藥用級西黃蓍膠的質量標準-CP藥典標準

時間：2019-03-05作者：西安晉湘藥用輔料有限公司瀏覽：130

	西黃蓍膠



	Xihuangshijiao



	Tragacanth



	[9000-65-1]
    本品系豆科植物西黃蓍膠樹Astragalus gummifer La-bill.提取的黏液經(jīng)干燥制得。
    【性狀】  本品為白色或類白色半透明扁平而彎曲的帶狀薄片；表面具平行細條紋；質硬平坦光滑；或為白色或類白色粉末；遇水溶脹成膠體黏液。
    【鑒別】  （1）取本品適量，用50%甘油溶液裝片（通則2001），滴加碘試液1滴，置顯微鏡下觀察，可見圓形或橢圓形淀粉顆粒，直徑為4～10μm，偶見20μm，大多為單粒，偶見聚合顆粒。
    （2）取本品約0.1g，置離心管中，加溶液（6.7→100）2ml，強力振搖使形成凝膠狀，密塞，120℃放置1小時，離心，取上清液轉移至50ml圓底燒瓶中，加水10ml，60℃旋轉減壓蒸干；殘渣加90%溶液1ml使溶解，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg，加90%5ml使溶解，搖勻，作為混合對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取供試品溶液和混合對照品溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以1.6%二溶液-丁醇-丙酮（10：40：50）為展開劑，二次展開，**次展開距離約10cm，*二次展開距離約15cm，取出，晾干，噴以茴香醛溶液（取茴香醛0.5ml、冰10ml、85ml與酸5ml混合），110℃加熱至斑點顯示清晰。供試品色譜中，在與半乳糖、阿拉伯糖、木糖對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；在鼠李糖對照品色譜相應的位置上不得顯示相同顏色的斑點。
    （3）取本品約0.5g，加1ml浸濕，分次加水50ml，邊加邊振搖，形成均勻的黏液。取黏液5ml，加水5ml和4.5%溶液2ml，搖勻，生成白色絮狀沉淀，加熱，溶液和沉淀物逐漸顯黃色，加稀2滴，搖勻，沉淀溶解，溶液褪色。
    【檢查】  黏度  取本品9.0g，加氯化3.0g，加水300ml，以800r/min的轉速攪拌約2小時，直至完全均勻的分散和濕潤，依法測定（通則0633*三法），用Brookfield RV-DV型旋轉黏度計，5號轉子，每分鐘60轉，在20℃±0.1℃的黏度應為標示黏度的80%～120%。
    外來物質  取本品2.0g，置250ml圓底燒瓶中，加95ml渦旋以濕潤樣品，加溶液（25→100）60ml，加玻璃珠數(shù)粒，置水浴加熱回流3小時，取出玻璃珠，將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過，用少量水沖洗圓底燒瓶，濾過，再用40ml分次洗滌殘渣，在110℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1.0%。
    灰分  取本品1.0g，依法檢查（通則2302），遺留灰分不得過4.0%。
    重金屬  取灰分項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821*二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
    微生物限度  取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu、霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu，不得檢出大腸埃希菌。
    【類別】  藥用輔料，黏合劑、助懸劑和乳化劑等。
    【貯藏】  密閉，在干燥處保存。


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  詞條說明

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