100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核常見問題點(diǎn)匯總，太實(shí)用了 ！

時(shí)間：2020-01-05作者：中山市博肯頓企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：799

ISO9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營(yíng)流程。這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。鼓勵(lì)內(nèi)部溝通，提高員工士氣。ISO9001認(rèn)證用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。




ISO9001認(rèn)證的過程比較繁雜，因此，情報(bào)君給大家梳理了100個(gè)ISO9001認(rèn)證審核過程中常見問題點(diǎn)：




01/文件控制

A、內(nèi)部文件的審批、分發(fā)、更改：

1）工程圖紙未經(jīng)審批即已發(fā)行、使用；
2）作業(yè)指導(dǎo)書未能分發(fā)至具體作業(yè)崗位；
3）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)崗位懸掛的作業(yè)指導(dǎo)書未受控；
4）工藝文件存在直接在文件上更改的現(xiàn)象，未執(zhí)行文件更改程序。

B、外來文件的識(shí)別、收集、分發(fā)：

1）未能充分識(shí)別、收集到與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家/**、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
2）未能將外來文件分發(fā)至有關(guān)部門，如品管部、生產(chǎn)部。




02/質(zhì)量記錄的填寫、管理、保存
1）質(zhì)量記錄存在涂改的現(xiàn)象；
2）質(zhì)量記錄未規(guī)定保存期限；
3）未按保存期限予以保存，到期銷毀未能提供銷毀記錄。


03/質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)、分析
1）質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)未能提供原始數(shù)據(jù)，無法掌握較終目標(biāo)統(tǒng)計(jì)數(shù)值的真實(shí)性；
2）質(zhì)量目標(biāo)有統(tǒng)計(jì)，但未進(jìn)行分析。


04/管理評(píng)審
1）管理評(píng)審輸入信息不全，或未能提供輸入資料；
2）管理評(píng)審主持人非較高管理者，且未能提供較高管理者對(duì)主持人（不是較高管理者自己時(shí)）的授權(quán)證明；
3）對(duì)管理評(píng)審決議事項(xiàng)無采取措施的相關(guān)證據(jù)，如糾正措施或預(yù)防措施；
4）對(duì)上次管理評(píng)審決議事項(xiàng)的跟蹤結(jié)果無記錄。


05/人力資源管理
1）未能按實(shí)際崗位規(guī)定各崗位的職責(zé)、權(quán)限、能力要求；
2）培訓(xùn)有計(jì)劃，也有按計(jì)劃實(shí)施，但對(duì)培訓(xùn)的實(shí)施效果未進(jìn)行評(píng)價(jià)；
3）對(duì)特殊崗位人員未規(guī)定能力要求，未能提供對(duì)這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)；

4）對(duì)特種作業(yè)人員（電工、焊/割工、起重工等）資格年審的要求未及時(shí)跟蹤，個(gè)別特種作業(yè)人員的資格證未年審或年審過期。




06/基礎(chǔ)設(shè)施管理
1）新進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備未驗(yàn)收即投入使用；

2）對(duì)設(shè)備未規(guī)定維護(hù)、保養(yǎng)的要求；

3）特種設(shè)備未能提供定期檢定的證據(jù)。




07/工作環(huán)境管理
1）對(duì)存在溫濕度要求的現(xiàn)場(chǎng)，無溫濕計(jì)，無法掌握溫濕度狀況；

2）檢驗(yàn)色差崗位的燈光非檢驗(yàn)**光源，不符合要求；

3）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)現(xiàn)場(chǎng)有防塵的要求，但發(fā)現(xiàn)存放在現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品上有灰塵。




08/產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃
1）未能針對(duì)產(chǎn)品的類別或特點(diǎn)制定質(zhì)量目標(biāo)；2）雖有進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃，但資料零散、無序，而且相關(guān)責(zé)任人對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的要求不熟悉（甚至不清楚）；3）工程變更所引起相關(guān)文件的修改，未按審批程序的要求執(zhí)行，存在私自更改的現(xiàn)象；存在相關(guān)文件部分有修改、部分未得到修改的現(xiàn)象，修改不徹底；4）未對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行策劃，何時(shí)需要進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)未確定。


