FDA認(rèn)證多少錢

時間：2020-03-14作者：吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：734

FDA申請流程

企業(yè)登記

企業(yè)注冊申請表

FDA確認(rèn)，發(fā)布企業(yè)序列號； 1.2.產(chǎn)品注冊

1醫(yī)療器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險程度分成3類： a)1類 醫(yī)療器械列名控制

2類 市場準(zhǔn)入認(rèn)可（即510（K）認(rèn)可） c)3類 PMA入市前批準(zhǔn) 1.2.2委托代理

《FDA注冊與通報委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料

企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

事業(yè)法人代碼證書,社團(tuán)法人登記證等 (復(fù)印件加蓋公司公章) c)有效期內(nèi)的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(復(fù)印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。

企業(yè)簡介（企業(yè)成立時間、經(jīng)濟(jì)性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況）。 1.3 付款

注冊和列名免費(fèi)；

510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付。

辦理注冊

收費(fèi)后計算， FDA60個工作日完成注冊；

FDA網(wǎng)站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準(zhǔn)準(zhǔn)入信件

 

 


吉林省千好企業(yè)管理咨詢有限公司專注于知識產(chǎn)權(quán)認(rèn)證,ISO50001能源認(rèn)證,環(huán)境管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 非強(qiáng)檢計量器具理論概述

  非強(qiáng)檢計量器具理論概述非強(qiáng)制檢定是指由使用單位自行進(jìn)行的定期檢定或者本單位不能檢定的，送有權(quán)對社會開展量值傳遞工作的其他計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢定。非強(qiáng)制檢定計量器具的范圍是除強(qiáng)制檢定計量器具以外的其他依法管理的計量標(biāo)準(zhǔn)和工作計量器具。在我國現(xiàn)今非強(qiáng)制檢定計量器管理規(guī)定當(dāng)中，明確指出了在企業(yè)當(dāng)中應(yīng)用的非強(qiáng)檢器具需要由企業(yè)自主進(jìn)行管理，并根據(jù)企業(yè)當(dāng)中該計量器具的實(shí)際應(yīng)用情況做好檢定周期的確定，即按照量值

• **認(rèn)證的步驟

  **食品是指來自于**農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系的食品，**農(nóng)業(yè)是指一種在生產(chǎn)過程中不使用人工合成的肥料、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑和飼料添加劑的可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè)，它強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)自然生命的良性循環(huán)和生物多樣性。**食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過認(rèn)證證明該食品的生產(chǎn)、加工、儲存、運(yùn)輸和銷售點(diǎn)等環(huán)節(jié)均符合**食品的標(biāo)準(zhǔn)。值得注意的是，目前**認(rèn)證機(jī)構(gòu)眾多，一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)只要花錢就可以出具**認(rèn)證資格證書，嚴(yán)重擾亂了**食品市場的正常秩序，相關(guān)部

• 企業(yè)做ISO14001認(rèn)證具體都有哪些好處

  企業(yè)做ISO14001認(rèn)證具體都有哪些好處ISO14001即環(huán)境管理體系認(rèn)證的代號，是順應(yīng)**環(huán)境保護(hù)的發(fā)展，依據(jù)**經(jīng)濟(jì)貿(mào)易發(fā)展的需要而制定的。那企業(yè)做ISO14001認(rèn)證具體都有哪些好處呢？1、ISO14001認(rèn)證可以幫助企業(yè)樹立影響，提高**度；2、ISO14001認(rèn)證可以促使企業(yè)自覺遵紀(jì)守法，保護(hù)環(huán)境；3、ISO14001認(rèn)證是企業(yè)進(jìn)入**市場的綠色通行證；4、可增強(qiáng)全體企業(yè)員工的環(huán)境保護(hù)

• ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證的效益及益處

  一、外在效益 1.提高企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量 2.提高市場競爭能力并提升企業(yè)形象 3.增強(qiáng)不斷改善的能力以追求客戶的持續(xù)滿意 4.增強(qiáng)顧客對企業(yè)的信任 5.增進(jìn)使用者對企業(yè)產(chǎn)品的信心? 二、內(nèi)在效益 1.提高運(yùn)作效率和生存能力 2.為其它管理體系的實(shí)施建立管理基礎(chǔ) 3.提升自身管理水平 4.管理者及時了解管理體系運(yùn)作的狀況 5.對于質(zhì)量問題防患于未然 6.及時掌握客戶對產(chǎn)品的反應(yīng) 7.減