福建廈門覆膜濾材生物相容性檢測中心

時間：2020-04-29作者：廣分檢測技術(shù)（蘇州）有限公司瀏覽：5

GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求檢測要求

《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)是由*人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合國家標(biāo)準(zhǔn)化管理**共同發(fā)布的，在2011年8月1日正式實施，并且舊標(biāo)準(zhǔn)《GB 19083-2003》同時作廢。

新的醫(yī)用防護(hù)面罩標(biāo)準(zhǔn)涉及到哪些項目呢？按照哪個項目來進(jìn)行檢測，才能算得上符合國家標(biāo)準(zhǔn)呢？下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》的檢測要求：

1、 口罩基本要求：

口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻處，應(yīng)有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污漬，不應(yīng)有呼吸閥。 

2、 鼻夾：

1)   口罩上應(yīng)配有鼻夾。

2)   鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

3、 口罩帶：

1)   口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。

2)   應(yīng)有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂應(yīng)不小于10N。

4、 過濾效率：

在氣體流量偉85L/min情況下，口罩對非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合下表要求。

過濾效率等級

等級	過濾效率（%）
1級	≥95
2級	≥99
3級	≥99.97

       5、 氣流阻力：

在氣流流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。

6、 合成血液穿透：

將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

7、 表面抗?jié)裥裕?

口罩外表面沾水登記應(yīng)不**GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。

8、 微生物指標(biāo)：

1)   口罩應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)的要求，具體見下表。

口罩微生物指標(biāo)

細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g	大腸菌群	綠膿桿菌	金黃色葡萄球菌	溶血性鏈球菌	真菌菌落總數(shù)CFU/g
≤100	不得檢出	不得檢出	不得檢出	不得檢出	≤100

2)   包裝標(biāo)志上有或無菌字樣的口罩應(yīng)無菌。

9、 殘留量：

經(jīng)的口罩，其殘留量應(yīng)不**過10ug/g。

10、     阻燃性能：

所用材料不應(yīng)具有易燃性，續(xù)燃時間不**過5s。

11、      皮膚刺激性：

口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不**過1。

12、     密合性：

口罩設(shè)計應(yīng)提供良好密合性，口罩總適合因數(shù)應(yīng)不**100。


GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求檢測要求

《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)是由*人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局聯(lián)合國家標(biāo)準(zhǔn)化管理**共同發(fā)布的，在2011年8月1日正式實施，并且舊標(biāo)準(zhǔn)《GB 19083-2003》同時作廢。

新的醫(yī)用防護(hù)面罩標(biāo)準(zhǔn)涉及到哪些項目呢？按照哪個項目來進(jìn)行檢測，才能算得上符合國家標(biāo)準(zhǔn)呢？下面我們來看看《GB 19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》的檢測要求：

1、 口罩基本要求：

口罩應(yīng)覆蓋佩戴者的口鼻處，應(yīng)有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污漬，不應(yīng)有呼吸閥。 

2、 鼻夾：

1)   口罩上應(yīng)配有鼻夾。

2)   鼻夾應(yīng)具有可調(diào)節(jié)性。

3、 口罩帶：

1)   口罩帶應(yīng)調(diào)節(jié)方便。

2)   應(yīng)有足夠強度固定口罩位置。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂應(yīng)不小于10N。

4、 過濾效率：

在氣體流量偉85L/min情況下，口罩對非油性顆粒過濾效率應(yīng)符合下表要求。

過濾效率等級

等級	過濾效率（%）
1級	≥95
2級	≥99
3級	≥99.97

       5、 氣流阻力：

在氣流流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得**過343.2Pa(35mm H2O)。

6、 合成血液穿透：

將2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后，口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透。

7、 表面抗?jié)裥裕?

口罩外表面沾水登記應(yīng)不**GB/T 4745-1997中3級的規(guī)定。

8、 微生物指標(biāo)：

1)   口罩應(yīng)符合GB 15979-2002中微生物指標(biāo)的要求，具體見下表。

口罩微生物指標(biāo)

細(xì)菌菌落總數(shù)CFU/g	大腸菌群	綠膿桿菌	金黃色葡萄球菌	溶血性鏈球菌	真菌菌落總數(shù)CFU/g
≤100	不得檢出	不得檢出	不得檢出	不得檢出	≤100

2)   包裝標(biāo)志上有或無菌字樣的口罩應(yīng)無菌。

9、 殘留量：

經(jīng)的口罩，其殘留量應(yīng)不**過10ug/g。

10、     阻燃性能：

所用材料不應(yīng)具有易燃性，續(xù)燃時間不**過5s。

11、      皮膚刺激性：

口罩材料原發(fā)性刺激記分應(yīng)不**過1。

12、     密合性：

口罩設(shè)計應(yīng)提供良好密合性，口罩總適合因數(shù)應(yīng)不**100。

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• 詞條

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