保健食品備案劑型粉劑的技術(shù)要求
(2021年版)
1.粉劑概述
用于保健食品備案的粉劑是以納入保健食品原料目錄的原料與輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀成品。
2.粉劑產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容
以下內(nèi)容僅針對(duì)粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規(guī)定。
產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:
【適宜人群】該劑型應(yīng)該適宜于所有人群
【不適宜人群】該劑型暫無特定的不適宜人群
【食用量及食用方法】每日較大食用量為20g;增加提示“粉劑服用時(shí)一般溶于或分散于水或者其他液體中服用,也可直接用水送服”。對(duì)于食用方法為“直接口服”的,不適宜人群應(yīng)包括“6歲以下人群”。
【規(guī)格】對(duì)于大劑量包裝的,限定每個(gè)包裝的裝量不**過500g(原則上不**過1個(gè)月的服用量)。大劑量包裝應(yīng)附分劑量的用具。
【保質(zhì)期】不**過24個(gè)月
3.粉劑產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容
以下內(nèi)容僅針對(duì)粉劑食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料在制成產(chǎn)品時(shí)另需要符合的其他規(guī)定。
產(chǎn)品技術(shù)要求有關(guān)內(nèi)容要求如下:
【感官要求】
【理化指標(biāo)】
【微生物指標(biāo)】
【凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】
凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)應(yīng)符合JJF1070規(guī)定
4.產(chǎn)品名稱
商標(biāo)名+通用名+粉(原料名稱已帶“粉”的不再重復(fù)添加)
(來源:國家局;編發(fā):北京天健華成國際投資顧問有限公司 保健食品注冊(cè)部)
詞條
詞條說明
普通化妝品備案問答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問題
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對(duì)混合后的各成分開展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問:對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
div.wenzhang.w1200-auto > h2" tabindex="0" aria-label="正文區(qū),美容院的產(chǎn)品為何在商場(chǎng)買不到?" aria-autolabel="true" style="width:1200px;min-width:1200px">化妝品按銷售渠道不同分為日化線化妝品和專業(yè)線化妝品。其中日化線化妝品是指在商場(chǎng)專柜、超市、專賣店中銷售的產(chǎn)品,特點(diǎn)是較溫和,安
境外牙膏產(chǎn)品境內(nèi)誰來備案?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*六條規(guī)定,境外牙膏備案人應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人辦理備案,協(xié)助開展牙膏不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回,并配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查工作。
化妝品注冊(cè)和備案申請(qǐng)人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注
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