**條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下:
(一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致;
(二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份;
(三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章;
(四)使用A4規(guī)格紙張打印,使用明顯區(qū)分標(biāo)志,按規(guī)定順序排列,并裝訂成冊(cè);
(五)使用中國(guó)法定計(jì)量單位;
(六)申報(bào)內(nèi)容應(yīng)完整、清楚,同一項(xiàng)目的填寫應(yīng)當(dāng)一致;
(七)所有外文(境外地址、網(wǎng)址、注冊(cè)商標(biāo)、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應(yīng)譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前;
(八)產(chǎn)品配方應(yīng)提交文字版和電子版;
(九)文字版與電子版的填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)一致。
*二條 申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:
(一)國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表;
(二)產(chǎn)品名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(四)產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);
(五)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料;
(六)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;
(七)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見;
(八)申請(qǐng)育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料;
(九)可能有助于行政許可的其他資料。
另附省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門封樣并未啟封的樣品1件。(化妝品申報(bào)咨詢:北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司 化妝品注冊(cè)部 微信公號(hào):天健華成)
詞條
詞條說(shuō)明
保健食品理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2020年版)
主題內(nèi)容和適用范圍?1.本指導(dǎo)原則規(guī)定了保健食品及其原料、輔料理化及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)的基本要求、功效成分/標(biāo)志性成分檢驗(yàn)方法、溶劑殘留和違禁成分的測(cè)定要求。2.本指導(dǎo)原則適用于保健食品的注冊(cè)和備案檢驗(yàn)?;疽?1. 保健食品應(yīng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》(GB 16740)的各項(xiàng)要求和檢驗(yàn)方法規(guī)定。對(duì)于不同配方、不同形態(tài)、不同工藝的產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)同時(shí)制定符合要求的理化
由皮脂腺分泌到皮膚表面的皮脂與汗腺分泌出的汗液在皮膚表面共同形成的乳狀脂膜,我們稱之為皮脂膜。皮脂膜包覆在皮膚表面,能夠滋潤(rùn)皮膚,防止角質(zhì)層內(nèi)水分的蒸發(fā),可以起到保濕的作用。我們平時(shí)每天使用的具有保濕作用的膏霜乳液里面既含有類似皮脂的油性成分,又含有大量的水分,涂抹到皮膚上,發(fā)揮的作用與皮脂膜是一樣的。所以,對(duì)于皮脂分泌量較少、導(dǎo)致皮膚表面皮脂膜的量過少的干性皮膚或老年性皮膚來(lái)說(shuō),在選擇保濕產(chǎn)品時(shí)
【答疑】進(jìn)口普通化妝品備案后常見問題----產(chǎn)品配方
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品配方中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、產(chǎn)品配方項(xiàng)下的“生產(chǎn)商”、“自行填報(bào)原料安全信息”未填寫。2、申報(bào)產(chǎn)品含膜布,產(chǎn)品配方中未勾選“是否膜質(zhì)載體材料”,未注明主要載體材料的材質(zhì)組成,未提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。3、產(chǎn)品配方中有原料為色淀形式著色劑,未在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,且未在配方備注欄中說(shuō)明所用色淀的種類。
關(guān)于普通化妝品(進(jìn)口牙膏)備案管理系統(tǒng)維護(hù)的公告
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