緊急處理二手膠塞清洗機創(chuàng)新之路

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     膠塞清洗機是用于藥瓶膠塞的沖洗、清洗、精漂洗、硅洗、滅菌、干燥及


    自動加料和出料等多道工序聯(lián)合處理的一種新型現(xiàn)代化制藥裝備的通稱,


    可在自動控制下,分序連續(xù)完成各工序的處理,后自動出料。具有不轉(zhuǎn)序


    、無交叉污染、質(zhì)量好、效率高、勞動強度低等特點。選用清洗機時,應(yīng)


    根據(jù)不同的要求,先購不同型號規(guī)格機型才能滿足要求。
    二、關(guān)鍵部件的設(shè)計結(jié)構(gòu)
    清洗機的關(guān)鍵部件由清洗筒(籠)、清洗水箱(清洗箱)、進出料門、水


    管路、真空泵、主傳動機構(gòu)等部件組成
    三、清洗工藝
    清洗機的清洗工藝是指進料、沖洗、粗洗、硅化、沖洗、滅菌、干燥、自


    動出料等全過程的工序工藝。要對比一臺清洗機的性能,一要看主要關(guān)鍵


    部件的設(shè)計功能其次要分析各工藝的技術(shù)水平,第三要持各工序處理后的


    質(zhì)量指標水份、潔凈度、無菌等),是否符合‘GMP’規(guī)定。下面就各工序


    的工藝方法和要求做一介紹。


    四、滅菌工藝
    1、滅菌方法:濕法滅菌
    濕法滅菌是利用飽和水蒸氣經(jīng)噴放清洗箱內(nèi)使清洗的溫度升高,通常為121


    ℃±1℃。并利用飽和水蒸氣中的水分使芽孢中穩(wěn)定的聚合物(鈣)水解。


    另一方面水分直接與由水解引起的蛋白質(zhì)核酸的變性有關(guān)。在滅菌時只要


    控制滅菌溫度為121℃±1℃,保持一 定的滅菌時間就可以達到很好的滅菌


    效果。
    五、干燥
    膠塞經(jīng)上述工序處理后,是干燥程序。即要去除膠塞表面及內(nèi)存的水分。


    ‘GMP’標準對膠塞的水分要求根據(jù)膠塞用途、包裝工藝的不同,指標要求


    也大不相同。所以對各種型號和結(jié)構(gòu)的清洗機總的處理時間,要分清各項


    程序的處理質(zhì)量指標和處理工藝方法,不能單一從數(shù)字進行比較。



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    詞條說明

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