藥用級(jí)聚維酮碘的用途及使用方法

時(shí)間：2020-01-05作者：西安晉湘藥用輔料有限公司瀏覽：309

中文名稱：聚維酮碘

中文：聚維酮碘(PVP-I);烷酮碘;聚烷酮碘;聚烷酮碘絡(luò)合物;碘絡(luò)酮;

英文名稱：Povidone iodine

英文：Bridine;Polyvinylpyrrolidone-IodineComplex;Isodine;Poly(vinylpyrrolidone)–Iodine complex;Isobetadyne;

CAS號(hào)：25655-41-8

分子式：C6H9I2NO

分子量：364.95100

結(jié)構(gòu)式：


精確質(zhì)量：364.87700

PSA：20.31000

LogP：2.46160

性狀：一種紅色-棕色結(jié)晶粉末

熔點(diǎn)：300oC

沸點(diǎn)：217.6oC at 760 mmHg

閃點(diǎn)：93.9oC

穩(wěn)定性：常溫常壓下穩(wěn)定。

儲(chǔ)存條件：不使用時(shí)保持容器關(guān)閉。儲(chǔ)存在陰涼，干燥，通風(fēng)良好的區(qū)域，遠(yuǎn)離不相容物質(zhì)。存放在氣密容器中。

蒸汽壓：0.132mmHg at 25°C 




藥典標(biāo)準(zhǔn)




主要活性成分

1-基-2-烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按干燥品計(jì)算，含有效碘（I）應(yīng)為9.0%～12.0%。

性狀

黃棕色至紅棕色無定形粉末。在水或中溶。

鑒別

取本品約0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法試驗(yàn)。

（1）取溶液1滴，加水9ml與淀粉指示液1ml，即顯深藍(lán)色。

（2）取溶液0.5ml，涂布在面積約為7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低濕度室溫下放置過夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。

檢查

干燥失重

取本品約5g，精密稱定，在105℃干燥4小時(shí)，稱重，以后各次均在繼續(xù)干燥1小時(shí)后稱重，直到連續(xù)兩次干燥后的重量差異不**過5.0mg；減失重量不得過8.0%。

熾灼殘?jiān)?/span>

取本品1.0g，依法檢查，遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬

取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之二十。

砷鹽

取本品1.3g，加氧化鈣0.5g，混勻，加水適量（約2ml），攪拌均勻，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使完全灰化，放冷，加5ml與水23ml，依法檢查，應(yīng)符合規(guī)定（0.00015%）。

含氮量

取本品約0.50g，精密稱定，照氮測(cè)定法測(cè)定，即得。按干燥品計(jì)算，含氮量應(yīng)為9.5%～11.5%。

藥物分析

方法名稱： 聚維酮碘—聚維酮碘的測(cè)定—電位滴定法

應(yīng)用范圍： 本方法采用電位滴定法測(cè)定聚維酮碘中碘（I）的含量。

本方法適用于聚維酮碘中碘（I）的含量測(cè)定。

方法原理： 供試品加水?dāng)嚢枋谷芙?，照電位滴定法（附錄?A），用代滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL代滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.69mg的I。

試劑： 1. 水（新沸放置至室溫）

2. 代滴定液（0.1mol/L）

3. 無水碳酸

4. 碘化

5. 基準(zhǔn)

6. 淀粉指示液

7. 稀酸

儀器設(shè)備：

試樣制備： 1. 代滴定液（0.1mol/L）

配制：取代26g與無水碳酸0.20g，加新沸過的冷水適量使溶解成1000mL，搖勻，放置1個(gè)月后濾過。

標(biāo)定：取在120℃干燥至恒重的基準(zhǔn)0.15g，精密稱定，置碘瓶中，加水50mL使溶解，加碘化2.0g，輕輕振搖使溶解，加稀酸40mL，搖勻，密塞，在暗處放置10分鐘后，加水250mL稀釋，用本液滴定至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液3mL，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失而顯亮綠色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1mL代滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于4.903mg的。根據(jù)本液的消耗量與的取用量，算出本液的濃度。

室溫在25℃以上時(shí)，應(yīng)將反應(yīng)液及稀釋用水降溫至約20℃。

2. 淀粉指示液

取可溶性淀粉0.5g，加水5mL攪勻后，緩緩傾入100mL沸水中，隨加隨攪拌，繼續(xù)煮沸2分鐘，放冷，傾取上層清液，即得，本液應(yīng)臨用新制。

3. 稀酸

取酸57mL，加水稀釋至1000mL。

操作步驟： 取本品約1g，精密稱定，置燒杯中，加水120mL，攪拌使溶解，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用代滴定液（0.1mol/L）滴定，每1mL代滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.69mg的I。

注1：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

注2：“水分測(cè)定”用烘干法，取供試品2~5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中，厚度不**過5mm，疏松供試品不**過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃干燥5小時(shí)，將瓶蓋蓋好，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度干燥1小時(shí)，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不**過5mg為止。根據(jù)減失的重量，計(jì)算供試品中含水量（%）。 




作用與用途

為廣譜的強(qiáng)力殺菌消毒劑，對(duì)病毒、細(xì)菌、真菌及霉菌孢子都有較強(qiáng)的殺滅作用。本品對(duì)皮膚刺激性小，毒性低，作用持久。使用*、簡便。對(duì)組織基本無刺激性，用于皮膚及粘膜消毒，如手術(shù)前清洗、手術(shù)部位及傷口消毒。

聚維酮碘，一般制成10%的溶液，用作消毒劑。還能殺滅畜禽寄生蟲蟲卵，并能抑制蚊蠅等昆蟲的滋生。并能用于果樹，農(nóng)作物，魚蝦養(yǎng)殖當(dāng)中。



（1）羥/尼泊金 晉湘武**供應(yīng)現(xiàn)貨（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2015中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

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（8） 晉湘武**供應(yīng)現(xiàn)貨（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2015中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

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（23）羥/尼泊金（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2015中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（24）三氯 晉湘武**供應(yīng)現(xiàn)貨（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2015中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（25）山梨酸 晉湘武**供應(yīng)現(xiàn)貨（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2015中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

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（27）乙酯 晉湘武**供應(yīng)現(xiàn)貨（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2015中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

（28）硬脂酸晉湘武**供應(yīng)現(xiàn)貨（執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：2015中國藥典隨貨帶產(chǎn)品廠家資質(zhì)）

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