如何申請進口非特殊用途化妝品備案用戶名和密碼？

時間：2020-07-15作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司寧波分公司瀏覽：99

隨著居民消費水平和愛美意識的提高，越來越多的人選擇進口化妝品。商家們也紛紛選擇化妝品進口到中國來滿足廣大消費者的愿望，但是很多初涉進口化妝品行業(yè)的商家卻對中國的化妝品法規(guī)一無所知，不知道中國對初次進口的化妝品如何管理？有何要求？
中國法規(guī)將進口化妝品分為進口特殊用途化妝品和進口非特殊用途化妝品進行管理。進口特殊用途化妝品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊成功**行政許可批件，非特殊用途化妝品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局備案成功**電子信息憑證，方能在中國境內(nèi)銷售。無論是特殊用途化妝品注冊還是非特殊用途化妝品備案都要先申請系統(tǒng)用戶名和密碼。但是特殊用途化妝品注冊系統(tǒng)和非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)分屬不同的系統(tǒng)，需要分別申請用戶名和密碼，兩者的申請資料和申請步驟略有差異。非特殊用途化妝品備案系統(tǒng)用戶名和密碼申請所需要的資料有1.授權(quán)書 2.申請書 3.營業(yè)執(zhí)照。鑫金證小編將向大家一一介紹這些資料的具體要求。
首先，境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)需*我國境內(nèi)企業(yè)法人為境內(nèi)責任人并授權(quán)，其授權(quán)書上需寫明幾個要點：1.授權(quán)方（境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)）名稱和地址；2.被授權(quán)方（境內(nèi)責任人）名稱和地址；3.授權(quán)范圍（一般為授權(quán)方生產(chǎn)的非特殊化妝品，也可為授權(quán)方生產(chǎn)的某個品牌化妝品等），授權(quán)范圍要重點體現(xiàn)“境內(nèi)責任人負責產(chǎn)品的進口和經(jīng)營，并依法承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量*責任”相關(guān)字眼；4.授權(quán)時限，授權(quán)時限可以為具體某一時間段或為“*有效”。另外需特別注意同一款產(chǎn)品不得授權(quán)給不同的境內(nèi)責任人。授權(quán)書需境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)法人簽字并由當?shù)毓C機關(guān)公證和當?shù)刂袊?*認證。如果授權(quán)書為外文，需要翻譯成中文，并由中國公證機關(guān)公證。另外依據(jù)授權(quán)書的授權(quán)范圍，境內(nèi)責任人需要做接受授權(quán)書并由中國公證機關(guān)公證。
再次，從進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)里下載用戶名稱注冊申請書。申請書上需要如實填寫生產(chǎn)企業(yè)和境內(nèi)責任人信息，且授權(quán)范圍與授權(quán)書一致。該申請書需要境內(nèi)責任人加蓋公章，并且由境內(nèi)責任人法人簽字。
另外，提供境內(nèi)責任人營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍需體現(xiàn)“進出口”、“化妝品”字樣。
    滿足如上所述要求的資料掃描并上傳至進口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)，等待審核，審核通過后攜帶該資料至現(xiàn)場窗口審核，審核無誤即可領(lǐng)取用戶名和密碼。
    境內(nèi)責任人有了用戶名和密碼才可以進行后續(xù)的備案工作，如配方錄入、送檢等。


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• 詞條

  詞條說明

• 上海暫停械字號產(chǎn)品

  械字號，是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。目前在化妝品市場流行的械字號產(chǎn)品，如醫(yī)用敷料、敷貼等，多為擁有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)所生產(chǎn)。 據(jù)了解，上海市撤銷的正是一類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)，擁有二三類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)暫時未受到影響。 上海市藥品監(jiān)督管理局官方數(shù)據(jù)顯示，截至2019年，上海市持有有效期內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證企業(yè)955家。其中，持有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)有255家，占比達26.

• 企業(yè)文化

• 進口化妝品原包裝(產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書)圖片備案要求（一）

  產(chǎn)品包裝形式： 一·原包裝上加貼中文標簽。 二·原包裝涉嫌誤導消費者（+、ROC、西元、韓方），提供專為中國市場設(shè)計的包裝。 三·原包裝是某一規(guī)格，新增/變更其他規(guī)格設(shè)計包裝。 四·與其他產(chǎn)品組成套裝銷售的組合裝。 五·境內(nèi)委托境外，提供產(chǎn)品設(shè)計包裝。 資料要求： 產(chǎn)品原包裝圖應上傳：1.產(chǎn)品原包裝平面圖、說明書、中文譯文；2.無產(chǎn)品原包裝平面圖說明；3.產(chǎn)品原包裝平面圖、說明書、中文譯文及專為中

• 進口非特化妝品備案步驟

  注冊進口非特備案系統(tǒng)的用戶名 ↓ 網(wǎng)上提交申請，預約接收資料時間 ↓ 按約至窗口遞交書面資料 ↓ 不符合，給予備案材料不予接收的告知書并說明理由←審核 ↓符合 產(chǎn)品備案信息公布→自行打印備案信息憑證 ↓ 無法判斷*性，暫停進口銷售←備案后資料監(jiān)督檢查→違法或質(zhì)量*問題，立案調(diào)查 一次性補充提交相關(guān)資料 ↓通過 結(jié)束 提交資料清單： 1.進口非特殊用途化妝品備案申請表 2.產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)