熔噴布ISO10993生物相容性測試

時間：2020-04-15

ISO10993生物相容性測試是指材料在機體特定部位產(chǎn)生的反應，也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內(nèi)是否能夠“相容”，會不會對我們的人體產(chǎn)生傷害。

ISO10993生物相容性測試也叫醫(yī)療器械生物學評價;目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品，包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物，測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內(nèi)容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分：

ISO10993生物相容性測試

* 1部分:評價與試驗;

* 2部分:動物保護要求;

* 3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗;

* 4部分:與血液相互作用試驗選擇;

* 5部分:體外細胞毒性試驗;

* 6部分:植人后局部反應試驗;

* 7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量;

* 8部分:生物學試驗參照材料的選擇與定量指南;

* 9部分:潛在降解產(chǎn)物的定性與定量框架;

* 10部分:刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)**敏反應試驗;

* 11部分:全身毒性試驗;

* 12部分:樣品制備與參照樣品;

* 13部分:聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物的定性與定量;

* 14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量;

* 15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量;

* 16部分:降解產(chǎn)物和可溶出物的毒代動力學研究設(shè)計;

* 17部分:可溶出物允許**的確立;

* 18部分:材料化學表征。

測試項目比較多，但不是所有的產(chǎn)品都要做全套的測試項目，主要是根據(jù)產(chǎn)品的使用方法以及產(chǎn)品的作用性能決定的!目前做的多的測試主要是* 5部分:ISO10993-5體外細胞毒性試驗和* 10部分:ISO10993-10刺激與遲發(fā)型(持續(xù)型)**敏反應試驗。

ISO10993-5等同于標準的GB/T16886-5

ISO10993-10等同于標準的GB/T16886-10

18662248593

詞條
詞條說明
安徽宿州活性炭口罩檢測中心
目前用口罩主要分為3種：防護級別的用防護口罩，手術(shù)室等有創(chuàng)操作環(huán)境常用的用外科口罩和普通級別的一次性使用用口罩。用防護口罩與佩戴者面部具有良好的貼合性，可過濾空氣中的微粒，阻隔飛沫、液、體液、分泌物等的污染物，對非油性顆粒的過濾效率可達到95%以上，是應對空氣傳播疾常用的個人防護用品。常見的用防護口罩有拱形、蝶形等。更多的檢測項目請聯(lián)系們： ?95等級：表示過濾效率為95% 圖3
十堰房縣熔噴布過濾效率質(zhì)檢
口罩質(zhì)檢報告檢測范圍：防霾口罩，n95口罩，勞防口罩，pm2.5口罩，兒童口罩，外科口罩，無紡布口罩，3m口罩，一次性口罩，紗布口罩，口罩濾網(wǎng)，防塵口罩，醫(yī)用口罩等。口罩質(zhì)檢報告檢測項目：過濾效率檢測，質(zhì)量檢測，密合度，氣密性，活性炭，微生物檢測，殘留量，阻塵效率，口罩濾芯檢測等。 2009年8月1日開始執(zhí)行GB2626-2006《呼吸防護用品自吸過濾式防顆粒物呼吸器》標準，規(guī)定了對顆粒物的防護
無錫防輻射涂料干燥時間檢測柔韌性檢測
防輻射涂料是一種水性環(huán)保、能吸收電磁波的特種涂料，可凈化和建立健康電磁波空間，**人體和電子設(shè)備不受電磁波傷害和干擾。防輻射涂料耐候性檢測周期到樣后7-10個工作日（可加急），根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動，具體需咨詢工程師。防輻射涂料耐候性檢測標準1、YB/T 134-1998 高溫紅外輻射涂料2、PN E77021-1972 電管散熱器．帶有金屬輻射涂料紅外輻射源3、YB/T 134-2
新北區(qū)生產(chǎn)污水COD檢測加工廠污水檢測
經(jīng)國內(nèi)*學者和水產(chǎn)養(yǎng)殖愛好者調(diào)查分析發(fā)現(xiàn)，造成問題的主要原因體現(xiàn)在以下幾點：1、總體水平低目前，受到水處理成本壓力，工廠化養(yǎng)殖大體采用流水養(yǎng)殖、半封閉循環(huán)水養(yǎng)殖和全封閉循環(huán)水養(yǎng)殖三種模式。國內(nèi)大部分企業(yè)普遍采用前兩種形式，真正意義上的全封閉工廠化循環(huán)水養(yǎng)殖企業(yè)很少，這就會導致與**國家密集型循環(huán)水養(yǎng)殖在設(shè)備、工藝、產(chǎn)量、收益方面存在相當大的差距。許多地區(qū)采取“廠房外殼+人工養(yǎng)殖池”方法搞工廠化養(yǎng)