日照獸藥GMP凈化車間安裝也有要求
大家可能會問獸藥生產(chǎn)車間也有要求嗎?是的,客戶在實施藥品制造及管理規(guī)范的硬件就是獸藥GMP凈化車間安裝。每個環(huán)節(jié)都是要符合GMP標準,這樣才能保證生產(chǎn)過程中所有產(chǎn)品的質(zhì)量。由于產(chǎn)品的特殊性,它不能像大部分水針劑呀品那樣在生產(chǎn)工序進行一次性熱壓滅菌,所以,在整個生產(chǎn)過程中對無菌條件的要求非常嚴格的。
下面青島潔凈凈化技術(shù)小編給大家介紹一下關(guān)于無菌獸藥生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級別要求:
(1)終滅菌獸藥
10000級背景下的局部100級:大容量靜脈注射劑(≥50毫升)的灌封。
10000級:注射劑的稀配、濾過;
大容量非靜脈注射劑和小容量注射劑的灌封;
直接接觸獸藥的包裝材料終處理后的暴露環(huán)境。
100000級:注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)的稀配;
直接接觸獸藥的包裝材料的后一次精洗。
(2)非終滅菌獸藥
10000級背景下局部100級:灌裝前不需除菌濾過的藥液配制;
注射劑的灌封、分裝和壓塞;
直接接觸獸藥的包裝材料終處理后的暴露環(huán)境。
10000級:灌裝前需除菌濾過的藥液配制。
100000級:軋蓋,直接接觸獸藥的包裝材料精洗的要求。
詞條
詞條說明
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公司名: 青島潔凈凈化技術(shù)有限公司
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地 址: 山東青島市北區(qū)青島市北區(qū)瑞昌路226號海信環(huán)灣大廈17層
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