09/與顧客有關(guān)的過程
1）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括產(chǎn)品的國(guó)家/**、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等）未確定或識(shí)別不充分；

2）對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)（包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)[例如，維護(hù)服務(wù)]），以及公司認(rèn)為必要的附加要求（例如，回收或較終處置）不明確；

3）顧客沒有提供形成文件的要求時(shí)，無對(duì)這些顧客要求進(jìn)行確認(rèn)的證據(jù)；對(duì)口頭合同未進(jìn)行評(píng)審；

4）企業(yè)未能根據(jù)自身業(yè)務(wù)流程的特點(diǎn)規(guī)劃合同評(píng)審的作業(yè)要求，過于流于形式，無實(shí)際意義；

5）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，未及時(shí)將變更的要求通知相關(guān)人員；

6）對(duì)顧客的反饋（包括顧客抱怨）有進(jìn)行處理，但未將處理結(jié)果與顧客進(jìn)行溝通。




10/設(shè)計(jì)開發(fā)
1）設(shè)計(jì)開發(fā)策劃時(shí)一般存在的問題：

a）未明確設(shè)計(jì)小組成員的職責(zé)、權(quán)限；

b）未明確設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)度的要求，未根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展及時(shí)調(diào)整設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃；

c）策劃時(shí)未對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)的時(shí)機(jī)進(jìn)行策劃。

2）設(shè)計(jì)開發(fā)輸入信息不充分，如與產(chǎn)品適用的法律法規(guī)要求未充分識(shí)別；

3）設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前的審批不完善，如圖紙僅有編制人員的名字，而校、審人無簽名；

4）設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的記錄不齊全，未能按策劃的要求展開；對(duì)這些過程中提出的改進(jìn)未保持記錄；5）設(shè)計(jì)開發(fā)更改發(fā)生后，未能按要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)；

6）設(shè)計(jì)開發(fā)更改引起相關(guān)文件的變更，未能及時(shí)對(duì)應(yīng)相關(guān)文件進(jìn)行修訂，且未能及時(shí)將更改的要求通知相關(guān)人員。

11/采購(gòu)過程控制
1）未根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)較終產(chǎn)品的影響程度來確定供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度；

2）對(duì)供方的選擇評(píng)價(jià)未覆蓋所有的材料供應(yīng)商、外包方，特別是外包方的評(píng)價(jià)；

3）對(duì)供方提供的相關(guān)證明文件（如質(zhì)量保證書、材料檢驗(yàn)報(bào)告、資格證明等）未及時(shí)較新，以保證其有效性；4）未及時(shí)將采購(gòu)產(chǎn)品的要求告之供方，或告之的要求不完整，導(dǎo)致供方未能按要求供貨；

5）有將供方出現(xiàn)的質(zhì)量問題反饋供方，但對(duì)供方的改進(jìn)的情況未及時(shí)驗(yàn)證采取的改進(jìn)措施的有效性；

6）未明確采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證要求（驗(yàn)證方法、時(shí)機(jī)），存在未得到驗(yàn)證即先入倉(cāng)的現(xiàn)象。




12/生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程控制
1）生產(chǎn)和服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)所需的作業(yè)指導(dǎo)書未能及時(shí)發(fā)放/懸掛/張貼，現(xiàn)場(chǎng)所使用的作業(yè)指導(dǎo)書未能根據(jù)生產(chǎn)的實(shí)際產(chǎn)品及時(shí)更換相應(yīng)的指導(dǎo)書；

2）故障設(shè)備未標(biāo)明其狀態(tài)；

3）現(xiàn)場(chǎng)使用的檢驗(yàn)儀器、監(jiān)控設(shè)備無檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)；

4）未能提供對(duì)生產(chǎn)過程的工藝參數(shù)監(jiān)控的證據(jù)；

5）對(duì)特殊過程作業(yè)人員未能做到持證上崗，或未經(jīng)培訓(xùn)即上崗的現(xiàn)象；

6）未對(duì)特殊過程進(jìn)行確認(rèn)，生產(chǎn)條件發(fā)生變化后也未對(duì)特殊過程重新進(jìn)行確認(rèn)

