我們都知道我國對于制藥純化水設備的GMP認證要求非常嚴格,同時2010版《藥典》對于制藥純化水的電導率也有相關要求:10℃ ≤3.6μs/cm, 20℃ ≤4.3μs/cm,25℃ ≤5.1μs/cm。那么,如果純化水設備系統(tǒng)電導率**標了呢?
??首先我們要先檢測水質問題,需要注意的是這里的“水質”指的是原水水質,檢測原水水質是否有較大的變化。如果是因為原水水質的進水電導率異常從而導致純化水設備產(chǎn)水電導率的話,可以調節(jié)進水的電導率。進水水質的電導率降低了,純化水設備的產(chǎn)水電導率自然也會恢復正常。
??如果不是因為進水電導率的異常引起,可以對電導率儀表進行檢測。檢驗純化水設備的電導率儀表工作是否正常準確。如果電導率儀表顯示數(shù)值不正確準確,可以對電導率儀表進行更換。
??檢查反滲透膜組件是否出現(xiàn)老化、氧化或者因為污染導致反滲透膜污堵的狀況也很重要,如果是因為老化、氧化從而造成純化水設備的脫鹽率降低,就需要對反滲透膜組件進行更換。同理,如果是因為污染導致反滲透膜污堵,則需要對反滲透膜進行清洗。
1.性狀
??本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2..酸堿度
??取本品10ml,加紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
3.鹽
??取本品5ml置試管中,于冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管于50℃水浴中放置15分鐘,溶液產(chǎn)生的藍色與標準鹽溶 液[取鉀0.163g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當于1μgNO3)]0.3ml,加無鹽的水4.7ml,用同一方法處理后的顏色比較,不得較深(0.000 006%)。
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