醫(yī)用原料地塞米松100g天津天藥藥典標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2021-05-07作者：陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司瀏覽：151

醫(yī)用原料地塞米松100g天津天藥藥典標(biāo)準(zhǔn)

本品為16α-甲基-11β，17α，21-三羥基-9α-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C₂₂H₂₉FO₅應(yīng)為97.0%～102.0%.
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六環(huán)中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中微溶解，在水中幾乎不溶。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+72°至+80°。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在240nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為380～410。
【鑒別】（1）取本品約2mg，加硫酸2ml，振搖使溶解，5分鐘內(nèi)顯淡紅棕色，加水10ml混勻，顏色消失。
（2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集741圖）一致。
（4）本品顯氟化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】地塞米松片



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  詞條說(shuō)明

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