7）生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品狀態(tài)（檢驗(yàn)狀態(tài)、加工狀態(tài)）標(biāo)識(shí)不完整；

8）產(chǎn)品的生產(chǎn)批次、訂單號(hào)、生產(chǎn)日期等信息不完整；

9）產(chǎn)品防護(hù)有缺失，如產(chǎn)品堆放過高導(dǎo)致底層產(chǎn)品損壞、產(chǎn)品包裝破損等現(xiàn)象；

10）顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo)識(shí)不清，出現(xiàn)異常未及時(shí)向顧客報(bào)告。




13/監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制
1）對(duì)應(yīng)列入監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制范圍的設(shè)備識(shí)別不全，如注塑機(jī)中的壓力表/溫控表、電焊機(jī)的電流表/速控表、烤箱的溫控表、輸送帶的轉(zhuǎn)速表等監(jiān)視設(shè)備未能列入控制范圍；

2）未對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）形成計(jì)劃，未確定是內(nèi)校還是外校；

3）內(nèi)校無校準(zhǔn)/檢定（驗(yàn)證）規(guī)范，也未能追溯到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或**標(biāo)準(zhǔn)；

4）內(nèi)校員沒有得到專業(yè)的培訓(xùn)，無內(nèi)校員資格證；

5）監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備缺乏狀態(tài)標(biāo)識(shí)，無法確定其是否在校準(zhǔn)/檢定有效期內(nèi)；

6）對(duì)精密儀器的防護(hù)不夠，如防振、防塵等措施。




14/顧客滿意
1）對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量方式過于單一，僅采用顧客滿意度表調(diào)查的方式，而未能考慮顧客的抱怨/投訴、退貨、對(duì)顧客回訪、顧客對(duì)供方的評(píng)價(jià)報(bào)告等信息；
2）顧客滿意調(diào)查的覆蓋面不具代表性，僅對(duì)重要顧客進(jìn)行了調(diào)查；

3）顧客滿意有調(diào)查，但未提供如何利用這些信息的證據(jù)，例：如何改進(jìn)工作。




15/內(nèi)部審核
1）內(nèi)審的審核范圍在計(jì)劃中有體現(xiàn)，但檢查表未能完全覆蓋，特別表現(xiàn)在計(jì)劃中明確說明需要進(jìn)行審核的條款，但檢查表及記錄未能體現(xiàn)；




2）審核員的安排不合理，未能考慮其審核員的專業(yè)能力；

3）審核日程安排中的時(shí)間安排不合理，未能結(jié)合受審核部門的復(fù)雜程度、職責(zé)范圍的大小來安排時(shí)間；

4）較高管理者未參加首、末次會(huì)議；

5）內(nèi)審開出的不合格報(bào)告中不合格事實(shí)描述不明確，不具重查性，未能將不合格的具體情節(jié)）描述清楚；

6）不合格項(xiàng)的整改不足：原因分析不到位，糾正措施不合理；

7）不合格項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證未及時(shí)安排，驗(yàn)證的結(jié)果報(bào)告不明確。




16/過程的監(jiān)視和測(cè)量
1）對(duì)生產(chǎn)過程有進(jìn)行監(jiān)控，但對(duì)監(jiān)控的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析不足，未能監(jiān)控到生產(chǎn)過程的能力；

2）對(duì)體系運(yùn)作過程的監(jiān)控?zé)o策劃，未進(jìn)行監(jiān)控，僅能提供內(nèi)部審核的證據(jù)；

3）對(duì)于過程績(jī)效指標(biāo)統(tǒng)計(jì)不足，未能掌握過程能力。




17/產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量
1）檢驗(yàn)崗位未獲得檢驗(yàn)/試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書；

2）檢驗(yàn)人員的能力不足，對(duì)AQL的使用認(rèn)識(shí)不夠；

3）檢驗(yàn)報(bào)告中的檢測(cè)數(shù)據(jù)不足，該填寫具體數(shù)值的項(xiàng)目無具體數(shù)值；

4）未能**按檢驗(yàn)、試驗(yàn)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)；

5）緊急放行（或叫例外放行）的情況未能提供經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)，且可追溯性標(biāo)識(shí)不足；

