質(zhì)量評估制度

時(shí)間：2019-08-08作者：武漢吾家人商貿(mào)有限公司瀏覽：22

質(zhì)量評估制度

目的：規(guī)范獸藥質(zhì)量評估以保證所購獸藥質(zhì)量安全。

適用范圍：所有供貨企業(yè)。

責(zé)任：總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、獸藥采購人員。

1 供貨單位是指購進(jìn)獸藥時(shí)，與本企業(yè)發(fā)生獸藥供需關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

2 索取并審核加蓋有供貨單位原印章的《獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、企業(yè)獸藥GSP或GMP等質(zhì)量體系認(rèn)證證書的復(fù)印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)書原件，獸藥銷售人員身份證復(fù)印件等資料的合法性和有效性。

3審核是否**出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。

4質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：獸藥GMP或獸藥GSP證書等。供貨單位資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時(shí)，應(yīng)組織進(jìn)行實(shí)地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場所、技術(shù)人員狀況、儲(chǔ)存場所、質(zhì)量管理體系、檢驗(yàn)設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點(diǎn)考察其質(zhì)量管理體系是否滿足獸藥質(zhì)量的要求等。

所購獸藥的質(zhì)量評估：

1 、所購獸藥本企業(yè)向某一獸藥生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的獸藥

產(chǎn)品。

2、 購進(jìn)人員應(yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、獸藥出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)的獸藥標(biāo)簽說明書等資料。

3、 資料齊全后，購進(jìn)人員依次送質(zhì)量管理人員審查合格后，企業(yè)負(fù)責(zé)人審核同意后方可進(jìn)貨。

4 、對獸藥品種的合法性和質(zhì)量基本情況應(yīng)進(jìn)行評估，內(nèi)容包括：

4．1審核所提供資料的完整性、真實(shí)性和有效性。

4．2了解獸藥的適應(yīng)癥或功能主治、儲(chǔ)存條件及質(zhì)量狀況。

4.3 審核獸藥是否符合供貨單位《獸藥生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。

  

 

             

 


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• 詞條

  詞條說明

• 檸檬酸二銨的用途

  檸檬酸二銨檸檬酸二銨中文：枸櫞酸二銨，二堿式檸檬酸銨檸檬酸二銨英文名：Ammoniumcitratedibasic檸檬酸二銨化學(xué)式：C6H14N2O7檸檬酸二銨分子量：226.19檸檬酸二銨密度：1.48檸檬酸二銨CAS:3012-65-5?檸檬酸二銨含量：99%檸檬酸二銨包裝：25公斤袋裝檸檬酸二銨性狀：無色細(xì)小結(jié)晶或白色顆粒檸檬酸二銨溶解性：溶于約1份水，

• 磺胺甲惡唑原料藥

  磺胺甲惡唑中文名稱: 磺胺甲惡唑中文同義詞: 3-對氨基苯磺酰胺基-5-甲基噁唑;磺安甲噁唑;磺胺甲基異噁唑;新明磺;新諾明;磺胺甲基惡唑;4-氨基-N-(5-甲基-3-異惡唑基)苯磺酰胺;磺胺甲基異惡唑英文名稱: SulfamethoxazoleCAS號: 723-46-6分子式: C10H11N3O3S分子量: 253.28EINECS號: 211-963-3磺胺類藥物：磺胺類藥物的抗菌譜較廣

• 磷酸氫二鈉的用途

  磷酸氫二鈉? 25KG/袋? ? 外 觀：無色半透明結(jié)晶? ? 分子式: Na2HPO4·12H2O? ? 分子量: 358.1412? ? CAS 號: [10039-32-4]? ? 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn): HG/T2965-85(97)磷酸氫二鈉在空氣中易風(fēng)化，常溫時(shí)放置于空氣中失去約5個(gè)結(jié)晶水

• 工業(yè)鹽的用途

  工業(yè)鹽規(guī)格日曬工業(yè)鹽：日曬工業(yè)鹽理化指標(biāo)工業(yè)鹽項(xiàng)目指標(biāo)優(yōu)級一級二級氯化/%≥96.0094.5092.00水分/%≤3.004.106.00水不溶物/%≤0.200.300.40鈣離子/%≤0.300.400.60酸根離子/%≤0.500.501.00精致工業(yè)鹽：精制工業(yè)鹽理化指標(biāo)項(xiàng)目指標(biāo)優(yōu)級一級二級氯化/%≥99.1098.5097.50水分/%≤0.300.500.80水不溶物/%≤0