口罩93/42/EEC介紹口罩CE認證

時間：2020-03-25

在歐盟的法規(guī)里面，不同的醫(yī)療產(chǎn)品會有不同的醫(yī)療分類標準；所有進入歐盟市場的醫(yī)療器械都必須進行醫(yī)療器械CE認證，醫(yī)療器械需要滿足的CE指令有Active Implantable Medical Devices《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、Medical devices《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和In vitro diagnostic medical devices體外診斷器械指令(IVDD, 98/79/EC)，在不同指令里面涵蓋的不同的類別，按醫(yī)療產(chǎn)品的危險程度，將產(chǎn)品分為Ⅰ類、Ⅱa類、Ⅱb類、Ⅲ類。

口罩--今天我們說的是醫(yī)用口罩和民口罩的認證方式與標準要求；

1.一次性醫(yī)療口罩申請流程：寄樣品（5-10個），填寫申請表，申請證書

周期：7-10個工作日（如需快通知*）

認證指令：CE-MDD，標準：EN 14683:2014 醫(yī)用

費用：國內(nèi)和歐盟機構發(fā)證書費用不一樣，具體費用需要詳細溝通

2.一次性民用口罩申請流程：寄樣品（5-10個），填寫申請表，申請證書

周期：7-10個工作日（如需快通知*）

認證指令：CE-PEE，標準：EN 149:2001 A1:2009民用

詞條
詞條說明
電燉鍋加州65測試
加州65的產(chǎn)品規(guī)模有哪些加州65英文全稱是：英文全稱是Proposition65，簡稱是CA Prop65。加州65是產(chǎn)品上每種原料的鄰苯二甲酸鹽的含量和總鉛含量的測驗。1986年11月，加州投票經(jīng)過了《安全飲用水和有毒物質強制法》，即是人們了解的加州65提案。該提案的目的是維護加州飲用水源不受已知致癌、生殖毒性的化學物質污染，維護大眾健康。提案要求商家經(jīng)過明晰合理的標簽警告消費者產(chǎn)
取暖器PSE認證有效期
PSE 認證是日本強制性安全認證，用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標準的安全標準測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定，498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過安全認證。其中，165種A類產(chǎn)品應**菱形的PSE標志，333種B類產(chǎn)品應**圓形PSE標志。PSE 認證是日本強制性安全認證，用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (
電烤箱PSE認證要求
PSE 認證是日本強制性安全認證，用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標準的安全標準測試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定，498種產(chǎn)品進入日本市場必須通過安全認證。其中，165種A類產(chǎn)品應**菱形的PSE標志，333種B類產(chǎn)品應**圓形PSE標志。PSE 認證是日本強制性安全認證，用以證明電機電子產(chǎn)品已通過日本電氣和原料安全法 (
凈水器GCC認證周期及要求
GCC認證流程是怎樣的，要做什么測試隨著**經(jīng)濟的發(fā)展，海灣國家已經(jīng)成為了我國貿(mào)易的重要區(qū)域之一，而隨著而來的一個問題就是海灣國家的強制性認證項目-GCC認證，詳細一下海灣國家GCC認證：一、什么是GCC認證？為實現(xiàn)建立海灣合作**(GCC)國家統(tǒng)一市場的“經(jīng)濟協(xié)定”的目標，海灣七國針對部分低壓電器設備和用品的技術法規(guī)強制實施GCC認證要求。法規(guī)BD已于2016年7月1日全面強制執(zhí)行，2