藥用級(jí)無(wú)水葡萄糖 原料藥河北生產(chǎn)含量性狀

    藥用級(jí)無(wú)水葡萄糖 原料藥河北生產(chǎn)含量性狀


    【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無(wú)臭,味甜。
        本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
        比旋度  取本品約l0g,精密稱定,置50ml量瓶中,加水適量與氨試液2.0ml溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置60分鐘,在25℃時(shí)依法測(cè)定(通則 0621),比旋度為+ 52.6°至+ 53.2°。
        【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
        (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 702圖)一致。
        【檢查】酸度  取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴與滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
        溶液的澄清度與顏色  取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則 0902法)比較,不得濃;如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,用水稀釋成50ml)1.0ml用水稀釋至10ml比較,不得深。
        乙醇溶液的澄清度  取本品1.0g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流約40分鐘,溶液應(yīng)澄清。
        氯化物  取本品0.60g,依法檢查(通則 0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得濃(0.01%)。
        硫酸鹽  取本品2.0g,依法檢查(通則 0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得濃(0.01%)。
        亞硫酸鹽與可溶性淀粉  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加碘試液1滴,應(yīng)即顯黃色。
        干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)1.0%(通則 0831)。
        熾灼殘?jiān)?nbsp; 不得過(guò)0.1%(通則 0841)。
        蛋白質(zhì)  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加磺基水楊酸溶液(1→5)3ml,不得發(fā)生渾濁或沉淀。
        鋇鹽  取本品2.0g,加水20ml溶解后,溶液分成兩等份,一份中加稀硫酸1ml,另一份中加水1ml,搖勻,放置15分鐘,兩液均應(yīng)澄清。
        鈣鹽  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與草酸銨試被5ml,搖勻,放置1小時(shí),如發(fā)生渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取碳酸鈣0.1250g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.1mg的鈣(Ca)]1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得濃(0.01%)。
        鐵鹽  取本品2.0g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,緩慢煮沸5分鐘,放冷,用水稀釋制成45ml,加硫氰酸銨溶液(30→100)3.0ml,搖勻,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得深(0.001%)。
        重金屬  取本品5.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml,依法檢查(通則 0821法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之四。
        砷鹽  取本品2.0g,加水5ml溶解后,加稀硫酸5ml與溴化鉀溴試液0.5ml,置水浴上加熱約20分鐘,使保持稍過(guò)量的溴存在,必要時(shí),再補(bǔ)加溴化鉀溴試液適量,并隨時(shí)補(bǔ)充蒸散的水分,放冷,加鹽酸5ml與水適量使成28ml,依法檢查(通則 0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
        微生物限度  取本品10g,用pH 7.0無(wú)菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液制成1:10的供試液。
        需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)  取供試液1ml,依法檢查(通則 1105平皿法),lg供試品中需氧菌總數(shù)不得過(guò)1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)l00cfu。
        大腸埃希菌  取1:10的供試液10ml,依法檢查(通則 1106),lg供試品中不得檢出。
        【類別】營(yíng)養(yǎng)藥。
        【貯藏】密封保存。
        【制劑】(1)葡萄糖注射液 (2)葡萄糖粉劑 (3)葡萄糖氯化鈉注射液 (4)復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液


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  • 藥用級(jí)鹽酸小檗堿 原料藥東北生產(chǎn)cp2015

    藥用級(jí)鹽酸小檗堿 原料藥東北生產(chǎn)cp2015?產(chǎn)品名稱:黃連素黃連素CAS: 633-65-8 英文名稱: Berberine chloride hydrate 別名:鹽酸黃連素,鹽酸小檗堿 分子式:G20H19CLNO4 分子量:336.37 黃連素熔點(diǎn) 204-206 °C 黃連素規(guī)格:≥98% 黃連素標(biāo)準(zhǔn):CP2005 黃連素性狀:本品為黃色結(jié)晶狀粉未,無(wú)臭,味苦 黃連素用途:抗菌

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