1、廠房建設(shè)期間環(huán)保資料:
1)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書(表)——有資質(zhì)的評(píng)估機(jī)構(gòu)提供的評(píng)估報(bào)告
2)環(huán)境影響報(bào)告批復(fù)——**批復(fù)
3)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”驗(yàn)收——**驗(yàn)收
4)消防驗(yàn)收?qǐng)?bào)告——消防部門驗(yàn)收
2、環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與較新:
1)環(huán)境因素識(shí)別不齊全,主要存在以下幾種情況:
a. 未能充分按生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程的范圍來(lái)識(shí)別,比如:生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍包括有銷售,但對(duì)銷售過(guò)程中的環(huán)境因素未識(shí)別;
b. 未能按生產(chǎn)工藝流程的順序進(jìn)行識(shí)別,識(shí)別環(huán)境因素沒(méi)有順序,較易導(dǎo)致缺漏;
c. 未考慮到過(guò)去發(fā)生過(guò)的、將來(lái)計(jì)劃的因素,如:公司擬擴(kuò)建新廠房,對(duì)于擴(kuò)建廠房過(guò)程中存在的環(huán)境因素未加以識(shí)別;
d. 未充分考慮到產(chǎn)品的生命周期來(lái)識(shí)別,如:產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中材料的選用,產(chǎn)品報(bào)廢后的回收處置。
2)環(huán)境因素評(píng)價(jià)不合理,對(duì)重要環(huán)境因素的確定存在偏差。
3)環(huán)境因素未及時(shí)較新,如:
a. 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝發(fā)生了變化,但未對(duì)環(huán)境因素重新識(shí)別、較新;
b. 產(chǎn)品的材料發(fā)生了變化,未及時(shí)對(duì)環(huán)境因素重新識(shí)別、較新;
c. 國(guó)家、地方法律法規(guī)及其他要求發(fā)生了變化,未及時(shí)對(duì)環(huán)境因素重新識(shí)別、較新;
d. 廠房遷移到新址,未及時(shí)地環(huán)境因素重新識(shí)別、較新。
3、重要環(huán)境因素的控制策劃:
1)未能對(duì)所有的重要環(huán)境因素確定其控制方法/程序;
2)對(duì)重要環(huán)境因素的控制要求未能形成相應(yīng)規(guī)定,如程序文件、作業(yè)文件或其他方式。
4、法律法規(guī)及其他要求的識(shí)別、評(píng)審
1)法律法規(guī)及其他要求識(shí)別不充分,特別是地方法規(guī)、客戶的要求未識(shí)別到位;
2)對(duì)相關(guān)法律法規(guī)及其他要求未進(jìn)行適用性評(píng)審,未能識(shí)別到法律法規(guī)及其他要求中具體的適用條款;
3)未將法律法規(guī)及其他要求分發(fā)至相關(guān)部門、崗位人員;
4)未及時(shí)對(duì)法律法規(guī)及其他要求進(jìn)行較新,對(duì)已修訂、較新、作廢的法律法規(guī)及其他要求未能及時(shí)重新識(shí)別、收集、評(píng)審。
5、環(huán)境目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案:
1)未能充分考慮到重要環(huán)境因素來(lái)制定環(huán)境目標(biāo);
2)對(duì)已確定的環(huán)境目標(biāo)未規(guī)定其具體的指標(biāo),部分指標(biāo)無(wú)法測(cè)量;
3)對(duì)所有的目標(biāo)、指標(biāo)未能予以制定對(duì)應(yīng)的管理方案,管理方案的職責(zé)不明確、起止日期不清楚、缺乏資金預(yù)算;
4)未能根據(jù)管理方案的實(shí)施情況及時(shí)進(jìn)行調(diào)整、修訂,如公司已遷址、執(zhí)行的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生了變化等情況下未對(duì)管理方案進(jìn)行修訂。
6、組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限、資源:
1)對(duì)各崗位職責(zé)、權(quán)限中缺少環(huán)境管理方面的要求;
2)對(duì)關(guān)鍵崗位(如:化驗(yàn)員、機(jī)修、清潔工、倉(cāng)管員、作業(yè)員等)未規(guī)定其任職能力要求;
3)環(huán)保設(shè)施的投入不足,如生產(chǎn)污水每天產(chǎn)生120噸,但污水處理站每天的處理能力僅80噸。