6）檢驗(yàn)報(bào)告中缺乏有權(quán)放行的人員的簽名。




18/不合格品控制
1）生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，生產(chǎn)過程產(chǎn)生的不合格品標(biāo)識(shí)不清，未及時(shí)記錄；

2）進(jìn)貨不合格品有處置，但未要求供方采取改進(jìn)措施，有些有將不合格報(bào)告?zhèn)鬟f給供方，但未能及時(shí)跟蹤驗(yàn)證其有效性；

3）生產(chǎn)過程中不合格品進(jìn)行返工或返修后未重新驗(yàn)證；有的有進(jìn)行驗(yàn)證，但未能提供返工/返修后重新驗(yàn)證的記錄；

4）制程中有返工、返修的現(xiàn)象，但無對(duì)返工、返修過程予以記錄；

5）生產(chǎn)過程中物料有特采（讓步接收）情況，但未能提供授權(quán)人員批準(zhǔn)的證據(jù)；

6）客戶退回來的產(chǎn)品直接退入倉(cāng)庫(kù)，未重新檢驗(yàn)，也未執(zhí)行不合格品程序。




19/數(shù)據(jù)分析
1）顧客滿意度有進(jìn)行調(diào)查、統(tǒng)計(jì)，但未能提供分析的證據(jù)；

2）品管部門有統(tǒng)計(jì)合格率、不合格率，但未能提供對(duì)不合格狀況進(jìn)行分析的證據(jù)；

3）對(duì)過程績(jī)效應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析的要求認(rèn)識(shí)不足，僅有對(duì)生產(chǎn)過程的績(jī)效進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，如返工率、返修率、報(bào)廢率，但對(duì)其他部門的過程績(jī)效缺少數(shù)據(jù)分析的證據(jù)；（對(duì)此，可結(jié)合各職能部門、層次的質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)行。）

4）對(duì)進(jìn)貨有進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析進(jìn)貨合格率、進(jìn)貨及時(shí)率，但未能分別對(duì)單個(gè)供方進(jìn)行分析其供貨能力；

5）對(duì)質(zhì)量目標(biāo)方面的統(tǒng)計(jì)分析，僅有針對(duì)未達(dá)成目標(biāo)要求的項(xiàng)目進(jìn)行分析，對(duì)已達(dá)成的缺乏數(shù)據(jù)分析，未能在尋找采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)方面努力；

6）統(tǒng)計(jì)方法、技術(shù)的運(yùn)用較窄，統(tǒng)計(jì)方法過于單調(diào)，缺乏科學(xué)性。




20/改進(jìn)

1）大部分企業(yè)在預(yù)防措施方面的實(shí)施基本無記錄表明；對(duì)預(yù)防措施實(shí)施的時(shí)機(jī)未能把握；
2）何時(shí)應(yīng)采取糾正措施、預(yù)防措施的規(guī)定不清晰，隨意性較強(qiáng)；

3）改進(jìn)報(bào)告中原因分析，分析不到位，停留在表面上，缺乏全面、深入的分析；（應(yīng)考慮M1E<人、機(jī)、料、法、測(cè)、環(huán)>6個(gè)因素，并采用5個(gè)Why？的方式）

4）許多人員在制定糾正措施時(shí)，僅考慮了應(yīng)急措施——糾正，而缺乏再發(fā)防止的措施；

5）許多人對(duì)糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念混淆，糾正措施報(bào)告中有糾正措施和預(yù)防措施并存的現(xiàn)象；

6）糾正措施/預(yù)防措施有實(shí)施，但未對(duì)實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行記錄；

7）糾正措施/預(yù)防措施實(shí)施完成后，缺乏對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證。

附：認(rèn)證審核前需準(zhǔn)備材料

一、文件和記錄的管理：

1. 辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單；

2. 外來文件（質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、資料等）清單特別是國(guó)家強(qiáng)制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄；
3. 文件發(fā)放記錄（各部門都要有）；
4. 各部門受控文件清單。含：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件（國(guó)家、行業(yè)、等標(biāo)準(zhǔn)；對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的資料等）；
5. 各部門質(zhì)量記錄清單；
6. 技術(shù)文件清單（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及發(fā)放記錄）；
7. 各種類文件的都要進(jìn)行審核批準(zhǔn)及日期；


