FDA注冊

時間：2021-04-01作者：佛山市華謹(jǐn)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：205

一.什么是FDA注冊

FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。

如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。

二.FDA注冊的常見誤區(qū)：

1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式，F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式，即：你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和*要求負(fù)責(zé)，并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

因此FDA注冊對于大部分產(chǎn)品，不存在寄樣品檢測和*書的說法，因此網(wǎng)上傳的沸沸揚揚的，哇哈哈獲得FDA認(rèn)證和權(quán)健產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的*，都是一種誤解，不存在做了FDA，就很**的情況。

2.FDA注冊有效期問題：

FDA注冊有效期為一年，如果**過一年，則需要重新提交注冊，所涉及的年費也需要重新付。

3.FDA注冊有證書?

FDA注冊實際上所有的動作都是在網(wǎng)上做登記，不存在證書一說。那么市面**傳的FDA證書是什么呢?其實都是申請機(jī)構(gòu)自己出的一份宣稱性文件，證明產(chǎn)品已經(jīng)去做了FDA注冊。如：

三.FDA注冊和FDA檢測、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別可以這樣理解，F(xiàn)DA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品：

1.二三類醫(yī)療器械;

2.化妝品，日用品;

3.食品接觸材料;

FDA注冊一般分為：

1.化妝品FDA注冊

2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊

3.醫(yī)療器械FDA注冊

4.食品fda注冊

5、藥品FDA注冊

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服務(wù)領(lǐng)域:

物理化學(xué)，金屬材料，無機(jī)非金屬材料，聚合物材料，等性能及微觀表征

服務(wù)對象:各大高校，科研院所，中小型企業(yè)

擁有設(shè)備:力熱電光聲等相關(guān)設(shè)備，各類光譜分析儀器，TEM， SEM， FIB ，EBSD等，微觀表征設(shè)備

熱門檢測：食品*檢測   / 水質(zhì)檢測中心   /  油品質(zhì)量檢測  / 金屬材料檢測

 

質(zhì)檢認(rèn)證平臺，出具三方檢測報告，發(fā)布日期：2021年04月01號

 

檢測流程

1、電話咨詢

2、郵寄樣品或上門取樣。

3、報價

4、支付檢測費用,開展實驗。

5、完成實驗,具檢測報告。


佛山市華謹(jǐn)檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于食品*檢測,建筑材料檢測,環(huán)境水質(zhì)檢測等

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  詞條說明

• FDA注冊

  一.什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二.FDA注冊的常見誤區(qū)：1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢

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