7、能力、培訓(xùn)和意識(shí)(人力資源管理):
1)關(guān)鍵崗位人員的配備不足,或能力未能滿足要求,如污水處理站的作業(yè)員只會(huì)用Ph值試紙進(jìn)行酸堿度的測(cè)試,對(duì)其他指標(biāo)的化驗(yàn)不具備能力;
2)全員環(huán)境意識(shí)培訓(xùn)不足,或有培訓(xùn)但缺乏培訓(xùn)后的考核、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià);
3)崗位人員對(duì)自己所在的崗位存在的重要環(huán)境因素不清楚,對(duì)重要環(huán)境因素的控制方法不熟悉。
8、信息交流:
1)對(duì)重要環(huán)境因素需要的信息交流未予以規(guī)定;
2)未建立外部信息交流的渠道,如當(dāng)外部相關(guān)方(社區(qū)居民等)對(duì)公司有意見(jiàn)需要投訴時(shí),沒(méi)有對(duì)外公開(kāi)的投訴電話、信箱或其他方式;
3)對(duì)外部相關(guān)方的投訴、抱怨未形成記錄,未能及時(shí)進(jìn)行處理,處理后未及時(shí)對(duì)相關(guān)方進(jìn)行回復(fù);
4)缺乏內(nèi)部相關(guān)方的信息交流,如內(nèi)部宣傳、講座、會(huì)議等。
9、文件控制:
1)文件未有分發(fā)至具體的崗位,特別是關(guān)鍵崗位處;
2)文件的適宜性未及時(shí)進(jìn)行評(píng)審、較新,如法律法規(guī)發(fā)生了變化,但未及時(shí)對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行適宜性評(píng)審,未及時(shí)進(jìn)行必要的較新;
3)文件的形式不適宜,如MSDS資料為英文版,但現(xiàn)場(chǎng)操作人員對(duì)英文的識(shí)別能力不足。
10、運(yùn)行控制:
1)運(yùn)行控制程序中未明確規(guī)定規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執(zhí)行的是國(guó)家或地方的何標(biāo)準(zhǔn),何時(shí)段,何級(jí)別標(biāo)準(zhǔn);
2)未能將運(yùn)行控制的要求通報(bào)至供方,如化學(xué)品供應(yīng)商、工程分包方等等;
3)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境運(yùn)行控制主要存在的缺失:
a. 垃圾分類未明確規(guī)定,執(zhí)行不到位,存在可回收、不可回收或危險(xiǎn)廢物混放的現(xiàn)象;
b. 現(xiàn)場(chǎng)由于機(jī)械油的泄漏導(dǎo)致的污染未及時(shí)清理、糾正;
c. 環(huán)保設(shè)施未能提供維護(hù)保養(yǎng)的證據(jù);
d. 環(huán)保設(shè)施的運(yùn)行不正常,如車間廢氣抽排系統(tǒng)未運(yùn)行,或有運(yùn)行,但排氣口處的凈化池?zé)o水;
e. 化學(xué)品使用、儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng)未配備MSDS資料;
f. 產(chǎn)生粉塵、碎屑的崗位(如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序)對(duì)粉塵、碎屑未進(jìn)行收集,到處飄灑,也未及時(shí)清理;
g. 易燃易爆品與其他易燃物混放,危險(xiǎn)品未設(shè)獨(dú)立空間存放;
h. 污水處理站投藥記錄不全,未能掌握投藥的時(shí)間、劑量;
i. 廢油、廢液以及其他危險(xiǎn)廢物的交接、流轉(zhuǎn)無(wú)記錄,較終處理無(wú)危險(xiǎn)廢物處理聯(lián)單(危險(xiǎn)廢物的處理必須由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理,處理時(shí)開(kāi)具統(tǒng)一的處理聯(lián)單)。
11、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng):
1)未能針對(duì)潛在的重要環(huán)境因素制定對(duì)應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃,通常包括消防應(yīng)急預(yù)案、化學(xué)品泄漏/爆炸應(yīng)急預(yù)案、環(huán)保設(shè)施失靈應(yīng)急預(yù)案、自然災(zāi)害應(yīng)急預(yù)案;
2)有制定應(yīng)急計(jì)劃/預(yù)案,但未展開(kāi)相應(yīng)的培訓(xùn)、演練;
3)有進(jìn)行應(yīng)急演練,但對(duì)演練的效果、應(yīng)急程序進(jìn)行評(píng)價(jià);
4)應(yīng)急預(yù)案執(zhí)行后或演練后,未對(duì)應(yīng)急程序進(jìn)行評(píng)審,未及時(shí)對(duì)應(yīng)急程序進(jìn)行修訂。
