ISO9001認證

時間：2018-06-06

蘇州質(zhì)環(huán)認證檢測有限公司

ISO9001-2015質(zhì)量認證

1、ISO9001標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。

2、強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。

3、強調(diào)糾正及預防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。

4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正及改良的目的。

5、強調(diào)全體員工的參與及培訓，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。

6、強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品（或服務）的質(zhì)量，降低生產(chǎn)（或服務）成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效益，較終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。

ISO9001的特點和作用

*是ISO9001質(zhì)量保證模式標準之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì) 量保證?？勺鳛楣┓劫|(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)。

*可作為企業(yè)申請ISO9001質(zhì)量體系認證的依據(jù)。

*是開發(fā)/設計、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設計、生產(chǎn)、安裝和服務各個階段符合規(guī)定要求的情況。

*對質(zhì)量保證的要求較全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)較多。從合同評審開始到較終的售后服務。要求提供全過程嚴格控制的依據(jù)。

*要求供方貫徹"預防為主、檢驗把關(guān)相結(jié)合"的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運行。

詞條
詞條說明
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ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證的重要性ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證是指由**標準化組織（ISO）制定的一項質(zhì)量管理體系標準，旨在規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理和生產(chǎn)流程，為企業(yè)提供**認可的質(zhì)量標準。它是醫(yī)療器械行業(yè)的“通行證”，具有重要的意義和**。首先，ISO13485認證可以幫助企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量控制流程，保證產(chǎn)品符合國家和地區(qū)的相關(guān)法規(guī)和標準。醫(yī)療器械屬于高風險產(chǎn)品，