GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求檢測(cè)要求
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求,英文名:Technical requirements for protective face mask for medical use,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。 GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求標(biāo)規(guī)工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物,阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護(hù)口罩。
GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求規(guī)范替代GB19083-2003標(biāo)準(zhǔn)。GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)于2010-09-02由質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理**發(fā)布,并于2011-08-01開始實(shí)施。
醫(yī)用防護(hù)口罩具備防塵口罩所具有的防塵功能,是醫(yī)用口罩中防護(hù)等級(jí)蕞高的一類。它對(duì)環(huán)境中的病毒病菌、血液等分泌物都能夠有效隔離,是醫(yī)護(hù)人員蕞得力的醫(yī)用防護(hù)用品。蕞常用的醫(yī)用防護(hù)口罩有3M 1860口罩、3M 9132口罩、巴固H801口罩、N95口罩等。
企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)口罩必須**國家特種勞動(dòng)防護(hù)用品生產(chǎn)許可證(LA 認(rèn)證)、國家特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全許可證、醫(yī)用防護(hù)口罩注冊(cè)證、醫(yī)用防護(hù)口罩許可證等。
醫(yī)用防護(hù)口罩的防護(hù)作用主要依據(jù)口罩對(duì)有害物質(zhì)的過濾作用,口罩透氣性能又影響口罩的舒適性、過濾效率和密合性,進(jìn)而影響醫(yī)用防護(hù)口罩的質(zhì)量。
新的醫(yī)用防護(hù)面罩標(biāo)準(zhǔn)涉及到哪些項(xiàng)目呢?按照哪個(gè)項(xiàng)目來進(jìn)行檢測(cè),才能算得上符合國家標(biāo)準(zhǔn)呢?下面我們潤揚(yáng)儀器和大家一起來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》的檢測(cè)要求:
1、 口罩基本要求:
口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻處,應(yīng)有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污漬,不應(yīng)有呼吸閥。?0?2
2、 鼻夾:
1)?0?2?0?2 口罩上應(yīng)配有鼻夾。
2)?0?2?0?2 鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。
3、 口罩帶:
1)?0?2?0?2 口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。
2)?0?2?0?2 應(yīng)有足夠強(qiáng)度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)的斷裂應(yīng)不小于10N。
4、 過濾效率:
在氣體流量偉85L/min情況下,口罩對(duì)非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合下表要求。
過濾效率等級(jí)
等級(jí) |
過濾效率(%) |
1級(jí) |
≥95 |
2級(jí) |
≥99 |
3級(jí) |
≥99.97 |
5、 氣流阻力:
在氣流流量為85L/min情況下,口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。
7、 表面抗?jié)裥裕?
口罩外表面沾水登記應(yīng)不**GB/T 4745-1997中3級(jí)的規(guī)定。
8、 微生物指標(biāo):
1)?0?2?0?2 口罩應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)的要求,具體見下表。
口罩微生物指標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g |
大腸菌群 |
綠膿桿菌 |
金黃色葡萄球菌 |
溶血性鏈球菌 |
真菌菌落總數(shù)CFU/g |
≤100 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
不得檢出 |
≤100 |
2)?0?2?0?2 包裝標(biāo)志上有或無菌字樣的口罩應(yīng)無菌。
9、殘留量:
經(jīng)的口罩,其氣相色譜儀檢測(cè)殘留量應(yīng)不**過10ug/g。
10、阻燃性能:
所用材料不應(yīng)具有易燃性,續(xù)燃時(shí)間不**過5s。
11、皮膚刺激性:
口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不**過1。
12、密合性:
口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好密合性,口罩總適合因數(shù)應(yīng)不**100。
依據(jù)《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn),潤揚(yáng)儀器利用頂空氣相色譜儀對(duì)品中殘留檢測(cè)是行之有效的方法。氣相色譜儀GC-2020與頂空進(jìn)樣器AHS-6890A聯(lián)用將被測(cè)樣品(氣–液或氣–固)加熱平衡后,直接抽取**部氣體注入氣相色譜儀,利用氫火焰離子檢測(cè)器(FID)檢測(cè)其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱簡(jiǎn)單,分離效果好,分析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的分析,是器械質(zhì)量控制的*檢測(cè)儀儀器,同時(shí)可以滿足生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證,是品生產(chǎn)企業(yè)控制質(zhì)量的*檢測(cè)儀器。
zhouzhiqin
詞條
詞條說明
原標(biāo)題:決定口罩出廠速度的,不是口罩機(jī)也不是熔噴布,而是這種物質(zhì) 決定口罩出廠速度的,不是口罩機(jī)也不是熔噴布,而是這種物質(zhì) 根據(jù)部微信息顯示,生產(chǎn)口罩的速度已經(jīng)很快,0.5秒就能生產(chǎn)一只。那為什么口罩供應(yīng)依舊緊張? 隨著公眾對(duì)口罩產(chǎn)業(yè)的關(guān)注,等化學(xué)名詞進(jìn)入了大家的視野。這一物質(zhì)直接影響到用口罩的供應(yīng)。 是工業(yè)衍生物中的重要**化工產(chǎn)品,通常由和純氧在純銀催化下反應(yīng)生成,被廣泛應(yīng)用在洗滌、制和印染
近年來由于低碳環(huán)保的呼聲愈來愈高漲,人們對(duì)自身社會(huì)活動(dòng)所產(chǎn)生的碳排放量也越發(fā)重視。低能耗、低污染、低排放為基礎(chǔ)的經(jīng)濟(jì)模式,是人類社會(huì)繼農(nóng)業(yè)文明、工業(yè)文明之后的又一次重大進(jìn)步。因此,在各個(gè)領(lǐng)域都相繼產(chǎn)生了低碳理念、低碳生活、低碳產(chǎn)品和服務(wù)等等。毋庸置疑,在鍋爐行業(yè)也就產(chǎn)生了節(jié)能鍋爐的概念,節(jié)能鍋爐產(chǎn)品要求結(jié)構(gòu)緊湊,體積小,便于現(xiàn)場(chǎng)安裝,效率高,壽命長,鍋爐密封性能好,可正壓運(yùn)行等特點(diǎn)。  
湖北隨州熔噴布PH值第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)
口罩檢測(cè) 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱實(shí)施日期1GB/T 32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范2016/11/12 GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求2011/8/13 GB/T 22927-2008口罩紙2009/9/14 YY/T 1497-2016醫(yī)用防護(hù)口罩材料病毒過濾效率評(píng)價(jià)測(cè)試方法 Phi-X174噬菌體測(cè)試方法2017/6/15 FZ/T 73049-2014針織口罩2
熔噴布堪稱醫(yī)用外科口罩和N95口罩的“心臟”。與口罩生產(chǎn)商相比,熔噴無紡布生產(chǎn)企業(yè)并不多。 “我們有了口罩生產(chǎn)線,但買不到熔噴布!”2月12日,跨界生產(chǎn)口罩和消毒液的的比亞迪(002954.SZ)內(nèi)部人士對(duì)界面新聞表示,目前公司發(fā)動(dòng)員工到處尋找熔噴布貨源。 此前,比亞迪發(fā)布消息稱,公司已著手防護(hù)物資設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造,口罩和消毒液預(yù)計(jì)在2月17日量產(chǎn)出貨。其中,口罩產(chǎn)能在本月底可達(dá)500萬只/天。
聯(lián)系人: 周志琴
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