石英玻璃產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則

時(shí)間：2019-05-12作者：陜西瑞百吉科技有限公司瀏覽：137

品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則
 
石 英 玻 璃
（試 用）



二00六年八月
 
中國建筑材料檢驗(yàn)認(rèn)證中心

目        錄
1 適用范圍   
2 認(rèn)證模式
3 認(rèn)證的程序
4 認(rèn)證實(shí)施基本要求  
4.1認(rèn)證申請(qǐng)
4.2樣品檢測(cè)
4.3 初始工廠審查
4.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
4.5認(rèn)證后的監(jiān)督
5 認(rèn)證證書的保持和變更
5.1認(rèn)證證書的有效期
5.2 認(rèn)證證書的變更
5.3 認(rèn)證的暫停、注銷和撤消
6 認(rèn)證標(biāo)志的使用規(guī)定
6.1認(rèn)證標(biāo)志的使用
6.2準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式
6.3 加施方式 
7 收費(fèi)  
附件1：石英玻璃產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
附件2：石英玻璃產(chǎn)品認(rèn)證的描述表
附件3：石英玻璃檢驗(yàn)所需樣品數(shù)量及檢測(cè)項(xiàng)目


1 適用范圍
本實(shí)施規(guī)則適用于各種石英玻璃制品自愿認(rèn)證，包括：電光源及電真空儀表用透明石英玻璃管、半導(dǎo)體用透明石英玻璃管、無臭氧石英玻璃管、光學(xué)石英玻璃、濾紫外石英玻璃管、液位計(jì)用透明石英玻璃管。
 
2 認(rèn)證模式
    樣品檢測(cè)＋初始工廠審查＋獲證后監(jiān)督。
3 認(rèn)證的基本程序
3、認(rèn)證的基本程序
3.1認(rèn)證的申請(qǐng)
3.2 產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)
3.3初次認(rèn)證現(xiàn)場審查
3.4認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
3.5獲證后的監(jiān)督和復(fù)評(píng)
4 認(rèn)證實(shí)施基本要求
4.1認(rèn)證申請(qǐng)
4.1.1申請(qǐng)單元的劃分
4.1.1.1電光源及電真空儀表用透明石英玻璃管（簡稱光源管）
根據(jù)石英光源管的生產(chǎn)工藝將其分為五個(gè)認(rèn)證單元，相同生產(chǎn)工藝不同規(guī)格的石英光源管為一個(gè)單元。
a）電加熱連熔石英光源管
b）真空加壓法石英光源管
c）真空常壓法石英光源管
d）氣煉電熔二步法石英光源管
e）電熔二步法石英光源管
4.1.1.2半導(dǎo)體用透明石英玻璃管(簡稱半導(dǎo)體管)
根據(jù)半導(dǎo)體用透明石英玻璃管的生產(chǎn)工藝將其分為五個(gè)認(rèn)證單元，相同生產(chǎn)工藝不同厚度和結(jié)構(gòu)的玻璃為一個(gè)單元。
a）真空常壓法管
b）真空加壓法管
c）電熔二步法管
d）氣煉、電熔二步法管
e）氣煉一步法管
4.1.1.3無臭氧石英玻璃管(簡稱無臭氧管)
無臭氧石英玻璃管根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝分為三個(gè)單元：
a）氣煉無臭氧石英玻璃管
b）電熔無臭氧石英玻璃管
c）連熔無臭氧石英玻璃管
4.1.1.4光學(xué)石英玻璃
光學(xué)石英玻璃的單元根據(jù)產(chǎn)品的牌號(hào)劃分為四個(gè)單元：
a）ZS-1遠(yuǎn)紫外光學(xué)石英玻璃
b）ZS-2近紫外光學(xué)石英玻璃
c）KS可見光學(xué)石英玻璃
d）HS紅外光學(xué)石英玻璃
4.1.1.5濾紫外石英玻璃管(簡稱濾紫外管)
濾紫外石英玻璃管單元按照產(chǎn)品用途分為二個(gè)單元：
a）LZ-1型
b）LZ-2型
4.1.1.6 液位計(jì)用透明石英玻璃管(簡稱液位管)
液位計(jì)用透明石英玻璃管的單元按照產(chǎn)品承受的工作壓力分為二個(gè)單元：
a）低壓液位管
b）中、高壓液位管
 
