈化企業(yè)也是壓力不小，凈化工程也在如火如荼地進(jìn)行著。

? ?空調(diào)設(shè)備公司在、制藥空調(diào)制造方面，可以說是具有代表性的一家企業(yè)。我們組合式潔凈風(fēng)柜采用了一種可阻斷空氣污染的進(jìn)風(fēng)過濾器，該過濾器過濾效率高、容塵量大、風(fēng)阻小、可再生使用，經(jīng)過過濾后的空氣相當(dāng)潔凈，幾乎不再含有易沉降得菌塵微粒，有效地避免空調(diào)機(jī)組及系統(tǒng)的內(nèi)部菌塵污染。表冷器、加熱器因助片表面積灰傳熱效率下降的問題也隨同解決，節(jié)能5至10%。





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  詞條說明

• 醫(yī)院手術(shù)室凈化工程需要準(zhǔn)備什么

  醫(yī)用潔凈室獲得應(yīng)用的其它領(lǐng)域有分娩室、保育室、心臟病人護(hù)理單元等。新進(jìn)展之一是牙外科手術(shù)潔凈室的應(yīng)用,它降低了在長期手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員被感染的危險(xiǎn)。 潔凈室作為醫(yī)院重要的功能分區(qū)之一，其工程質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的使用和對患者。要提高醫(yī)院潔凈室的工程質(zhì)量，必須從設(shè)計(jì)、施工和維護(hù)三方面同時(shí)重視。 醫(yī)院應(yīng)用潔凈環(huán)境廣泛的潔凈手術(shù)室，是用空氣潔凈技術(shù)取代傳統(tǒng)的紫外線等手段對全過程實(shí)行污染控制的現(xiàn)代手術(shù)室。

• 無塵車間施工監(jiān)理注意事項(xiàng)

  無塵車間是復(fù)雜的系統(tǒng)工程，應(yīng)用的功能要求有差別。監(jiān)理工程師對施工圖的審查，目的是熟悉圖紙，了解設(shè)計(jì)意圖，未設(shè)計(jì)交底、組織施工圖會(huì)審、審查施工組織設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備。首先要搞明白項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求的用途和功能，對設(shè)計(jì)總說明要深刻領(lǐng)會(huì)，分系統(tǒng)審查各空調(diào)機(jī)組控制的區(qū)域，風(fēng)管系統(tǒng)及各種管線布局并做好記錄，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)合計(jì)算，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷和提出審查意見。一般易出現(xiàn)的情況如下： 1.工藝設(shè)備與進(jìn)回風(fēng)口位置矛盾，設(shè)備阻擋進(jìn)

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