一次性醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)

時間：2020-04-19作者：航天檢測技術(shù)（深圳）有限公司瀏覽：97

EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用口罩的構(gòu)造，設(shè)計，性能要求和測試方法，目的是限制在外科手術(shù)過程中以及其他具有類似要求的醫(yī)療環(huán)境中，傳染病從工作人員向患者的傳染。具有一定微生物阻隔的醫(yī)用口罩也可有效減少無癥狀患者或具有臨床癥狀的患者從鼻和口中細(xì)菌病毒的傳播。下面我們就來看看醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)辦理。

EN 14683檢測項目和測試要求：

1、材料和結(jié)構(gòu)要求

醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械，通常由放置，粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預(yù)定使用期間，醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時，應(yīng)注意清潔度（無顆粒物）。

2、設(shè)計要求

醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械，并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。

醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu)，以及其他功能，例如帶有或不帶有防霧功能的口罩（以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害）或鼻梁（通過與鼻子保持貼合來增強(qiáng)貼合性）輪廓）。

3、性能要求

通用要求：如果適用于無菌狀態(tài)，則應(yīng)對制成品或從制成品上切下的樣品進(jìn)行所有測試。

細(xì)菌過濾效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98

4、微生物清潔度（生物負(fù)荷）

當(dāng)按照EN ISO 11737-1進(jìn)行測試時，醫(yī)用口罩的生物負(fù)荷應(yīng)≤30 cfu / g。

醫(yī)用口罩CE認(rèn)證EN14683標(biāo)準(zhǔn)測試流程：

第一步：客戶提供產(chǎn)品圖片及申請表；

第二步：航天檢測根據(jù)提供資料進(jìn)行報價；

第三步：客戶確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付全額項目費(fèi)，并準(zhǔn)備好測試樣品；

第四步：客戶安排郵寄樣品到實驗室測試；

第五步：測試通過，報告完成、項目完成，出具CE認(rèn)證證書。

具體詳情歡迎聯(lián)系航天檢測舒麗麗


航天檢測技術(shù)（深圳）有限公司專注于3C認(rèn)證,CTA入網(wǎng)許可證,交通部794/808認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 口罩**各國檢測標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證要求解析

  1.中國對于口罩的要求? ? ??民用口罩標(biāo)準(zhǔn)《GBT 32610-2016》與勞?？谡謽?biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006》a.《GBT 32610-2016》標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為四級“規(guī)范”或改善民用防護(hù)口罩市場的實施無標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，口罩保護(hù)水平從低到高分為四個等級：D，C，B，A，分別對應(yīng)不同的空氣質(zhì)量條件。例如，A類對應(yīng)于“嚴(yán)重污染”，在PM2.5濃度為5

• 體溫計質(zhì)量檢測報告如何申請步驟

  *證書蓋CNAS認(rèn)監(jiān)委授權(quán)， CMA計量資質(zhì)，出口國內(nèi)各個國家客戶要求辦理檢測認(rèn)證出貨流程如何辦理資料，怎么注冊合作？電器/工業(yè)品：安規(guī)檢測，EMC檢測，CCC認(rèn)證，CB測試，國內(nèi)**貿(mào)易貨物檢測鑒定評估，有害生物管理，計量校準(zhǔn)的合作實驗室，同時通過了計量認(rèn)證（CMA），完全具備出具第三方檢測報告的資質(zhì)。除了通過國內(nèi)的認(rèn)可以外，STS還通過了英國UKAS，美國ANSI、美國"能源之星"、新加坡S

• 防顆物?？谡諩N149申請CE認(rèn)證

  中國作為世界工廠，占據(jù)了**貿(mào)易大約15%的份額?？谡肿鳛橐粋€消耗量較大的無紡布產(chǎn)品，市場容量是非常大的，歐洲和美國都對口罩有著非常嚴(yán)格的認(rèn)證要求，這里主要介紹口罩歐盟CE認(rèn)證怎么申請。具體詳情歡迎聯(lián)系航天檢測舒麗麗CE認(rèn)證主要分為以下幾個步驟：1.確認(rèn)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。歐盟對于呼吸類產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有以下幾種：BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩BS

• 交通部認(rèn)證中心，交通部905認(rèn)證，交通部794認(rèn)證辦理中心

  汽車后視鏡位于汽車頭部的左右兩側(cè)，以及汽車內(nèi)部的前方。汽車后視鏡反映汽車后方、側(cè)方和下方的情況，使駕駛者可以間接的看清楚這些位置的情況，它起著“*二只眼睛”的作用，擴(kuò)大了駕駛者的視野范圍。 汽車后視鏡屬于重要安全件，它的鏡面、外形和操縱都頗講究。后視鏡的質(zhì)量及安裝都有相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，不能隨意。 后視鏡以安裝位置劃分，分有外后視鏡、下后視鏡和內(nèi)后視鏡。以用途劃分，外后視鏡反映汽車后側(cè)方，下后視鏡反映