淄博醫(yī)用敷料無菌室設計裝修
無菌室空氣凈化工程是屬于生物凈化工程的一種,一般無菌室要求的潔凈度為萬級,標準的微生物檢測實驗室都會專門開辟5~8個平方出來建造無菌室,無菌室只要能夠放置實驗室樣品及必須的設備即可,面積*過大而造成浪費,面積過大對于做無菌室空氣凈化工程來說不僅僅是提高建造成本而已,日后的運行及維護費用也會高的令人可怕,一般微生物檢測按照實驗室行業(yè)要求都需要在無菌室中進行。
淄博醫(yī)用敷料無菌室設計裝修,2011年實施的《無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質量體系管理規(guī)范》,在日常監(jiān)管過程中,發(fā)現(xiàn)目前部分企業(yè)潔凈產(chǎn)房建設不夠規(guī)范。綜合眾多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在生產(chǎn)及監(jiān)管過程中出現(xiàn)的各種問題,現(xiàn)提出潔凈廠房的建設要求如下:
一、目前涉及的標準和工作文件
1、YY 0033-2000無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范;
2、YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 *1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工 *2部分過濾;
4、GB 50457-2008 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范;
5、《體外診斷試劑生產(chǎn)實施細則(試行)》中附錄A;
6、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]835號);
7、《關于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則和檢查評定標準(試行)的通知》(國食藥監(jiān)械[2009]836號)。
青島潔凈凈化技術擁有一批*的凈化工程與設備的設計師和技術精湛的施工安裝隊伍,可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化消毒產(chǎn)品。主要負責項目有:電子潔凈廠房,GMP凈化車間、醫(yī)院手術部和ICU凈化工程、精密儀器場所空氣凈化、精細化工行業(yè)凈化車間、食品加工車間彩鋼板隔斷及凈化工程、醫(yī)療科研場所凈化、生化實驗室的凈化工程、動物實驗室空調凈化廠房,P1-P3負壓生物安全實驗室、恒溫恒濕凈化廠房及實驗室、商業(yè)場所環(huán)境等需要各種級別空氣凈化場所的設計、施工、售后服務。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發(fā),精心設計,嚴格施工,為客戶提供方便周到專業(yè)的售后服務,多一份溝通,便會多一份信任!
標簽:淄博醫(yī)用敷料無菌室,淄博無菌室設計,淄博無菌室裝修,淄博凈化工程
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詞條說明
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進來看看青島無塵車間防靜電的方法如果無塵車間產(chǎn)生靜電會造成電子設備故障,產(chǎn)生電磁干擾,促使電路及元件的老化。這意味著受到不必要的損失。所以,這里我們就會采用防靜電材料來設計安裝無塵車間,降低損害。下面青島潔凈凈化技術小編帶大家進來看看青島無塵車間防靜電的方法:1.凈化工程潔凈室應保持清潔有一定的濕度。實踐證明,在北方地區(qū)或干燥的冬季,靜電擊穿的案例遠遠大于東南沿海地區(qū)或其他季節(jié)。所以在一些重要的場
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