南通口罩面料生物相容性檢測(cè)

時(shí)間：2020-09-25作者：江蘇廣分檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：176

評(píng)價(jià)材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性?xún)蓚€(gè)原則，既要求生物材料具有很低的毒性，同時(shí)要求生物材料在特定的應(yīng)用中能夠恰當(dāng)?shù)丶ぐl(fā)機(jī)體相應(yīng)的功能。生物相容性的評(píng)價(jià)主要參考標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standards Organization，ISO）10993和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886的要求，通過(guò)一系列體外、體內(nèi)實(shí)驗(yàn)來(lái)進(jìn)行。

體內(nèi)的*反應(yīng)和組織修復(fù)過(guò)程十分復(fù)雜，通過(guò)一種細(xì)胞或組織確定某種材料的生物相容性是不夠的。評(píng)價(jià)和分析某種材料的生物相容性要明確三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：一，沒(méi)有一種材料是完全的惰性材料；二，生物相容性是一個(gè)動(dòng)態(tài)的過(guò)程，不是靜止不變的；三，生物相容性不單純是材料本身的性質(zhì)，而是材料與機(jī)體環(huán)境相互作用的結(jié)果。

生物相容性指材料在機(jī)體的特定部位引起恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Standards Organization，ISO）會(huì)議的解釋?zhuān)锵嗳菪允侵干w組織對(duì)非活性材料產(chǎn)生反應(yīng)的一種性能，一般是指材料與宿主之間的相容性。生物材料植入人體后，對(duì)特定的生物組織環(huán)境產(chǎn)生影響和作用，生物組織對(duì)生物材料也會(huì)產(chǎn)生影響和作用，兩者的循環(huán)作用一直持續(xù)，直到達(dá)到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料研究中始終貫穿的主題。

生物相容性是指材料與生物體之間相互作用后產(chǎn)生的各種生物、物理、化學(xué)等反應(yīng)的一種概念。一般地講，就是材料植入人體后與人體相容程度，也就是說(shuō)是否會(huì)對(duì)人體組織造成毒害作用。生物學(xué)評(píng)估可按接觸部位(皮膚、粘膜、組織、血液等)、接觸方式(直接或間接)、接觸時(shí)間(暫時(shí)、中期和長(zhǎng)期)和用途分類(lèi)，評(píng)估的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目包括細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、刺激反應(yīng)試驗(yàn)、亞急性毒性試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、血液相容性試驗(yàn)、慢性毒性試驗(yàn)、致癌性試驗(yàn)、生殖與發(fā)育毒性試驗(yàn)、生物降解試驗(yàn)等。

生物相容性通常包括組織相容性與血液相容性?xún)纱箢?lèi)：

● 組織相容性——涵蓋細(xì)胞吸附性、無(wú)抑制細(xì)胞生長(zhǎng)性、細(xì)胞激活性、抗細(xì)胞原生質(zhì)轉(zhuǎn)化性、抗類(lèi)癥性、無(wú)抗原性、無(wú)誘變性、無(wú)致癌性、無(wú)致畸性等;

● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血細(xì)胞減少性、抗補(bǔ)體系統(tǒng)亢進(jìn)性、抗血漿蛋白吸附性和抗細(xì)胞因子吸附性等。





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