8. 各種質(zhì)量記錄簽字要齊全；

二、管理評(píng)審：
9.  管理評(píng)審計(jì)劃；
10. 管理評(píng)審會(huì)議的“簽到表”；
11. 管理評(píng)審記錄（管理者代表的報(bào)告、與會(huì)者的討論發(fā)言或書面的材料）；
12. 管理評(píng)審報(bào)告（其中的內(nèi)容見《程序文件》）；
13. 管理評(píng)審后的整改計(jì)劃和措施；糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施記錄。


14. 跟蹤驗(yàn)證記錄。

三、內(nèi)審方面：
15. 年度內(nèi)審計(jì)劃；
16. 內(nèi)審計(jì)劃及日程安排；
17. 內(nèi)審小組長(zhǎng)的任命書；
18. 內(nèi)審成員資格證書復(fù)印件；
19. **會(huì)議記錄；
20. 內(nèi)審檢查表（記錄）；
21. 末次會(huì)議記錄；
22. 內(nèi)審報(bào)告；
23. 不符合報(bào)告及糾正措施驗(yàn)證記錄；


24. 數(shù)據(jù)分析的有關(guān)記錄；

四、銷售方面：
25. 合同評(píng)審記錄；
26. 顧客臺(tái)帳；
27. 市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果、顧客滿意程度調(diào)查結(jié)果、顧客投訴、抱怨及反饋的信息，臺(tái)帳，記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；


28.  售后服務(wù)記錄；

五、采購(gòu)方面：
29. 合格供方評(píng)定記錄（包括外協(xié)代方的評(píng)定記錄）；以及對(duì)供貨的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)的材料；
30. 合格供方評(píng)質(zhì)量臺(tái)帳（在某個(gè)供方采購(gòu)了多少材料，是否合格），采購(gòu)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析，是否完成質(zhì)量目標(biāo)；
31. 采購(gòu)臺(tái)賬（包括外協(xié)產(chǎn)品臺(tái)帳）；
32. 采購(gòu)清單（應(yīng)有審批手續(xù)）；


33. 合同（應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)）；

六、庫(kù)房：
34. 原材料、半成品、成品明細(xì)臺(tái)帳；
35. 工具名細(xì)臺(tái)帳；
36. 量具明細(xì)臺(tái)帳（應(yīng)包括量具檢定狀態(tài)、檢定日期、復(fù)檢日期）及檢定的證書的保存；
37. 不合格量具、工具的控制（報(bào)廢手續(xù)）；
38. 量具檢定記錄；
39. 原材料、半成品、成品標(biāo)識(shí)（包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；


40. 入、出庫(kù)手續(xù)；

七、設(shè)備方面：
41. 設(shè)備清單；
42. 檢修計(jì)劃；
43. 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄；
44. 特殊過程設(shè)備認(rèn)可記錄；


45. 標(biāo)識(shí)（包括設(shè)備標(biāo)識(shí)和設(shè)備完好狀態(tài)標(biāo)識(shí)）；

八、生產(chǎn)方面：
46. 年度生產(chǎn)計(jì)劃；及生產(chǎn)、服務(wù)過程實(shí)現(xiàn)的策劃（會(huì)議）記錄；
47. 完成生產(chǎn)計(jì)劃的項(xiàng)目清單（臺(tái)帳）；
48. 不合格品臺(tái)賬；
49. 不合格品的處理記錄；
50. 半成品、成品的檢驗(yàn)記錄及統(tǒng)計(jì)分析（合格率是否達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)）；
51. 產(chǎn)品的防護(hù)、倉(cāng)儲(chǔ)的各項(xiàng)規(guī)章制度、標(biāo)識(shí)、安全等；
52. 各部門的培訓(xùn)（業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)等）計(jì)劃、記錄；
53. 作業(yè)文件（圖紙、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程到現(xiàn)場(chǎng)）；
54. 關(guān)鍵過程一定要有工藝規(guī)程；55. 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)（產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)）；
56. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)不能出現(xiàn)未經(jīng)檢定的量具；


