藥用級(jí)可溶性淀粉 稀釋劑和崩解劑輔料作用
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。
【鑒別】取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘試液3滴,即顯藍(lán)色或藍(lán)紫色或藍(lán)黑色。
【檢查】對(duì)碘靈敏度 取澄清度檢查項(xiàng)下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液應(yīng)呈純藍(lán)色或紫紅色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液藍(lán)色應(yīng)消失。
酸堿度 取澄清度檢查項(xiàng)下放冷后的供試品溶液,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.0~7.5。
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,依法檢查(通則0902),溶液應(yīng)澄清;如顯渾濁,立即與3號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得濃。
還原物質(zhì) 取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,放置12小時(shí),用G4玻璃垂熔坩堝濾過,取續(xù)濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml煮沸2分鐘,用已恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過,沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,再分別用乙醇和乙醚各30ml洗滌,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^250mg(5.0%)。
氧化物質(zhì) 取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉(zhuǎn)入50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍(lán)色或紫紅色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正(空白試驗(yàn)應(yīng)在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測(cè)定)。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當(dāng)于34μg的氧化物質(zhì)(以過氧化氫H2O2計(jì)),消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過13.0%(通則0831)。
灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^0.5%。
鐵鹽 取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強(qiáng)力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得深(0.001%)。
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821*二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【類別】藥用輔料,稀釋劑和崩解劑等。
【貯藏】密封保存。
詞條
詞條說明
葡萄糖酸鈣原料? 制劑類型葡萄糖酸鈣,該品為白色結(jié)晶性或顆粒性粉末,熔點(diǎn)201℃(分解),無臭,無味,易溶于沸水(20g/100ml),略溶于冷水(3g/100ml,20℃),不溶于乙醇 等溶劑。水溶液顯中性(pH約6-7)。葡萄糖酸鈣主要用作食品的鈣強(qiáng)化劑與營養(yǎng)劑、緩沖劑、固化劑、鰲合劑。 ? 做豆花,是向豆?jié){中投入葡萄糖酸鈣粉末來制成的,豆?jié){會(huì)變成半液半固態(tài)的豆花,有時(shí)
產(chǎn)品名稱 阿莫西林 化學(xué)名? 阿莫西林阿莫西林用途 抗生素類抗感染原料藥 阿莫西林規(guī)格 500g質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 2010 外觀性狀 白色或類白色結(jié)晶性粉末;味微苦。阿莫西林含量 100(%) 保質(zhì)期 36(月)阿莫西林CAS號(hào)碼:26787-78-0 阿莫西林用途:對(duì)肺炎鏈球菌,溶血性鏈球菌等鏈球菌屬,不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌,糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌,奇異變形菌,沙門菌屬,流感嗜血
藥用液體石蠟 輔料潤滑劑作用輕質(zhì)液狀石蠟(藥用級(jí)液體石蠟)產(chǎn)品名稱:液體石蠟化學(xué)名稱:液體石蠟本品系自石油中制得的多種液狀飽和烴的混合物。 【性狀】 本品為無色透明的油狀液體;無臭,無味;在日光下不顯熒光。 黏度 本品的運(yùn)動(dòng)黏度(附錄Ⅵ G法, 毛細(xì)管內(nèi)徑1.0±0.05mm),在40℃時(shí)不得小于12 mm2/s。 【貯藏】 密封保存。【用途】 藥用輔料。
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醫(yī)用磷酸二氫鉀CDE備案有CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)500g
醫(yī)藥級(jí)磷酸二氫鈉輔料 藥典標(biāo)準(zhǔn) CDE備案 CP20
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