醫(yī)用n95fda認(rèn)證，額溫槍FDA注冊(cè)

時(shí)間：2020-04-21作者：深圳市華科檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：165

美國(guó)目前對(duì)于口罩、手套、防護(hù)服等醫(yī)療物資，美國(guó)庫(kù)存僅能滿足1%的需求，對(duì)進(jìn)口需求非常大。此外，美國(guó)貿(mào)易代表處已宣布，不對(duì)部分從中國(guó)進(jìn)口的醫(yī)藥品加征關(guān)稅。這些醫(yī)藥品包括口罩、洗手液、醫(yī)用手套等。

 

根據(jù)規(guī)定，凡是美國(guó)進(jìn)口銷售的藥品、醫(yī)療器械等都必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。一次性口罩，屬于FDA醫(yī)療器械I類，只需要按照FDA要求做FDA認(rèn)證即可，流程為：①填寫(xiě)FDA申請(qǐng)表格，信息確認(rèn)；②獲取PIN碼，交付年費(fèi)5236美元；③下發(fā)注冊(cè)號(hào)；④產(chǎn)品出口。

 

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