57. 各部門的每一類工作記錄要裝訂成冊(cè)，便于檢索；

九、產(chǎn)品交付：

58. 發(fā)貨計(jì)劃；

59. 發(fā)貨清單；
60. 對(duì)運(yùn)輸方的評(píng)定記錄（也屬于合格供方的評(píng)定）；


61. 顧客收到貨物的記錄；

十、人力資源：

62. 崗位人員任職要求；
63. 各部門培訓(xùn)需求；
64. 年度培訓(xùn)計(jì)劃；
65. 培訓(xùn)記錄（包括：內(nèi)審員培訓(xùn)記錄、質(zhì)量方針和目標(biāo)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)記錄、質(zhì)量管理體系文件培訓(xùn)記錄、技能培訓(xùn)記錄、檢驗(yàn)員上崗培訓(xùn)記錄，均應(yīng)有相應(yīng)的考核評(píng)價(jià)結(jié)果）
66. 特殊工種名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)上崗的、及有關(guān)證件）；


67. 檢驗(yàn)員名單（經(jīng)有關(guān)負(fù)責(zé)人任命，并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限）；

十一、 安全管理：
68. 安全方面的各項(xiàng)規(guī)章制度（有關(guān)國(guó)家、行業(yè)及本企業(yè)的法規(guī)等）；


69. 消防設(shè)備、設(shè)施清單；

說明：

1.  以上內(nèi)容必須準(zhǔn)備完善；

2.  強(qiáng)調(diào)各個(gè)部門的質(zhì)量記錄一定要完備；
3.  各個(gè)部門的負(fù)責(zé)人一定掌握本部門的質(zhì)量職責(zé)；
4.  質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及各部門的分解目標(biāo)要掌握；
5.  崗位責(zé)任要求每一員工都要掌握。


6.  以上內(nèi)容，按各個(gè)專項(xiàng)負(fù)責(zé)人/班組的職責(zé)分工準(zhǔn)備好材料。

 

新版標(biāo)準(zhǔn)中的七項(xiàng)管理原則是？

1、顧客導(dǎo)向  2、**力  3、員工意識(shí)  4、過程方法  5、改進(jìn)  6、基于證據(jù)的決策  7、關(guān)系管理




ISO9001新標(biāo)的**目的是什么？

ISO9001較加聚焦于一個(gè)**目的，就是“質(zhì)量管理體系（QMS）的預(yù)期結(jié)果”。

新標(biāo)準(zhǔn)必須要建立的文件有哪些?

2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊(cè)和6個(gè)必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊(cè)應(yīng)該有，其他視組織需要來定。

ISO9001新標(biāo)的三大支柱？

新版標(biāo)準(zhǔn)從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、**力三個(gè)方面，從實(shí)體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方面，確實(shí)為我們打造了一個(gè)很好框架，這實(shí)際上構(gòu)成了ISO9001的3大支柱。

ISO 9001轉(zhuǎn)版對(duì)組織產(chǎn)生影響嗎？

ISO9001對(duì)組織的潛在影響取決于組織及其質(zhì)量管理體系。相關(guān)因素（例如：現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的成熟度和復(fù)雜性、其他管理體系【例如：ISO 14001或OHSAS 18001】的存在，以及組織的現(xiàn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理）會(huì)在很大程度上影響您的組織（為滿足ISO 9001:2015中未來要求）需要經(jīng)歷的變化的程度。

新版9001的變化對(duì)小型組織的影響？

對(duì)于小公司而言，所有新變化要求亦適用。

ISO 9001:2015的環(huán)境性質(zhì)指的是：方法與正式程度應(yīng)與組織的運(yùn)營(yíng)環(huán)境相契合。簡(jiǎn)單地說就是：在滿足客戶和產(chǎn)品/服務(wù)法規(guī)要求方面，組織*就此采取更多措施，但是，應(yīng)通過ISO 9001管理體系方法來實(shí)現(xiàn)該目標(biāo)。這種管理體系方法在小公司中會(huì)有較大的變化。但是，預(yù)期的輸出則是相同的，即：滿足客戶要求和適用的法規(guī)要求。

什么是基于風(fēng)險(xiǎn)的思維?