12、監(jiān)測(cè)和測(cè)量:
1)對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量的策劃不足,未確定應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量的項(xiàng)目、采取的方法、監(jiān)測(cè)的頻率;
2)未對(duì)目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的執(zhí)行狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量;
3)未能提供對(duì)日常運(yùn)行管理過(guò)程的監(jiān)控記錄;
4)未定期進(jìn)行噪聲、廢氣/粉塵、廢水的監(jiān)測(cè),應(yīng)進(jìn)行至少一年一次的監(jiān)測(cè),一般委托當(dāng)?shù)丨h(huán)境監(jiān)測(cè)站或其他有資質(zhì)的環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行;
5)自有監(jiān)測(cè)設(shè)備未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定,如噪聲測(cè)試儀、污水化驗(yàn)設(shè)備等;
6)污水處理站未能提供對(duì)污水監(jiān)測(cè)、化驗(yàn)的記錄,或有監(jiān)測(cè)但頻率不符合文件規(guī)定的要求。
13、合規(guī)性評(píng)價(jià):
1)未形成“合規(guī)性評(píng)價(jià)控制程序”;
2)未能提供合規(guī)性評(píng)價(jià)的證據(jù),至少一年一次;
3)有對(duì)環(huán)境法律法規(guī)的執(zhí)行情況進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià),但對(duì)其他要求方面未進(jìn)行合規(guī)性評(píng)價(jià);
4)合規(guī)性評(píng)價(jià)未能覆蓋所有適用的法律法規(guī)和其他要求。
14、不符合、糾正措施和預(yù)防措施:
1)發(fā)生環(huán)境不符合情況時(shí),未及時(shí)進(jìn)行處理(糾正);
2)未識(shí)別采取糾正措施和預(yù)防措施的時(shí)機(jī);
3)對(duì)不符合未進(jìn)行原因分析,糾正措施執(zhí)行不到位,未能達(dá)到再發(fā)防止的目的;
4)對(duì)潛在不符合未進(jìn)行原因分析,預(yù)防措施不適宜,未能達(dá)到防止發(fā)生的目的;
5)未對(duì)糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
15、內(nèi)部審核:
1)未對(duì)年度內(nèi)部審核進(jìn)行策劃,如在文件中規(guī)定,或形成年度內(nèi)審計(jì)劃;
2)內(nèi)審計(jì)劃中所列審核內(nèi)容未能覆蓋所有的審核范圍;
3)內(nèi)審組成員的安排缺乏公正性,存在審核自己部門的情況;
4)內(nèi)審計(jì)劃中有明確要求審核內(nèi)容,但檢查表中存在缺漏條款的現(xiàn)象;
5)內(nèi)審不符合報(bào)告有形成,但原因分析不到位,糾正措施未能針對(duì)原因制定,缺乏針對(duì)性;
6)對(duì)內(nèi)審不符合所采取的糾正措施實(shí)施效果未進(jìn)行驗(yàn)證、評(píng)價(jià);
7)未形成內(nèi)審報(bào)告;
8)有內(nèi)審報(bào)告,但對(duì)體系運(yùn)行情況的評(píng)價(jià)僅體現(xiàn)了不符合、不足之處,對(duì)于實(shí)現(xiàn)的環(huán)境績(jī)效未進(jìn)行評(píng)價(jià)。
16、記錄控制:
1)記錄無(wú)法檢索,無(wú)清單,無(wú)目錄或其他檢索方式;
2)記錄的保存期限未規(guī)定,未按保存期限的要求予以保存;
3)記錄保管不當(dāng),發(fā)生丟失、破損等現(xiàn)象。
17、管理評(píng)審
1)管理評(píng)審計(jì)劃中評(píng)審內(nèi)容不全,如缺少環(huán)境績(jī)效的評(píng)審、上次管理評(píng)審后續(xù)措施實(shí)施結(jié)果、與組織環(huán)境因素有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求的發(fā)展變化等等;
2)管理評(píng)審輸入信息不足,缺乏相關(guān)資料/證據(jù);
3)管理評(píng)審輸出未能包含環(huán)境方針、目標(biāo)以及其他環(huán)境管理體系要素的修改有關(guān)的決策和行動(dòng);
4)管理評(píng)審報(bào)告未能體現(xiàn)對(duì)體系的適宜性、充分性和有效性的評(píng)審結(jié)果;
