高效過濾器撿漏詳細步驟

時間：2020-01-05作者：北京安潔檢測技術有限公司瀏覽：1016

高效過濾器檢漏
1、找上游取樣口
2、找發(fā)塵位置
3、確定上游濃度
4、掃描檢測
5、結果確定
6、整改
1.制藥GMP車間/潔凈室檢測項目
檢測項目
適用對象
涉及標準
高效過濾器檢漏
風量/換氣次數檢測
風速檢測
壓差檢測
潔凈度檢測（懸浮粒子數)
溫度檢測
相對濕度檢測
噪聲檢測
照度檢測
氣流流型檢測
自凈時間檢測
微生物檢測（浮游菌，沉降菌，表面菌）
臭氧濃度檢測
紫外輻射檢測
潔凈室（潔凈車間）
QC實驗室
生物安全柜
層流車
潔凈工作臺
稱量罩
隧道滅菌烘箱
熱風循環(huán)烘箱
傳遞窗
灌裝層流
隔離器
等等
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
《潔凈室及相關受控環(huán)境 *3部分：檢測方法》GB/T25915.3-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010
《潔凈工作臺》JG/T292-2010
《Ⅱ級 生物安全柜》YY0569-2011
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2011
《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》WS/T367-2012 
2.檢測項目介紹
目前，制藥企業(yè)潔凈度分為A、B、C、D級。
A級區(qū)一般包括各種層流（灌裝層流、整衣層流、滅菌層流、稱量罩、隔離器等）、生物安全柜、
潔凈工作臺等，主要檢測項目包括風速、高效過濾器檢漏、氣流流型、潔凈度、微生物檢測
（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對濕度等；
B、C、D級潔凈室（區(qū)）檢測項目包括風量/換氣次數、靜壓差、高效過濾器檢漏、潔凈度、微生物檢測
（沉降菌、浮游菌、表面菌）、噪聲、照度、溫度、相對濕度、自凈時間等；
另，根據無菌制劑與非無菌制劑的差異，非無菌制劑不做表面菌檢測；若需靜電測試時，可增加表面導靜電性能測試


北京安潔檢測技術有限公司專注于潔凈室檢測,潔凈度檢測,凈化設備檢測,實驗動物房檢測,潔凈手等

• 詞條

  詞條說明

• 高效過濾器如何檢漏

  檢測程序： 1.1 測量過濾器的通風量，取4 次測量的均值； 1.2 將汽溶膠發(fā)生器產生的汽溶膠注入高效過濾器凈壓箱（或HVAC系統(tǒng)）內如（圖一示），將氣溶膠注入被測過濾器的上游管道并保持濃度穩(wěn)定，測量上游凈壓箱內氣溶膠的濃度，采樣4 次，每次讀數與4 次讀數平均值的差別控制在15％內；上游汽溶膠濃度≥3.5×104/Ｌ。汽溶膠注入口的位置一般在凈壓箱上方10倍風管管徑左右處，對**凈臺/生物安全

• 常見潔凈室各類分級方式對應關系

  常見潔凈室各類分級方式對應關系 首頁 ? 技術類文章 ? 常見潔凈室各類分級方式對應關系 潔凈室廣泛應用于制藥、醫(yī)療、食品、電子、化妝品等行業(yè)，不**業(yè)遵循的潔凈級別標準各有不同。目前常見的有三種潔凈度等級分類方式，簡單介紹如下： A級、B級、C級、D級 這是目前制藥企業(yè)的分級方式，參考了歐盟的相關分級方式，出處《藥品生產質量管理規(guī)范》（簡稱“GMP”）。 潔凈度級別 懸浮粒子較大允許數/立方米

• 高效過濾器撿漏詳細步驟

  高效過濾器檢漏 1、找上游取樣口 2、找發(fā)塵位置 3、確定上游濃度 4、掃描檢測 5、結果確定 6、整改 1.制藥GMP車間/潔凈室檢測項目 檢測項目 適用對象 涉及標準 高效過濾器檢漏 風量/換氣次數檢測 風速檢測 壓差檢測 潔凈度檢測（懸浮粒子數) 溫度檢測 相對濕度檢測 噪聲檢測 照度檢測 氣流流型檢測 自凈時間檢測 微生物檢測（浮游菌，沉降菌，表面菌） 臭氧濃度檢測 紫外輻射檢測 潔凈室（