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維我們都自動(dòng)會(huì)做，在做事情的時(shí)候經(jīng)常有意識(shí)地去得到較好的結(jié)果。

風(fēng)險(xiǎn)的概念一直隱含在ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)里，新版本使它較明確，并將其擴(kuò)展到整個(gè)管理體系。

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維能夠保證從開始到結(jié)束的風(fēng)險(xiǎn)都得到考慮。

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，使預(yù)防措施成為戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)策劃的組成部分

ISO 9001:2015 哪些條款涉及到風(fēng)險(xiǎn)?

引言 -- 解釋基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念。

*四章 -- 要求組織確定QMS過程并應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇。

*五章 -- 要求較高管理層：

-- 提高基于風(fēng)險(xiǎn)思維的意思；      -- 確定及應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品/服務(wù)符合性的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇

*六章-- 要求組織識(shí)別與QMS績(jī)效相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)及機(jī)遇，并制定適宜的應(yīng)對(duì)措施。

*七章 -- 要求組織確定并提供所需的資源。

*八章 -- 要求組織管理其運(yùn)行過程。

*九章 -- 要求組織監(jiān)視、測(cè)量、分析及評(píng)價(jià)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施的效果。

*十章-- 要求組織糾正、預(yù)防或減少非預(yù)期結(jié)果并改進(jìn)QMS ，較新風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

注：風(fēng)險(xiǎn)總是存在的，隨時(shí)都要保持適度的關(guān)注（第七、八章）。

新版標(biāo)準(zhǔn)體系文件怎么寫？

對(duì)于企業(yè)來說，沒有了統(tǒng)一的格式，看似發(fā)揮的空間較大，實(shí)則要求較嚴(yán)了，就好像蹣跚學(xué)步的小孩，拜托了學(xué)步機(jī)或者父母的手，能走的穩(wěn)走的快，是一件需要磨練的事。




ISO 9001:2015 能帶來哪些益處？

新標(biāo)準(zhǔn)要求組織的質(zhì)量管理體系（QMS）與組織的業(yè)務(wù)流程予以整合與統(tǒng)一：

賦予較高管理者較積極的角色，促使高層管理者較大程度地**和參與組織的質(zhì)量管理體系。

引入“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”的理念，該理念引導(dǎo)組織將資源重點(diǎn)分配到處理關(guān)鍵和主要風(fēng)險(xiǎn)、以及可能帶來重大機(jī)會(huì)的領(lǐng)域。

新增“組織環(huán)境”的要素并作為整個(gè)質(zhì)量管理體系的**與基礎(chǔ)。作為一個(gè)追求持續(xù)成功的組織，需要了解和持續(xù)監(jiān)視對(duì)組織具有重要影響的內(nèi)部和外部因素，可能包括宏觀環(huán)境與微觀環(huán)境、客戶不斷變化的需求與期望、新技術(shù)的演進(jìn)、以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的動(dòng)態(tài)等等，做到知己知彼。

統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)適用于所有的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于整合與兼容不同的管理體系。

我司認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍：

1.  ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

2.  ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

3.  OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

4.   ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證

5.  中國(guó)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證（十環(huán)）

6.   ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證

7.   ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系認(rèn)證

8.  GB/T 29490-2013知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系

9.   IATF16949:2016汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件體系認(rèn)證

10.  GB/T50430工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范

11.  IECQ QC080000有害物質(zhì)過程管理體系要求（HSPM）

12. GB/T23331能源管理體系認(rèn)證

13.  GB/T 27925-2011商品售后服務(wù)評(píng)價(jià)體系認(rèn)證

14.  GB/T 31950-2015 誠(chéng)信管理體系認(rèn)證

15.  AAA信用評(píng)級(jí)（7證1銅）

16.  GJB 9001C-2017 質(zhì)量管理體系要求（國(guó)**）

17.  社會(huì)責(zé)任驗(yàn)廠(BSCI、WRAP、Sedex、ICTI、沃爾瑪,迪士尼)

