蘇州洗護(hù)產(chǎn)品FDA認(rèn)證辦理服務(wù)

時(shí)間：2020-11-25作者：江蘇廣分檢測(cè)技術(shù)有限公司瀏覽：509

FDA認(rèn)證申辦形式

1.食品類(lèi)（ＦＯＯＤ）：指的是普通食品，除衛(wèi)生檢驗(yàn)外還需要制作營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽。飲料和罐頭食品還需辦理ＦＣＥ（工廠(chǎng)注冊(cè)）、ＳＩＤ（產(chǎn)品注冊(cè)）。

2.健康食品（ＨＥＡＬＴＨ ＦＯＯＤ）：又稱(chēng)功能食品，除達(dá)到普通食品的進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)外，還需具有改善人體機(jī)能的功效，但需要做營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽。

3.營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑（ＤＩＥＴＡＲＹ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴ）：包括氨基酸、微量元素、維他命、礦物質(zhì)及中草藥類(lèi)，依據(jù)ＦＤＡ法規(guī)制作，它能夠在藥品說(shuō)明書(shū)、包裝、標(biāo)簽上體現(xiàn)中醫(yī)藥、保健品改善人體機(jī)能，預(yù)防疾病的作用。美國(guó)FDA認(rèn)證對(duì)于組成成份的說(shuō)明及外包裝和標(biāo)簽有嚴(yán)格的要求。

4.非處方用藥（ＯＴＣ）：不需做新藥論證，但需提供充分材料，依法規(guī)認(rèn)定有效成分。在達(dá)到ＦＤＡ各項(xiàng)非處方用藥的要求，并獲得美國(guó)藥口品登記號(hào)（ＮＤＣ）后可以在美國(guó)市場(chǎng)上以藥品定位銷(xiāo)售。

5.化妝品（ＣＯＳＭＥＴＩＣ）：指以擦、倒、灑、噴、導(dǎo)入或其他方式用于人體及其任何部位，以達(dá)到清潔、保健、美化、**或改變?nèi)菝沧饔玫奈锲贰?/p>

6.中草藥外用藥物：由純**植物或提取物組成，以外用劑型如貼劑、洗劑、栓劑等形式作用于人體，起到保健**作用的產(chǎn)品。

7.ＧＭＰ認(rèn)證：國(guó)內(nèi)的西藥原料藥要想合法進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，必須向美國(guó)FDA認(rèn)證申請(qǐng)ＧＭＰ認(rèn)證。美國(guó)ＧＭＰ的認(rèn)證也是產(chǎn)品走向市場(chǎng)通行證.需經(jīng)歷兩個(gè)階段：

（一）編寫(xiě)ＤＭＦ（ＤＲＵＧＭＡＳＴＥＲ ＦＩＬＥ）并向美國(guó)FDA認(rèn)證呈報(bào)，**了ＤＭＦ登記號(hào)。

(二）美國(guó)FDA官員實(shí)地檢查并進(jìn)行認(rèn)證。

FDA是美國(guó)食品類(lèi)藥物監(jiān)督局(U.S. Food and Drug Administration)的英文簡(jiǎn)寫(xiě)，是醫(yī)療審批鑒定單位，由美國(guó)國(guó)會(huì)即美國(guó)聯(lián)邦**受權(quán)，主要從事食品類(lèi)與藥品監(jiān)管的較大執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是1個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人員構(gòu)成的專(zhuān)注于**、有助于和提升國(guó)民身心健康的**部門(mén)環(huán)境衛(wèi)生管控的監(jiān)管組織。利用FDA認(rèn)證的食品類(lèi)、藥物、化妝產(chǎn)品和醫(yī)療器材對(duì)身體是確保安全而有效性的


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