煙臺(tái)制藥廠GMP凈化車間要求

    煙臺(tái)制藥廠GMP凈化車間要求

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    煙臺(tái)制藥廠GMP凈化車間要求:

    一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級(jí)要求的工序和工作室。

    二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級(jí)相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級(jí)較低的工作室。

    三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置。

    四 、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口。

    GMP凈化車間噪聲控制設(shè)計(jì),凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí),應(yīng)符合下列要求:

    一、動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí),凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)**過70分貝A。

    二、空態(tài)測(cè)試時(shí),亂流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不宜大于60分貝A;層流凈化工程內(nèi)的噪聲級(jí)不應(yīng)大于65分貝A。

    1)由于技術(shù)經(jīng)濟(jì)條件限制,或噪聲大于70分貝A對(duì)生產(chǎn)無影響時(shí),噪聲級(jí)可適當(dāng)放寬,但不宜大于75分貝A;

    2)上述噪聲級(jí)是指在室內(nèi)每一個(gè)工作點(diǎn)人耳位置(人離開)的測(cè)量值。對(duì)于變動(dòng)噪聲,則取相同位置處在一個(gè)正常工作日內(nèi)的等效連續(xù)聲壓級(jí)。

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