4.1.2 申請(qǐng)文件
申請(qǐng)人應(yīng)提交正式申請(qǐng)并隨附認(rèn)證機(jī)構(gòu)所要求的文件:
a）生產(chǎn)廠概況；
b）生產(chǎn)廠質(zhì)量管理文件；
c）產(chǎn)品生產(chǎn)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、安全性能指標(biāo)規(guī)定；
d）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；
e）生產(chǎn)/檢驗(yàn)所需的主要設(shè)備、儀器清單及檢測(cè)設(shè)備計(jì)量檢定證書，必要時(shí)，提供委托檢驗(yàn)協(xié)議和有關(guān)證明材料；
f）產(chǎn)品描述；
g）關(guān)鍵原/輔材料供應(yīng)商清單。
4.2樣品檢測(cè)
4.2.1申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)認(rèn)證所依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提供樣品進(jìn)行檢測(cè)。
4.2.2檢測(cè)組批規(guī)則及檢測(cè)項(xiàng)目
    a) 電光源及電真空儀表用透明石英玻璃管的檢測(cè)組批規(guī)則及檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)JC/T598-1995《電光源及電真空儀表用透明石英玻璃管》制定，樣品數(shù)量及檢測(cè)項(xiàng)目見附件3;
b) 半導(dǎo)體用透明石英玻璃管的檢測(cè)組批規(guī)則及檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)JC/T597-1995《半導(dǎo)體用透明石英玻璃管》制定，樣品數(shù)量及檢測(cè)項(xiàng)目見附件3。
c) 無臭氧石英玻璃管的檢測(cè)組批規(guī)則及檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)JC/T426-1998《無臭氧石英玻璃管》制定，樣品數(shù)量及檢測(cè)項(xiàng)目見附件3。
d) 光學(xué)石英玻璃的檢測(cè)組批規(guī)則及檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)JC/T185-1996《光學(xué)石英玻璃》制定，樣品數(shù)量及檢測(cè)項(xiàng)目見附件3。
e) 濾紫外石英玻璃管的檢測(cè)組批規(guī)則及檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)GJB505A-99《濾紫外石英玻璃管規(guī)范》制定，樣品數(shù)量及檢測(cè)項(xiàng)目見附件3。
f) 液位計(jì)用透明石英玻璃管的檢測(cè)組批規(guī)則及檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)JC225-1997《液位計(jì)用透明石英玻璃管》制定，樣品數(shù)量及檢測(cè)項(xiàng)目見附件3。
 
4.3 初始工廠審查
4.3.1 工廠審查時(shí)間
    一般情況下，申報(bào)資料符合要求后進(jìn)行工廠審查。
工廠審查時(shí)間根據(jù)所申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)加工場所為2至6個(gè)人日。
4.3.2 工廠審查內(nèi)容
4.3.2.1 工廠質(zhì)量保證能力審查
   《工廠質(zhì)量保證能力要求》為本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品初始認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力審查的基本要求。需要時(shí),按照認(rèn)證機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.3.2.2 產(chǎn)品一致性檢查
a）申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料是否與申報(bào)時(shí)一致；
b）申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品是否按照規(guī)定的檢測(cè)頻度進(jìn)行檢測(cè)；
c）現(xiàn)場抽取樣品進(jìn)行性能檢測(cè)。
4.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)
4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)
4.4.1.1樣品檢測(cè)
檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)全部合格，如有任一不合格，則認(rèn)證終止，申請(qǐng)人經(jīng)整改后可重新申請(qǐng)認(rèn)證。
4.4.1.2初始工廠審查
評(píng)價(jià)結(jié)果可分為三個(gè)等級(jí)
a) 如果整個(gè)審查過程中未發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，則工廠審查合格。
    b) 如果發(fā)現(xiàn)輕微的不符合項(xiàng)，不危及到認(rèn)證產(chǎn)品符合安全標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，工廠應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)采取糾正措施，報(bào)審查組確認(rèn)其措施有效后，則工廠審查合格。
c) 如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)或生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力不具備生產(chǎn)滿足認(rèn)證要求的產(chǎn)品時(shí)，則終止審查。
4.4.2認(rèn)證結(jié)果的批準(zhǔn)
認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠審查和樣品檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，工廠審查以及樣品檢測(cè)均符合要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定后，頒發(fā)認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合CSGC的要求。
4.4.3 認(rèn)證時(shí)限
認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括工廠審查時(shí)間、樣品檢測(cè)時(shí)間、認(rèn)證結(jié)論評(píng)定和批準(zhǔn)時(shí)間、證書制作時(shí)間。
申請(qǐng)受理時(shí)間不**過3個(gè)工作日。
 樣品檢測(cè)時(shí)間為根據(jù)石英玻璃的檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的時(shí)間決定，一般情況下，不**過該產(chǎn)品按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)的兩倍工作日時(shí)間。
    審查組完成全部審查項(xiàng)目后提交工廠審查報(bào)告時(shí)間不**過5個(gè)工作日。
認(rèn)證結(jié)論評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及證書制作時(shí)間一般不**過5個(gè)工作日。
4.5獲證后的監(jiān)督
4.5.1 獲證后監(jiān)督檢查頻次
4.5.1.2 一般情況下從獲證后的12個(gè)月起，每年至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。
4.5.1.3若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次：
a) 獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任的；
b) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與標(biāo)準(zhǔn)安全要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)；
   c) 有足夠信息表明因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等，從而可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。
4.5.2  監(jiān)督的內(nèi)容
4.5.2.1 方式
獲證后監(jiān)督的方式為:工廠檢查 + 認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查+ 樣品檢測(cè)。
4.5.2.2 工廠質(zhì)量保證能力檢查
工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力檢查按《工廠質(zhì)量保證能力要求》實(shí)施。工廠質(zhì)量保證能力檢查的時(shí)間為每個(gè)加工場所1-4個(gè)人日。
工廠質(zhì)量保證能力檢查從獲證起的四年內(nèi)，其檢查范圍應(yīng)覆蓋《工廠質(zhì)量保證能力要求》的全部內(nèi)容。獲證后的*五年，應(yīng)按《工廠質(zhì)量保證能力要求》的規(guī)定對(duì)工廠進(jìn)行一次全面審核。審核內(nèi)容和審核時(shí)間與初次工廠審查相同。
4.5.2.3 產(chǎn)品一致性檢查
同本規(guī)則4.2.2.2的規(guī)定。
4.5.2.4 樣品檢測(cè)
獲證起的四年內(nèi)，對(duì)生產(chǎn)廠的獲證產(chǎn)品，對(duì)其中具有代表性的單元的產(chǎn)品進(jìn)行性能檢測(cè)；獲證后的*五年，按照認(rèn)證單元對(duì)具代表性的產(chǎn)品進(jìn)行性能檢測(cè)，樣品數(shù)量及檢測(cè)項(xiàng)目見附件3。
4.5.3 獲證后監(jiān)督結(jié)果的評(píng)價(jià)
    監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格使用認(rèn)證標(biāo)志。如果存在不符合項(xiàng)，則應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)進(jìn)行整改。逾期將停止使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。
 
