解讀 | 進出口牙刷及口腔器具產品*
近年來,民眾對口腔健康愈加關注,牙刷及口腔清潔器具產品產業(yè)*發(fā)展,消費者對進口牙刷的需求也越來越大。
自2018年3月1日起,HS編碼為9603210000的進口普通牙刷(不包括電動牙刷)進口時需實施進口商品檢驗后方可進入中國市場銷售使用,自此,進口牙刷正式列入法檢。
牙刷、牙間刷、牙線、牙線棒和舌刮器等產品均是人們日常所用的口腔清潔用品,它們的*衛(wèi)生指標涉及到人身的健康。2020年12月24日,國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理**發(fā)布了2020年*31號公告,批準發(fā)布了GB 39669-2020《牙刷及口腔器具產品*通用技術要求》(以下簡稱為GB 39669),并將于2022年1月1日強制實施。
GB 39669標準全部內容均為強制性,該標準將替代現行有效的GB 19342-2013牙刷、GB 30002-2013兒童牙刷和GB 30003-2013磨尖絲牙刷標準中的強制性要求。GB 39669標準適用于牙刷及日常清潔護理用口腔器具,覆蓋的產品類型很廣,不僅包括手動植毛牙刷、電動牙刷、注膠毛牙刷等,還包括牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器具等。
GB 39669標準規(guī)定了牙刷的毛束拉力、頸部抗彎力、刷毛(磨毛和磨尖絲)*性、兒童牙刷刷頭、電動牙刷電氣*要求、電動牙刷植毛塊牢固度、電動牙刷耐化學性能和兒童電動牙刷可拆卸零部件等10多項物理技術要求,還規(guī)定了鄰苯二甲酸增塑劑、有害元素、磨尖絲刷毛的PH值以及木質、竹質牙簽中二氧化硫浸出量等化學要求。
下面我們重點介紹牙刷檢測中不合格率較高項目的要求及其測試方法。
1、牙刷毛束拉力
毛束拉力是牙刷產品的*性指標,牙刷毛束拉力不達標可能會造成使用過程中刷毛脫落,脫落的刷毛在口腔中*對消費者特別是兒童產生*隱患。本標準規(guī)定成人牙刷和兒童牙刷的毛束拉力均應大于等于15N。
牙刷毛束拉力測試
測試方法:
每支牙刷任留一束毛束,其余刷毛去除,將刷頭通過刷頭夾具固定在拉力機的下鉗口上,用刷毛夾夾住所留毛束連接在拉力機的上鉗口上,拉力機的升降速度設為(90±10)mm/min,啟動拉力機,記錄所留毛束被拉脫時的拉力值。
2、牙刷頸部抗彎力
頸部抗彎力也是牙刷產品的*性指標,頸部抗彎力不達標則會造成使用過程中刷頭與刷柄連接處斷裂,斷裂部位的**會對消費者口腔造成傷害。本標準規(guī)定成人牙刷的頸部抗彎力應大于等于43N或變形極限范圍內不斷裂,兒童牙刷的頸部抗彎力應大于等于25N或變形
測試方法:
成人牙刷自刷頭*量至15mm處作**標記,據此標記65mm處作*二標記,兒童牙刷自刷頭*量至10mm處作**標記,據此標記65mm處作*二標記。將直徑2mm,長250mm的鋼絲對折放入拉力機的上鉗口中夾住,刷柄放入刷柄夾中并固定在*二標記處,刷柄夾具連接在拉力機的下鉗口中,鋼絲套在**標記處,啟動拉力機,記錄牙刷斷裂時的數值,如果彎曲至極限仍不斷則停止加荷。
3、磨毛
為了減少刷牙時刷毛對牙齦的損傷,刷毛單絲*輪廓應經物理磨毛工藝處理,去除其*銳角和毛刺等,使刷毛*光滑,從而確保人們的口腔*,若刷毛未進行磨毛或磨毛合格率低,會在消費者正常使用過程中損壞牙齦,造成牙齦出血等口腔問題。本標準規(guī)定,平形毛型的成人牙刷,單絲*輪廓合格率應大于等于60%,對平形毛型的兒童牙刷,單絲*輪廓合格率應大于等于70%;異形毛型的成人牙刷,單絲*輪廓合格率應大于等于40%,對異形毛型的兒童牙刷,單絲*輪廓合格率應大于等于50%。
測試方法:
對平形毛型牙刷在刷毛中任取三束單絲,對異形毛型牙刷在刷毛高、中、低毛束中各取一束單絲,將**的三束單絲貼在紙面上,用30倍以上的顯微鏡觀察,記錄*輪廓合格的單絲數量,計算其磨毛合格率。
4、磨尖絲
通過化學腐蝕方法使刷毛*進行磨尖處理,使刷毛*呈尖錐形,在減小牙齦損傷的同時,還可以提高牙刷清潔牙縫的功能,較利于牙齒的清潔。本標準規(guī)定了磨尖絲刷毛距絲*0.5mm處絲直徑應有90%小于等于0.08mm和距絲*0.01mm處絲直徑應有70%小于等于0.01mm的要求,此項要求保證了刷絲**磨尖處理的合格率。
測試方法:
在1支牙刷上,任取三束磨尖絲單絲,每束中隨機各取10根磨尖絲單絲,貼在紙面上,用較小分度值為0.001mm的顯微鏡分別測量距離磨尖絲*0.01mm處和0.5mm處的絲直徑,記錄**絲徑合格的單絲數量,計算其磨尖絲合格率。
5、鄰苯二甲酸酯增塑劑
鄰苯二甲酸脂增塑劑是現代塑料工業(yè)使用量較大的助劑,其較大作用是增加聚合物的塑性。增塑劑的廣泛使用,導致其可能在塑料牙刷中殘留,鄰苯二甲酸酯增塑劑對人體的肝臟、生殖系統和內分泌系統存在一定危害性。為了限制增塑劑在牙刷中的使用,本標準對牙刷中的增塑劑提出**要求。兒童產品中入口及可觸及部位中塑化材料和成人產品入口部位的塑化材料的6種增塑劑(DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP)中DBP、BBP、DEHP三種增塑劑總含量不大于0.1%,DNOP、DINP、DIDP三種增塑劑總含量不大于0.1%。按照GB/T 22048規(guī)定的方法進行測試。
6、有害元素
重金屬元素可用過皮膚、口腔等途徑浸入人體,在人體富集后造成內臟衰竭、致癌等病狀,本標準對牙刷產品中的有害元素使用進行了限制,對產品中可溶性銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒或這些元素組成的任何可溶性化合物的元素含量限制分別不**過60 mg/kg、25 mg/kg、1000 mg/kg、75 mg/kg、60 mg/kg、90 mg/kg、60 mg/kg、500 mg/kg,標準在附錄B中給出了測試方法,按模擬胃液遷移方法進行。
7、磨尖絲刷毛pH值
pH值如果**出人體適應范圍,會對人的皮膚產生刺激和腐蝕作用,*引發(fā)皮膚瘙癢、皮炎等癥狀,還可能對人體的汗腺系統以及神經系統造成損害,本標準給出了磨尖絲刷毛的pH值要求范圍為5.5~8.0。同時在附錄C中規(guī)定了測試方法。
近年來,海關總署因進口牙刷存在質量*風險問題多次發(fā)布警示通報。在對進口兒童牙刷的日常抽驗中,發(fā)現牙刷的不合格情形大都集中在磨毛和磨尖絲等方面。
GB 39669標準的發(fā)布將能夠進一步提高牙刷和口腔器具*質量,**消費者的使用*性,且可為牙刷及日用口腔器具產品的質量*提供技術依據,也可為檢測部門、執(zhí)法部門提供技術支撐。
隨著 GB 39669標準的發(fā)布,牙刷和口腔器具企業(yè)將面臨重要的挑戰(zhàn)和機遇。牙刷和口腔器具將會是今年海關總署和國家市場管理總局重點監(jiān)管產品,因此牙刷和口腔器具進出口企業(yè)應做好GB 39669標準的應對工作,海關提醒企業(yè)應盡早學習新標準,對電動牙刷和口腔器具產品應關注新標準的各項要求,對手動植毛牙刷,應重點關注新標準與現行牙刷標準的差異,同時也應關注標準的實施時間,以保證產品有充分過渡時間。
來源海關發(fā)布
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詞條說明
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