進口保健食品注冊申報---申報資料具體要求

    進口保健食品注冊申報---申報資料具體要求
    進口保健食品注冊申請申報資料具體要求
    申請進口保健食品注冊申請,應當根據(jù)使用原料和申報功能的情況,除按照國產(chǎn)保健食品注冊申請?zhí)峤毁Y料外,還應當注意以下事項:
     ?。ㄒ唬┊a(chǎn)品名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、代理機構(gòu)名稱(中、英文)應前后一致。
     ?。ǘ┳C明文件、委托書應為原件,應使用生產(chǎn)國(或地區(qū))的官方文字,需由所在國(或地區(qū))公證機關(guān)公證和我國駐所在國使(領(lǐng))館確認。
     ?。ㄈ┳C明文件、委托書中載明有效期的,應當在有效期內(nèi)使用。
     ?。ㄋ模┳C明文件、委托書應有單位印章或法人代表(或其授權(quán)人)簽字。
     ?。ㄎ澹┳C明文件、委托書應譯為中文,并由中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。
      (六)生產(chǎn)國或地區(qū)出具的該生產(chǎn)企業(yè)符合當?shù)叵鄳a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件應當符合以下要求:
      1、申報產(chǎn)品由申請人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,證明文件中的生產(chǎn)企業(yè)應為被委托生產(chǎn)企業(yè),同時需提供申請人委托生產(chǎn)的委托書;
      2、證明文件中應載明出具文件機構(gòu)名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱和出具文件的日期;
      3、出具該證明文件的機構(gòu)應是產(chǎn)品生產(chǎn)國**主管部門或行業(yè)協(xié)會。
      (七)委托辦理注冊事務的委托書應當符合以下要求:
      1、委托書中應載明委托書出具單位名稱、被委托單位名稱、委托申請注冊的產(chǎn)品名稱、委托事項及委托書出具的日期;
      2、出具委托書的委托方應與申請人名稱完全一致;
      3、被委托方再次委托其它代理機構(gòu)辦理注冊事務時,應提供申請人的認可文件原件及中文譯本,譯文需經(jīng)中國境內(nèi)公證機關(guān)公證。
      (八)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))生產(chǎn)銷售1年以上的證明文件,應當符合以下要求:
      1、證明文件應載明文件出具機構(gòu)的名稱、申請人名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱和出具文件的日期;
      2、證明文件應當明確標明該產(chǎn)品符合該國家(或地區(qū))法律和相關(guān)標準,允許在該國(或地區(qū))生產(chǎn)銷售,如為只準在該國(或地區(qū))生產(chǎn),但不在該國(或地區(qū))銷售,這類產(chǎn)品注冊申請不予受理;
      3、出具證明文件的機構(gòu)應是生產(chǎn)國**主管部門或行業(yè)協(xié)會。
     ?。ň牛┊a(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))上市使用的包裝、標簽、說明書實樣應排列于標簽、說明書樣稿項下。
    
    
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    詞條說明

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