5 認(rèn)證證書的保持和變更
5.1認(rèn)證證書的有效期
本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，原則上不規(guī)定截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)定期的監(jiān)督獲得保持。
5.2 認(rèn)證證書的變更
5.2.1 變更程序
認(rèn)證證書持有者需要變更與已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品同一單元的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開始辦理手續(xù)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查變更產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性, 確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)變更產(chǎn)品的有效性，根據(jù)差異做補(bǔ)充檢測(cè)或檢查,并根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。
5.2.2 樣品要求
按照變更程序要求，對(duì)變更產(chǎn)品進(jìn)行參數(shù)比較，確認(rèn)需進(jìn)行檢驗(yàn)的產(chǎn)品，并根據(jù)附件3的要求檢驗(yàn)。
5.3 認(rèn)證的暫停、注銷和撤消
認(rèn)證的暫停、注銷或撤消按產(chǎn)品認(rèn)證的有關(guān)規(guī)定的要求執(zhí)行。
 
6 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定
6.1認(rèn)證標(biāo)志的使用
    本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。玻璃生產(chǎn)企業(yè)在通過認(rèn)證并**認(rèn)證證書后，可以在獲準(zhǔn)認(rèn)證產(chǎn)品上使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證號(hào)。
6.2準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式
   認(rèn)證標(biāo)志的樣式應(yīng)復(fù)合國家和CTC的有關(guān)規(guī)定。
6.3 加施方式 
石英玻璃可以使用暫時(shí)性標(biāo)志，如加貼標(biāo)簽等，也可以是*性的，*性標(biāo)志的印制方法可以采用移印法、絲網(wǎng)印刷、蝕刻法或噴砂等方法，標(biāo)志應(yīng)清晰。
 
7 收費(fèi)
認(rèn)證收費(fèi)由CTC按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。


附件1:  
產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
 
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。
 
1 職責(zé)和資源
1.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人
工廠應(yīng)在組織內(nèi)*一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；
確保加貼認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；
建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，不加貼認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等*的環(huán)境。
 
2 文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計(jì)劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運(yùn)作和控制需要的文件。質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)過程、檢測(cè)及有關(guān)資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對(duì)獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范應(yīng)是質(zhì)量計(jì)劃的其中一個(gè)內(nèi)容，其要求應(yīng)不**有關(guān)該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：
文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；
文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；
確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序.質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)不少于二年。
 
3 采購和進(jìn)貨檢驗(yàn)
3.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證
工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵件檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
 
4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗(yàn)
4.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。
4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對(duì)環(huán)境條件有要求，工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.3可行時(shí)，工廠應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。
4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保部件、組件、配線等與認(rèn)證樣品一致。
 
5 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)
工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。具體的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求應(yīng)滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求執(zhí)行。
例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的較終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的**檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。
確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。
 
6 檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備
用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α?/span>
6.1 校準(zhǔn)
用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)。對(duì)涉及產(chǎn)品安全性和電磁兼容性的檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備，除國家有規(guī)定之外，每年較少校準(zhǔn)一次。校準(zhǔn)應(yīng)溯源至國家基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。
應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。
6.2 功能檢查
對(duì)用于例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)進(jìn)行日常操作的功能檢查。功能檢查每隔一段時(shí)間或每個(gè)生產(chǎn)階段必須實(shí)施一次。當(dāng)發(fā)現(xiàn)功能檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢測(cè)過的產(chǎn)品.必要時(shí),應(yīng)對(duì)這些產(chǎn)品重新進(jìn)行檢測(cè).應(yīng)規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)需采取的措施。
功能檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應(yīng)記錄。
 
7 不合格品的控制
工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。
 
8 內(nèi)部審核
工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。
對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。
對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。
 
9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
    工廠應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
工廠應(yīng)建立產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣機(jī)的一致性）在實(shí)施前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
 
10 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存  石英套管，紫外線殺菌設(shè)備，水體殺菌設(shè)備
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。





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  詞條說明

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