p3實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理

時(shí)間：2020-01-05作者：鄭州亨達(dá)凈化設(shè)備有限公司瀏覽：323

                          【P3級實(shí)驗(yàn)室一般規(guī)范】

	 壹、隔離的設(shè)備


	  1)  需設(shè)置生物安全操作裝置（**級、*二級或*三級），且要做定期檢查。


	  2)  為了處理重組體，而使用容易產(chǎn)生氣霧的磨碎機(jī)、冷凍干燥器、**音波細(xì)胞打碎機(jī)及離心機(jī)等儀器時(shí)，需把這些儀器放置在安全操作裝置中。但若機(jī)器已經(jīng)有防止氣霧外泄的裝置，則不在此限。


	  3)   必須是有規(guī)劃有管理的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)空間，并設(shè)有適當(dāng)UV燈，以達(dá)滅菌效果。


	  4)   實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口應(yīng)有緩沖室，其前后二扇門不能同時(shí)開啟，而且應(yīng)有較衣室的設(shè)計(jì)。


	  5)   實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)需有廢水收集及滅菌之設(shè)備，并需放置高壓滅菌器，以供污染物及廢棄物之滅菌用。


	  6)   實(shí)驗(yàn)區(qū)域之地面、墻壁及天花板之表面，需使用容易清洗及可熏蒸之材料及結(jié)構(gòu)。


	  7)   實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)區(qū)域的主要出口，需設(shè)有可用腳或肘操作或自動(dòng)的洗手、噴臉和沖眼的設(shè)備。


	  8)   實(shí)驗(yàn)區(qū)域的窗戶需保持密封狀態(tài)。


	  9)   實(shí)驗(yàn)區(qū)域之門需能自動(dòng)開關(guān)。


	 10)   實(shí)驗(yàn)室內(nèi)之真空抽氣裝置，需與實(shí)驗(yàn)區(qū)域以外之區(qū)域分別獨(dú)立，需有實(shí)驗(yàn)**裝置的設(shè)計(jì)，真空抽氣口需備有過濾器及滅菌液之收集器。


	 11)   實(shí)驗(yàn)區(qū)域需設(shè)置空氣的排換氣裝置。此系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需為負(fù)壓，空氣需從緩沖室流向?qū)嶒?yàn)區(qū)域。從實(shí)驗(yàn)區(qū)域之排氣需經(jīng)過濾及其它必需處理之后方可排出。


	貳、實(shí)驗(yàn)實(shí)施要項(xiàng)


	  1)   進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，需關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門窗。


	  2)   每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束之后一定要滅菌實(shí)驗(yàn)臺及安全操作裝置，如實(shí)驗(yàn)中發(fā)生污染時(shí)需立即滅菌。


	  3)   與實(shí)驗(yàn)有關(guān)之生物材料廢棄物，需先滅菌后再依院方「感染性廢棄物管理」相關(guān)辦法丟棄。被污染之器具需先經(jīng)高壓滅菌后，再清洗使用或丟棄。


	  4)   不得用口做吸量操作。


	  5)   實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)禁止飲食、吸煙及保存食物。


	  6)   操作重組體后，及離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域前需洗手。


	  7)   進(jìn)入此級實(shí)驗(yàn)室需戴口罩、鞋套及帽套。實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，要使用實(shí)驗(yàn)用手套。使用過之手套在作業(yè)完成之后，需在不污染其它物品的情況下脫掉，滅菌處理。


	  8)   在所有的操作中，應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣霧（例如把燒熱的接種用白金環(huán)及接種針插入培養(yǎng)基時(shí)，若發(fā)生氣霧，就可能造成污染）。亦應(yīng)避免將吸管及針筒內(nèi)之液體用力射出。


	  9)   要從實(shí)驗(yàn)室搬離被污染物品時(shí)，必需將其放入堅(jiān)固且不外漏的容器，且在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)密封之后才可運(yùn)出。


	 10)   防除實(shí)驗(yàn)區(qū)域之非實(shí)驗(yàn)用生物，如昆蟲及鼠類等。


	 11)   若有其它方法可用，應(yīng)避免使用針頭。


	 12)   實(shí)驗(yàn)區(qū)域內(nèi)所穿著之實(shí)驗(yàn)衣需為長袖且胸前不開口，無鈕扣，從上向下套之形式。離開實(shí)驗(yàn)區(qū)域時(shí)，需把實(shí)驗(yàn)衣脫掉，滅菌處理后再行清洗。


	 13)   實(shí)驗(yàn)區(qū)域需從緩沖室進(jìn)出，禁止與進(jìn)行實(shí)驗(yàn)無關(guān)之人員進(jìn)入。


	 14)   實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中，要在實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)區(qū)域之入口處，標(biāo)示「P3級實(shí)驗(yàn)室」，并掛上「P3級實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中」的標(biāo)示。而且保存重組體之冰箱及冷凍庫，也要做同樣的標(biāo)示。


	 15)   實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)常整理，保持清潔，不要放置與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。


	 16)   安全操作裝置內(nèi)之HEPA過濾器，在更換前，定期檢查及實(shí)驗(yàn)內(nèi)容變更時(shí)，需密封安全操作裝置，每立方公尺用10公克甲醛熏蒸1小時(shí)，去除污染。


	 17)   在此級實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，如欲同時(shí)進(jìn)行級數(shù)較低之實(shí)驗(yàn)，需按照本級之規(guī)定實(shí)施。


	 18)   遵守計(jì)劃主持人所規(guī)定的其它事項(xiàng)。


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