這家藥企厲害！25款藥、19個新品發(fā)力，研發(fā)投入5年翻三倍，自研+引進豐富管線

時間：2021-04-15作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：154

精彩內(nèi)容

日前，上海醫(yī)藥發(fā)布2020年成績，經(jīng)營收入1919.09億元，同比增加2.86%；凈利潤44.96億元，同比增加10.17%。公司堅持立異轉(zhuǎn)型，研制投入從2015年的6.18億元到2020年的19.72億元，5年翻了三倍多?，F(xiàn)在，上海醫(yī)藥已有26個種類過評（8個為一家）；18個拷貝藥（新分類）上市請求、34個種類一致性點評彌補請求在審評中；25款立異藥處于臨床前及后續(xù)研討階段，其間1類新藥有22個。

19個新品在路上，4大種類搶首仿

3月31日，上海醫(yī)藥子公司禾豐制藥以拷貝4類報產(chǎn)的枸櫞酸咖啡因注射液進入行政批閱階段，獲批在即。枸櫞酸咖啡因注射液為兒科用藥，用于醫(yī)治早產(chǎn)新生兒原發(fā)性呼吸暫停。米內(nèi)網(wǎng)多個方面數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，該產(chǎn)品在2019年我國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及城鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱我國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端銷售額追趕2億元。

現(xiàn)在，上海醫(yī)藥在審評的以新注冊分類報產(chǎn)的拷貝藥有18個種類（31個受理號），獲批生產(chǎn)后將視同經(jīng)過一致性點評。

18個種類中有4個在國內(nèi)商場未有拷貝藥獲批上市，分別為糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑、醋酸艾司利卡西平片、吸入用鹽酸溴己新溶液、十四烷基硫酸鈉注射液。其間，糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑、十四烷基硫酸鈉注射液由上海醫(yī)藥少見報產(chǎn)，大概率拿下首仿。

上海醫(yī)藥在審評的新注冊分類拷貝藥




來歷：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0我國藥品審評數(shù)據(jù)庫

26個種類過評！34個一致性點評種類在審

近來，NMPA官網(wǎng)顯現(xiàn)，上海醫(yī)藥控股子公司上海上藥中西制藥的阿立哌唑膠囊、阿立哌唑片一起經(jīng)過一致性點評。阿立哌唑為精力分裂癥醫(yī)治藥物，米內(nèi)網(wǎng)多個方面數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，2019年我國公立醫(yī)療機構(gòu)終端阿立哌唑銷售額追趕11億元。上海醫(yī)藥的阿立哌唑片為3家過評，阿立哌唑膠囊為同種類一家過評。

到現(xiàn)在，上海醫(yī)藥已有26個種類（34個品規(guī)）經(jīng)過/視同經(jīng)過一致性點評，其間有25個種類以一致性點評彌補請求方法過評。26個種類中有9個心血管體系藥物、7個神經(jīng)體系藥物和4個全身用抗感染藥物。其間，阿立哌唑膠囊、別嘌醇片、阿普唑侖片、替米沙坦片、左炔諾孕酮片、鹽酸氨溴索膠囊、氫氯噻嗪片及鹽酸氟西汀膠囊等8個種類為一家過評。

上海醫(yī)藥經(jīng)過/視同經(jīng)過一致性點評種類




來歷：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0我國藥品審評數(shù)據(jù)庫

此外，上海醫(yī)藥有34個拷貝藥一致性點評彌補請求在審評中。其間，呋塞米注射液、鹽酸度洛西汀腸溶片、硫酸羥氯喹片、艾司唑侖片、卡馬西平片及甲硫酸新斯的明注射液……15個種類未有企業(yè)過評，上海醫(yī)藥將與多家藥企搶奪一家過評。

上海醫(yī)藥在審評的一致性點評彌補請求種類

來歷：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0我國藥品審評數(shù)據(jù)庫

研制豪擲20億！25款立異藥亮眼

3月31日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司開發(fā)的B001-A（重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液）臨床試驗請求**藥監(jiān)局受理。B001-A是新式人用重組單克隆抗體制品，擬用于多發(fā)性硬化癥的醫(yī)治。**已上市的同靶點同適應(yīng)癥藥物包含羅氏制藥的Ocrelizumab。米內(nèi)網(wǎng)多個方面數(shù)據(jù)顯現(xiàn)，2020年該藥品**銷售額為43.26億瑞士法郎（46.11億美元），同比增加24%。

近年來，上海醫(yī)藥繼續(xù)加大研制立異投入，不斷豐厚立異產(chǎn)品管線。2020年上海醫(yī)藥研制投入到達19.72億元，同比增加30.70%，其間研制費用16.57億元，同比增加22.76%。

上海醫(yī)藥以“自研+引入”形式豐厚本身立異藥管線，進入臨床前及后續(xù)研討階段的立異藥管線已有25個產(chǎn)品，其間15個產(chǎn)品進入臨床或已上市。從藥品類型看，化學(xué)藥有14個、醫(yī)治用生物制品有10個、中成藥有1個，其間1類新藥有22個。

上海醫(yī)藥立異藥管線開展

從研制開展看，I001（SPH3127片）原發(fā)性輕、中度高血壓適應(yīng)癥已進入Ⅲ期臨床研討階段；雷騰舒（I008、I008-A）AIDS免疫反常、抗類*關(guān)節(jié)炎兩個適應(yīng)癥均處于Ⅱ期臨床研討階段；I037（注射用LT3001）急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥已在美國進入Ⅱ期臨床試驗，國內(nèi)已發(fā)動Ⅰ期臨床試驗。

此外，上藥博康于2019年9月License-in的全人抗PD-1單抗“Prolgolimab注射液”已獲藥監(jiān)局同意展開Ⅲ期臨床試驗。上海醫(yī)藥估計，到今年年底公司的管線數(shù)量將進入3字頭年代，并有多個項目進入臨床III期。

結(jié)語

材料顯現(xiàn)，上海醫(yī)藥是滬港兩地上市的大型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團，主經(jīng)營務(wù)掩蓋醫(yī)藥研制與制藥、分銷與零售，是我國為數(shù)不多的在醫(yī)藥產(chǎn)品和分銷商場方面均居良好地位的醫(yī)藥上市公司。公司已擬定立異轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，近年來堅定地朝著以科學(xué)技術(shù)立異為驅(qū)動的研制型醫(yī)藥企業(yè)跨進。

2020年，公司醫(yī)藥工業(yè)出售的收益237.43億元，同比增加1.08%。其間60個要點種類出售的收益133.18億元，同比下降1.55%，根本原因為年頭遭到疫情影響，但二季度開端逐漸企穩(wěn)上升。公司環(huán)繞大產(chǎn)品的聚集戰(zhàn)略，以“一品一策”為抓手，完成全年工業(yè)出售的收益過億產(chǎn)品數(shù)量從2019年的35個增加至2020年的42個，產(chǎn)品掩蓋心血管、消化體系、免疫代謝、全身抗感染、精力神經(jīng)和抗**等范疇。

公司研制投入堅持繼續(xù)穩(wěn)步增加，確?，F(xiàn)有研制產(chǎn)品線中既有新產(chǎn)品立項，也有新產(chǎn)品獲批上市，對公司堅持穩(wěn)步良性開展供給了繼續(xù)的動力，也不斷的提高了公司的中心競爭力。


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