激光炮FDA認證標準

時間：2020-01-05

激光炮FDA認證標準

關于FDA注冊是什么
FDA是美國的食品藥品監(jiān)督管理局，F(xiàn)DA注冊是到進行公司和企業(yè)登記注冊，獲得注冊號碼
FDA里有分:食品、醫(yī)療產品、藥品、化妝品、食品接觸材質等幾個類別
分別注冊
1.食品FDA注冊食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。
一個是食品做FDA不需要交美金年費
二是每偶數年進行一次較新
三食品FDA注冊成功后是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的
是包含了注冊以及美國代理人服務的周期是款項3-5個工作日內，需要配合填寫一份申請表,其他都是我們操作的
2.醫(yī)療器械FDA注冊：
包括企業(yè)注冊和產品列名兩個部分。
注冊完成后輸入相應的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA上查詢到相關信息。
包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費，這個以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費，以維持FDA注冊的有效性，年費的金額每年也都不一樣。
另一個是收取的代理（是包含了公司登記，產品注冊，美國代理人）。
注冊成功后會有三個號碼：醫(yī)療器械設施登記號Registration or FEI Number ；產權人識別號Owner/Operator Number 和產品注冊號碼listing Number先會有產權人識別號Owner/Operator產品注冊號碼 Number和listing Number直接可以清關的登記過，但還沒有獲得“醫(yī)療器械設施登記號”的設施，可以臨時以這個號碼作“醫(yī)療器械設施登記號” 用于出口報關。Registration or FEI Number 是需要等FDA分配的
3.化妝品注冊：FDA化妝品注冊包括兩部分：化妝品生產廠家注冊和化妝品成分聲明；
辦理流程：填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產品成分為
企業(yè)申請FDA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復注冊成功可獲得FDA注冊號碼（和食品類似需要到后臺查看，無法直接查詢）
4.食品接觸材質FDA：
第一步：按照FDA標準做檢測，會獲得檢測報告
*二部：拿到檢測報告后，我們會作為貴司的美國代理人，到FDA數據庫，核對相對應的標準是否滿足FDA的相關要求。然后出符合性證書的,終會獲得FDA符合性證書。
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