進口化妝品清關(guān)公司/化妝品備案批文辦理所需資料

    進口非特殊用途化妝品所需資料清單


    Required documents for generally used cosmetics registration

    1.進口非特殊用途化妝品行政許可申請表

    Application form for hygiene approval of import generally used cosmetics

    2.產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);

    Basis for Chinese name

    3.產(chǎn)品配方;

    Quantitative formula

    4.生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;

    Manufacturing process and brief flow chart

    5.產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求;

    The requirements or standards for quality control

    6.產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);

    Original package (including label and instruction of use)

    7.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;

    Test reports issued by test authority

    8.產(chǎn)品中可能存在*性風險物質(zhì)的有關(guān)*性評估資料;

    Safety assessment of some risky ingredients

    9.已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;

    Power of attorney issued by the manufacturer and the responsible unit in China

    10.化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;

    BSE guarantee letter

    11.產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件

    Free Sales Certificate

    12.可能有助于行政許可的其他資料。

    Other documents possibly beneficial to product evaluation

    13.另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

    1 piece of product sample which sealed by test authority

    3、4、5、6、8、9、11、13 需要國外的生產(chǎn)商提供。

    3、4、5、6、8、9、11、13 should request from the manufacturer.

    Generally used cosmetics:

    Shampoo, hair conditioner, skin care, lotion, emulsion, mask, cream, eye shadow, eye cream, cleanser ,make up, etc, with general formula.

    洗發(fā)水,護發(fā)素,護膚水,乳液,面膜,霜,眼影,眼霜,洗面奶,彩妝等沒有特殊功效的產(chǎn)品都是非特殊類化妝品


    進口化妝品申報資料:


    1、申請進口特殊用途化妝品行政許可的,應(yīng)提交下列資料:
    (一)進口特殊用途化妝品行政許可申請表;
    (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
    (三)產(chǎn)品配方;
    (四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
    (五)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求;
    (六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);
    (七)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
    (八)產(chǎn)品中可能存在*性風險物質(zhì)的有關(guān)*性評估資料;
    (九)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學文獻資料;
    (十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
    (十一)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
    (十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
    (十三)可能有助于行政許可的其他資料。
    另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

     

    2、申請進口非特殊用途化妝品備案的,應(yīng)提交下列資料:
    (一)進口非特殊用途化妝品行政許可申請表;
    (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
    (三)產(chǎn)品配方;
    (四)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求;
    (五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品說明書);
    (六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料;
    (七)產(chǎn)品中可能存在*性風險物質(zhì)的有關(guān)*性評估料;
    (八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
    (九)化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
    (十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
    (十一)可能有助于備案的其他資料。
    另附許可檢驗機構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

     

    進口化妝品申報周期:


    進口普通類化妝品一般在4-8個月左右**批文,進口特殊類化妝品一般在6-12個月左右**批文,個別功能要延長到1年。化妝品申報時間主要體現(xiàn)在以下幾個方面:
    1、檢驗時間:
    進口普通類化妝品檢驗周期,一般在40—60天內(nèi)完成。特殊用途化妝品的各項試驗的檢測周期,一般在80天內(nèi)完成。防曬類產(chǎn)品如果加做SPF值、斑貼試驗及PA試驗,時間需要適當延長。育發(fā)類、健美類、美乳類產(chǎn)品需要做人體試用試驗*性評價,整個檢測周期約為150天。
    2、評審時間:
    國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)特殊用途化妝品的評審會議為每月評審會,每年12次,分別每月*三周召開,每月10日前(含10日)受理的產(chǎn)品為每次評審產(chǎn)品的范圍。
    3、資料準備情況的影響:
    生產(chǎn)企業(yè)準備授權(quán)書及其各公證文件的準備情況,送檢資料的準備情況,樣品的準備情況以及送審資料準備的情況都會影響申報的時間。如果資料準備符合CFDA相關(guān)規(guī)定和要求,即可縮短申報時間。
    4.國家局CFDA對資料評審時間:
    包括CFDA受理服務(wù)中心的審核時間,評審中心審核時間,上會評審時間,國家局審核時間,制證時間等環(huán)節(jié)的影響。時間要求一般為2個月左右。
    5、評審政策的影響:
    化妝品衛(wèi)生行政許可工作按衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2008〕124號)、《國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)《化妝品衛(wèi)生行政許可申報受理規(guī)定》和《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求進行。提示:官方經(jīng)常會出臺一些新的政策規(guī)定,需及時掌握其精神,否則會拖延申報周期。


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  • 詞條

    詞條說明

  • 進口設(shè)備快速通關(guān)技巧(舊機電產(chǎn)品、3C產(chǎn)品、能效標識產(chǎn)品、特種設(shè)備和成套設(shè)備)

    隨著經(jīng)濟發(fā)展的**化,進出口貿(mào)易的便利化,企業(yè)產(chǎn)品較新?lián)Q代需要進口生產(chǎn)設(shè)備的情況越來越多,在辦理進口設(shè)備的時候,如果事前考慮不周,進口設(shè)備被退運或者等待辦理相關(guān)證件材料壓港10天至1個月時間的情況時有發(fā)生,不但給企業(yè)造成許多經(jīng)濟損失,還耽誤了寶貴的生產(chǎn)時間,在此提出幾點常見的注意事項供大家參考。如果需要進口的生產(chǎn)設(shè)備是舊機電產(chǎn)品,或者部分屬于舊機電產(chǎn)品,合同簽訂前必須按照《質(zhì)檢總局關(guān)于調(diào)整進口舊機

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