保健品代理進(jìn)口報關(guān)清關(guān)操作手續(xù)

時間：2020-03-28作者：廣州航岸線貨運(yùn)代理有限公司瀏覽：363

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**提示：1. 所有功能性保健食品（無論國產(chǎn)進(jìn)口），必須到中國國家市場監(jiān)督管理總局（目前在國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）進(jìn)行注冊申請，地方局無權(quán)審批。

一、什么是保健食品，如何分類？

在中國，保健食品是指：經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)，聲稱具有特定保健功能（27種）或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的進(jìn)口食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以**疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

保健食品分為兩大類，一類是功能性保健食品，另一類是營養(yǎng)素補(bǔ)充劑。

什么產(chǎn)品需要辦理備案、什么產(chǎn)品需要辦理注冊？

目前來說，營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類的產(chǎn)品需要辦理備案，**保健食品備案憑證（食健備G/J）。功能性的產(chǎn)品需要辦理注冊，**保健食品注冊證書（國食健注G/J）。備案辦理周期較短，程序較為簡單，而注冊辦理周期較長，程序相對復(fù)雜。

二、注冊保健食品批件的周期有多長時間？

在國外，保健食品多是實(shí)行備案制管理，不用進(jìn)行申報，所以不需要很多費(fèi)用和時間。但在中國功能性保健食品是實(shí)行注冊制管理的，所以和國外有較大區(qū)別。申報保健食品批件的周期是與產(chǎn)品申報的功能密切相關(guān)的，申報的時間2-3年不等，所以要具體產(chǎn)品具體分析。

外國企業(yè)應(yīng)確定想要進(jìn)入中國的這個產(chǎn)品準(zhǔn)備申報何種功能，各項(xiàng)預(yù)算才能相對準(zhǔn)確一些。

進(jìn)口保健食品備案和注冊應(yīng)向哪個**部門進(jìn)行申請？

進(jìn)口保健食品的備案和注冊都由國家市場監(jiān)督管理總局承擔(dān)。目前在其下屬的國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）進(jìn)行受理。

什么樣的保健食品有資格進(jìn)入中國？

進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)入中國要滿足3個基本條件：

1、境外廠商應(yīng)是保健食品或類似產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商

2、該產(chǎn)品應(yīng)在生產(chǎn)國（地區(qū)）作為保健食品或類似產(chǎn)品生產(chǎn)銷售**過1年

3、需要在中國境內(nèi)有一家公司代為進(jìn)行備案/注冊

三、如何加快審批的進(jìn)程、提高審批*

保健食品審批的進(jìn)程與以下幾個因素有關(guān)：評審周期；檢驗(yàn)周期；評審政策；資料準(zhǔn)備情況。前兩個方面的進(jìn)程一般較難加快，目前保健食品也沒有快速審批的特例。資料準(zhǔn)備情況對申報周期的影響較大，也是企業(yè)可以主動控制的。如果資料準(zhǔn)備較好，評委會意見會較少，只需稍加補(bǔ)充修訂，如此便可縮短申報周期；否則就需要補(bǔ)充很多資料，會延長申報的周期。另外，評委會可能會對某些技術(shù)問題提出新的看法，要求補(bǔ)充試驗(yàn)，或需要申報單位進(jìn)一步提供資料，也會導(dǎo)致延長申報周期。

總之，如想加快審批進(jìn)程，則需合理安排各個環(huán)節(jié)的時間，盡可能準(zhǔn)備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。

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  詞條說明

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