依據(jù)美國USP51標準進行微生物防腐能力測試

時間：2021-07-12作者：飛凡標準技術(shù)服務(wù)（蘇州）有限公司瀏覽：50

飛凡檢測可依據(jù)美國USP51進行防腐劑抗菌效力測試，報告具有CNAS資質(zhì)，**認可。詳情咨詢：021-31127114。

一、USP 51簡述
抗菌防腐劑是實際被添加到有菌的劑量配方里的物質(zhì)，使物質(zhì)不受微生物滋長或是被無意中引進到生產(chǎn)過程中的微生物侵害。
為了較大的保護使用者，抗菌的效力，不管是產(chǎn)品里固有的或者是生產(chǎn)中添加的抗菌防腐劑，都必須在所有注入包裝的多劑量容器里或其它包含抗菌防腐劑的產(chǎn)品上顯示。而抗菌防腐劑效果如何則需通過USP《51》測試進行評價。

二、測試內(nèi)容
白念珠菌、黑曲霉菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。

三、各產(chǎn)品類別測試要求

類別	描述	菌類	要求
1	針劑，其它非腸胃藥劑，包括乳劑、無菌耳用劑、鼻用劑和眼用劑含水的或其它介質(zhì)的。	細菌
	第7天的log差值不少于1.0，*14天log差值不少于3.0，在14天-28天里log差值不增加。
		酵母和霉菌	在7天，14天，28天里log差值沒有增加。
2	局部使用產(chǎn)品，含水的或其它介質(zhì)，如未滅菌耳用劑產(chǎn)品、軟膏，包括那些涂在黏膜上的。	細菌	*14天log差值不少于2.0，在14天-28天里log差值不增加。
		酵母和霉菌	在14天-28天里log差值不增加。
3	口服產(chǎn)品，除了以水為基底或其它的介質(zhì)的解酸劑。	細菌	*14天log差值不少于1.0，在14天-28天里log差值不增加。
		酵母和霉菌	在14天-28天里log差值不增加。
4	含水解酸劑	細菌、酵母和霉菌	在14天-28天里log差值不增加。


四、報告樣本


飛凡標準技術(shù)服務(wù)（蘇州）有限公司專注于生物降解檢測認證,毒理檢測,化妝品功效評價,法國A+,芬蘭M1,德國藍天使等

• 詞條

  詞條說明

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