醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程

時(shí)間：2020-01-05作者：金銀財(cái)寶（北京）會計(jì)服務(wù)有限公司瀏覽：159

審查：
行政受理服務(wù)中心受理后，即將申請材料送交醫(yī)療器械技術(shù)審評中心進(jìn)行技術(shù)審評，技術(shù)審評包括產(chǎn)品檢測和*評審，技術(shù)審評不能**過60日。但經(jīng)*評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
、許可決定：
收到醫(yī)療器械技術(shù)審評中心完成技術(shù)審評的資料后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在30日內(nèi)作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。
送達(dá)：
自行政許可決定作出之日起10日內(nèi)，CFDA行政受理服務(wù)中心將行政許可決定送達(dá)申請人。
申請三類醫(yī)療器械許可證需要的資料：
1、表格；
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、*或者職稱證明；
4、企業(yè)經(jīng)營場地、庫房地址的地理位置圖、平面圖；（注明實(shí)際使用場地）
5、房屋租賃合同；
6、經(jīng)營設(shè)施和設(shè)備產(chǎn)品證書信息；
7、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；


8、其他證明材料。

普通三類醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；
2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。
一次性無菌三類醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；
2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。
體外診斷試劑三類醫(yī)療器械許可證：
1、有合乎要求的經(jīng)營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞100㎡，冷庫體積＞40m3）；
2、有合乎要求的經(jīng)營產(chǎn)品證書；
3、3名相關(guān)人員備案信息并且持有證書。
因?yàn)閷Ｗ⑺詫I(yè)，您的企業(yè)管家，期待您的咨詢--金銀財(cái)寶有限公司



金銀財(cái)寶（北京）會計(jì)服務(wù)有限公司專注于北京公司注冊申請,北京公司注銷申請服務(wù),北京公司變更服務(wù),會計(jì)申請記賬公司,會計(jì)代理記帳公司等

• 詞條

  詞條說明

• 代理記賬步驟及費(fèi)用

  企業(yè)稅收籌劃的基本步驟： 1、籌劃企業(yè)基本情況與需求分析，稅收籌劃的步，是了解納稅企業(yè)的基本情況和納稅企業(yè)的要求，不同企業(yè)的基本情況及要求有所不同，在實(shí)施稅收籌劃活動時(shí)，要了解的籌劃企業(yè)的基本情況有： （1）企業(yè)組織形式 對于不同的企業(yè)組織形式，其稅務(wù)待遇不同，了解企業(yè)的組織形式可以根據(jù)組織形式的不同制定有針對性的稅務(wù)規(guī)劃和稅收籌劃方案。

• 公司注冊流程及材料

  公司注冊一、個(gè)人資料：身份證、法人戶口本復(fù)印件或戶籍證明、居住地址、電話號碼。二、注冊資金。三、擬訂注冊公司名稱若干。四、公司經(jīng)營范圍。五、租房房產(chǎn)證、租賃合同。六、公司住所。七、股東名冊及股東聯(lián)系電話、聯(lián)系地址。八、公司的機(jī)構(gòu)及其產(chǎn)生辦法、職權(quán)、議事規(guī)則。九、公司章程。近期稅務(wù)的新政策：1.2019年元旦開始，社保要?dú)w到稅務(wù)了，以后的企業(yè)都要交社保2.欠稅的企業(yè)，現(xiàn)在補(bǔ)繳社保不罰款3.影視公司現(xiàn)

• 代理記賬辦理資料

  記賬的必要性一個(gè)單位是否選擇“代理記賬”取決于該單位是否具備配備專職會計(jì)人員的條件，這應(yīng)該由各單位根據(jù)自身會計(jì)業(yè)務(wù)的需要自主決定。一般而言，單位規(guī)模的大小、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)和財(cái)務(wù)收支的繁簡程度、經(jīng)營管理的要求等，是決定單位是否配備專職會計(jì)人員的主要因素。單位規(guī)模大、經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)多、財(cái)務(wù)收支量大、在經(jīng)營管理上要求高的單位，一般應(yīng)該單獨(dú)設(shè)置會計(jì)機(jī)構(gòu)并配備專職的會計(jì)人員，以便及時(shí)組織本單位各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)活動和財(cái)務(wù)收支的核

• 公司注冊辦理材料及步驟

  公司注冊流程第一步1：核準(zhǔn)名稱時(shí)間：1—3個(gè)工作日操作：確定公司類型、名字、注冊資本、股東及出資比例后，可以去工商局現(xiàn)場或線上提交核名申請;2：結(jié)果：核名通過;失敗則需重新核名。第二步1：提交材料時(shí)間：5—15個(gè)工作日操作：核名通過后，確認(rèn)地址信息、高管信息、經(jīng)營范圍，在線提交預(yù)申請;2：在線預(yù)審?fù)ㄟ^之后，按照預(yù)約時(shí)間去工商局遞交申請材料，結(jié)果：收到準(zhǔn)予設(shè)立登記通知書。第三步1：領(lǐng)取執(zhí)照時(shí)間：預(yù)約