激光*儀FDA注冊流程

時(shí)間：2020-01-05作者：深圳市中鑒檢測技術(shù)有限公司瀏覽：96

激光*儀FDA注冊流程  

  FDA是美國的食品藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA注冊是到進(jìn)行公司和企業(yè)登記注冊，獲得注冊號碼
FDA里有分:食品、醫(yī)療產(chǎn)品、藥品、化妝品、食品接觸材質(zhì)等幾個(gè)類別
分別注冊
1.食品FDA注冊 食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。
一個(gè)是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)
二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次較新
三食品FDA注冊成功后是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械 和藥品不一樣的
是包含了 注冊以及美國代理人服務(wù)的 周期是款項(xiàng)3-5個(gè)工作日內(nèi)，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的
2.醫(yī)療器械FDA注冊：
包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。
注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA上查詢到相關(guān)信息。
包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。
另一個(gè)是收取的代理（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊，美國代理人）。
注冊成功后會有三個(gè)號碼：醫(yī)療器械設(shè)施登記號Registration or FEI Number ；產(chǎn)權(quán)人識別號Owner/Operator Number 和產(chǎn)品注冊號碼listing Number先會有產(chǎn)權(quán)人識別號Owner/Operator產(chǎn)品注冊號碼 Number和listing Number直接可以清關(guān)的登記過，但還沒有獲得“醫(yī)療器械設(shè)施登記號”的設(shè)施，可以臨時(shí)以這個(gè)號碼作“醫(yī)療器械設(shè)施登記號” 用于出口報(bào)關(guān)。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
3.化妝品注冊：FDA化妝品注冊包括兩部分：化妝品生產(chǎn)廠家注冊和化妝品成分聲明；
辦理流程：填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為
企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復(fù)注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，無法直接查詢）
4.食品接觸材質(zhì)FDA：
第一步： 按照FDA標(biāo)準(zhǔn)做檢測，會獲得檢測報(bào)告
*二部：拿到檢測報(bào)告后，我們會作為貴司的美國代理人，到FDA數(shù)據(jù)庫， 核對相對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)是否滿足FDA的相關(guān)要求。然后出符合性證書的,終會獲得FDA符合性證書。
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