5)管理評(píng)審決議事項(xiàng)未明確職責(zé)、分工、時(shí)限要求;
6)管理評(píng)審后續(xù)措施的實(shí)施情況無(wú)記錄,無(wú)效果驗(yàn)證。
詞條
詞條說(shuō)明
GMP認(rèn)證的具體流程1、認(rèn)證準(zhǔn)備階段 主要是在硬件、軟件以及濕件(人員)的準(zhǔn)備工作階段。2、申報(bào)準(zhǔn)備階段 這階段的工作分注射劑和非注射劑類認(rèn)證,注射劑類認(rèn)證需申報(bào)省藥監(jiān)部門進(jìn)行預(yù)驗(yàn)證,就是省藥監(jiān)部門通過(guò)檢查后,在向上級(jí)部門(國(guó)家藥監(jiān)局)申報(bào)認(rèn)證。這段時(shí)間主要是查缺補(bǔ)漏,完善和檢查,同時(shí)等待國(guó)家藥監(jiān)局的認(rèn)證檢查;如果是非注射劑類的認(rèn)證,主要由省藥監(jiān)部門進(jìn)行認(rèn)證,之前有地級(jí)藥監(jiān)部門確認(rèn)就行了。3、認(rèn)證
“綠色認(rèn)證”與“**認(rèn)證”區(qū)別何在?
很多人提起農(nóng)產(chǎn)品和食品時(shí),總用“綠色**認(rèn)證”來(lái)說(shuō)事兒。現(xiàn)階段,“綠色認(rèn)證”和“**認(rèn)證”不是一回事兒。官方的解釋是這樣的:**產(chǎn)品包括食品、棉、麻、竹、服裝、化妝品、飼料(**標(biāo)準(zhǔn)包括動(dòng)物飼料)等"非食品"。目前我國(guó)**產(chǎn)品主要是包括糧食、蔬菜、水果、奶制品、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品及調(diào)料等。**是指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照**標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)、實(shí)行全程質(zhì)量控制并獲得**標(biāo)志使用權(quán)的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)
《良好生產(chǎn)規(guī)范》(英語(yǔ):Good Manufacturing Practice,GMP)是指食物、藥品、醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的法規(guī),世界衛(wèi)生組織于1975年11月正式公布GMP標(biāo)準(zhǔn)。GMP認(rèn)證是為了符合控制化妝品,藥品,膳食補(bǔ)充劑和醫(yī)療器械制造和銷售的授權(quán)和許可的機(jī)構(gòu)所建議的指導(dǎo)方針?biāo)匦璧淖龇?,這些指南提供了制造商必須滿足的較低要求,以確保其產(chǎn)品始終具有高質(zhì)量,從批次到批次,用于其預(yù)期用途。管
企業(yè)導(dǎo)入知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系有哪些好處
企業(yè)導(dǎo)入知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系有哪些好處?建立和實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系可以給企業(yè)帶來(lái)4個(gè)方面益處:1、 規(guī)范企業(yè)管理。將企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每個(gè)環(huán)節(jié)管理與知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理**融合,實(shí)現(xiàn)管理的動(dòng)態(tài)化、流程化、長(zhǎng)效化。2、建立專業(yè)隊(duì)伍。建立專業(yè)、高效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理機(jī)構(gòu)和體系,培養(yǎng)一支知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)隊(duì)伍。3、防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。規(guī)避知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)端和防范相關(guān)經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。4、 提升創(chuàng)新能力。建立良性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造模式、促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新,
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