美國(guó)FDA認(rèn)證是什么？哪里能辦理？

時(shí)間：2019-04-29作者：深圳安博檢測(cè)股份有限公司瀏覽：217

美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。FDA 是美國(guó)**在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。

一、FDA申請(qǐng)流程

1、FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷(xiāo)售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)；

2、FDA檢測(cè)：就是按照FDA法規(guī)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試；

美國(guó)食品和藥物管理局(Food and

Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，FDA 是美國(guó)**在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，FDA

的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

二、FDA認(rèn)證分類(lèi)

1、醫(yī)療認(rèn)證

2、化妝品認(rèn)證

3、藥品生物制品認(rèn)證

4、食品材料認(rèn)證

三、監(jiān)測(cè)重點(diǎn)

中心監(jiān)督的食品每年進(jìn)口2400億美元，其中150億屬于進(jìn)口食品，中心的主要監(jiān)測(cè)重點(diǎn)包括：

1、 食品新鮮度；

2、 食品添加劑；

3、 食品生物毒素其它有害成份；

4、 海產(chǎn)品安全分析；

5、 食品標(biāo)識(shí)；

6、 食品上市后的跟蹤與警示。

四、FDA認(rèn)證作用

FDA**自由銷(xiāo)售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中比較高?級(jí)別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的比較高通行認(rèn)證，是一定要通過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織全?面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書(shū)。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家，甚至連行銷(xiāo)模式，所在國(guó)**都不得干預(yù)。

 

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• 詞條

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