18.  FSC森林認(rèn)證





中山市博肯頓企業(yè)管理顧問有限公司專注于咨詢輔導(dǎo),企業(yè)培訓(xùn),體系認(rèn)證,環(huán)保環(huán)評(píng),客戶驗(yàn)廠,貫標(biāo)認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 阿米巴經(jīng)營(yíng)模式為什么這么火？

  我們機(jī)構(gòu)是國(guó)內(nèi)一家從系統(tǒng)經(jīng)營(yíng)實(shí)戰(zhàn)角度為企業(yè)培養(yǎng)**經(jīng)營(yíng)人才并導(dǎo)入阿米巴經(jīng)營(yíng)模式的專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)。我們與眾多大型企業(yè)保持深度戰(zhàn)略合作關(guān)系，其中不乏世界五*，截至目前，本機(jī)構(gòu)合作伙伴已遍布北京、上海、杭州、廣州、天津、青島、濟(jì)南、鄭州、成都、貴陽(yáng)等各大城市，有力地推動(dòng)中國(guó)企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式與世界**理念的接軌，較終讓企業(yè)達(dá)成利潤(rùn)增長(zhǎng)、管理敏捷、解放老板、成就員工的目的。稻盛和夫的阿米巴經(jīng)營(yíng)引言阿米巴經(jīng)營(yíng)模式

• 阿米巴經(jīng)營(yíng) 經(jīng)典27問 ？（之二）

  承接前文 （之一）：十三、阿米巴如何進(jìn)行內(nèi)部定價(jià)？阿米巴的內(nèi)部定價(jià)分為兩類：產(chǎn)品定價(jià)和服務(wù)定價(jià)產(chǎn)品定價(jià)的方法有：成本推算法、利潤(rùn)逆算法、市場(chǎng)參照法、計(jì)價(jià)還價(jià)法。服務(wù)包括：招聘、檢測(cè)等等服務(wù)單價(jià)=（人工+各種費(fèi)用）/預(yù)定服務(wù)次數(shù)+單次利潤(rùn)十四、什么樣的企業(yè)不適合做阿米巴？阿米巴它只是一種經(jīng)營(yíng)模式，理論所有的企業(yè)都可以運(yùn)用。但中國(guó)式阿米巴涉及到權(quán)利的下放和利益的分享，企業(yè)老板如果不愿意放權(quán)，不愿意分享

• 如何申請(qǐng)高新企業(yè)培育與認(rèn)定？

  如何申請(qǐng)高新企業(yè)培育與認(rèn)定？ 高新企業(yè)能得到**什么支持與補(bǔ)助？ 高新企業(yè)申請(qǐng)對(duì)企業(yè)有何意義？ 一、高新企業(yè)認(rèn)定申請(qǐng)流程 第一步 企業(yè)根據(jù)《認(rèn)定辦法》和《工作指引》進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，初步判斷是否達(dá)到認(rèn)定條件的要求。 第二步 企業(yè)登錄"**企業(yè)認(rèn)定管理工作網(wǎng)"（www.），按要求填寫《企業(yè)注冊(cè)登記表》，并通過網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)提交至認(rèn)定機(jī)構(gòu)。認(rèn)定機(jī)構(gòu)核對(duì)企業(yè)注冊(cè)信息，在網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)上

• 客戶驗(yàn)廠咨詢輔導(dǎo)

  客戶驗(yàn)廠輔導(dǎo)： ? ? ? 輔導(dǎo)企業(yè)完成客戶驗(yàn)廠的各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)與要求改造，規(guī)范企業(yè)管理，并保證達(dá)到客戶要求，確保驗(yàn)廠通過！ 博肯頓企業(yè)管理顧問（中山）有限公司 （以下簡(jiǎn)稱：博肯頓企管）座落于中山市國(guó)家高薪技術(shù)火炬開發(fā)區(qū)。? ?博肯頓企管，是一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢輔導(dǎo)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)。 我公司以為企業(yè)打造專業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的各管理模塊系統(tǒng)流程、標(biāo)準(zhǔn)、制度，